ISO 9626 содержит важные рекомендации по тестированию трубок для игл из нержавеющей стали, используемых в медицинских устройствах, таких как иглы для подкожных инъекций. Эти испытания, включая Испытание на жесткость игольчатых трубок и устойчивость к разрывам обеспечивают сохранение механической целостности трубки в различных условиях, способствуя безопасности и эффективности медицинских изделий. В этой статье рассказывается о ключевых аспектах ISO 9626, the Испытание на жесткость игольчатых трубок, и сопутствующие тесты, такие как коррозионная стойкость и Устойчивость к разрыву игольчатых трубок.
ISO 9626:2016 определяет требования к Жесткая игольчатая трубка из нержавеющей стали используемые в производстве медицинских изделий, в основном для использования человеком. Стандарт распространяется на трубки различных метрических размеров, начиная от 3,4 мм (10 калибр) на 0,18 мм (34 калибр). Она охватывает такие механические свойства, как Жесткость игольной трубки, устойчивость к поломкам и коррозии, которые имеют решающее значение для обеспечения безопасности и надежности медицинских изделий.
ISO 9626 описывает методы испытаний для определения физических свойств игольчатых трубок, включая прочность на разрыв, жесткость, и сопротивление разрушению. Эти испытания необходимы производителям для соблюдения отраслевых стандартов и выпуска высококачественной и долговечной продукции.
Сайт Испытание на жесткость игольчатых трубок является неотъемлемой частью стандарта ISO 9626. Это испытание оценивает способность трубки сопротивляться изгибу под действием силы. Для проведения испытания заданная сила прикладывается к центру трубки определенной длины, которая поддерживается с обоих концов. Затем измеряется величина прогиба.
Для испытания на жесткость требуется прибор для испытания на жесткость способный приложить силу, направленную вниз, до 60 N. Этот прибор должен иметь плунжер с тупым клином в нижней части, а прилагаемое усилие должно измеряться с точностью до ±0.1 N. Прогиб трубы должен быть измерен с точностью до 0,01 мм.
Тест дает важные данные для понимания того, как трубка иглы будет работать во время использования, включая ее гибкость и способность выдерживать внешние нагрузки без разрушения. Производители полагаются на испытание на жёсткость чтобы обеспечить соответствие своей продукции необходимым механическим стандартам.
Еще один ключевой тест, указанный в ISO 9626 это Испытание на устойчивость к разрыву игольчатой трубки. Этот тест оценивает способность трубки с иглой выдерживать многократные изгибы без разрушения, что очень важно в тех случаях, когда игла может подвергаться нагрузкам при введении.
Испытание включает в себя приложение силы к трубке, изгибание ее на определенный угол и повторение циклов изгиба. Трубка должна выдерживать 20 циклов изгибаться в обоих направлениях, не ломаясь. Это испытание имитирует усилия, с которыми трубка может столкнуться при обычном использовании, и гарантирует, что игла не выйдет из строя в нормальных условиях
Сайт коррозионная стойкость Коррозионная стойкость игольных трубок - еще одно важнейшее свойство, особенно для медицинских устройств, подвергающихся воздействию различных химических веществ и процессов стерилизации. Стандарт ISO 9626 описывает метод испытания коррозионной стойкости путем погружения трубки в раствор хлорида натрия и наблюдать за эффектом через определенное время.
Испытание включает в себя погружение трубки в 0,5 моль/л раствор хлорида натрия на 23 ± 2°C для 7 часов. После погружения в воду трубки проверяются на наличие признаков коррозии. Коррозионная стойкость необходима для обеспечения долговечности и целостности игольной трубки, особенно в условиях, когда она подвергается воздействию солевых растворов или стерилизующих средств.
Для проведения точных Испытания на жесткость игольчатых трубок, Важно использовать правильное оборудование. Сайт Тестер жесткости трубки шприца предназначен для измерения сопротивление изгибу игольных трубок, гарантируя, что продукт соответствует необходимым стандартам для использования в медицинских целях. Этот прибор позволяет измерить прогиб трубки при различных нагрузках, что дает производителям возможность оценить качество трубки и гарантировать ее долговечность.
Тестер жесткости шприцевых трубок отличается высокой точностью и предоставляет производителям надежные данные для обеспечения соответствия требованиям ISO 9626 стандарты. Использование этого оборудования позволяет гарантировать, что игольные трубки достаточно жесткие, чтобы сохранять свою форму и целостность во время использования, но достаточно гибкие, чтобы их можно было легко вставить.
По следу ISO 9626 Используя соответствующее испытательное оборудование, производители могут выпускать прочные и высококачественные трубки для игл, которые обеспечивают безопасность пациентов и эффективность медицинских изделий.
Syringetest.com обеспечивает передовую оборудование для испытания шприцев разработаны для обеспечения полного соответствия стандартам и оптимизации рабочих процессов контроля качества. Если вы хотите усовершенствовать процесс валидации шприцев или повысить точность испытаний, свяжитесь с нами, чтобы узнать, как наши приборы могут помочь соответствовать вашим стандартам.
EN EN 
AR
BG
CS
DA
DE
EL
ES
ET
FI
FR
HU
ID
IT
JA
KO
LT
LV
NB
NL
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TR
UK
