Test de scurgere a lichidului din seringă pentru sistemul de închidere

Test de scurgere a lichidului din sistemul de închidere a seringii

În industria farmaceutică și a dispozitivelor medicale, asigurarea integrității seringilor este esențială pentru siguranța produselor și sănătatea pacienților. Una dintre cele mai esențiale proceduri este test de scurgere a lichidului din seringă, care evaluează capacitatea pistonului și a sistemului de închidere al unei seringi de a preveni scurgerile de lichid sub presiune. Acest articol va oferi un ghid cuprinzător cu privire la modul de efectuare a testului de scurgere a lichidului din seringă în conformitate cu ISO 7886-1 Anexa D și ISO 11040-4 Anexa G2 standarde. Ca producător de top de instrumente de testare de precizie, Instrumente celulare oferă soluții fiabile pentru profesioniști și personalul de control al calității în testarea seringilor.

Înțelegerea testului de scurgere a lichidului din seringă

The test de scurgere a lichidului din seringă asigură că seringile rămân etanșe chiar și atunci când sunt supuse la presiune. Acesta evaluează etanșeitatea atât a dopului pistonului, cât și a sistemului de închidere (capace pentru vârfuri sau scuturi pentru ace), protejând împotriva contaminării și a inexactităților de dozare.

Test de scurgere a lichidului din seringă în conformitate cu ISO 7886-1 Anexa D

ISO 7886-1 Anexa D conturează o metodă precisă de evaluare a performanței de etanșare a dopului pistonului seringii.

Seringa este umplută cu apă distilată, sigilată la nivelul duzei și supusă unor forțe axiale și radiale. Scopul este de a simula tensiunile care ar putea provoca scurgeri de lichid dincolo de opritorul pistonului.

Dispozitiv de etanșare: Pentru a sigila sau oclude complet duza seringii.
Dispozitiv de aplicare a forței: Pentru a aplica o forță laterală de 0,25 N până la 3 N pistonului.
Dispozitiv de presiune: Capabil să genereze presiuni de 200 kPa și 300 kPa.
Apă distilată: Menținută între 18 °C până la 28 °C.

Umpleți seringa cu apă distilată peste capacitatea sa nominală.
Eliminați aerul și reglați volumul de apă la capacitatea nominală.
Sigilați duza seringii.
Aplicați o forță laterală pistonului pentru a obține o deviație radială maximă.
Se generează presiunea necesară și se menține timp de 30-35 de secunde.
Inspectați seringa pentru a vedea dacă există scurgeri de lichid dincolo de opritorul pistonului.

Acest test simulează solicitările de manipulare pentru a verifica dacă piston seringă menține o etanșare sigură sub presiune.

Test de scurgere la închiderea seringii: ISO 11040-4 Anexa G2

The ISO 11040-4 Anexa G2 Test de etanșeitate la închiderea seringii se concentrează pe evaluarea performanței sisteme de închidere a seringilor, inclusiv capace pentru vârfuri și scuturi pentru ace.

Scopul este de a verifica dacă sistemul de închidere a seringii poate rezista la o suprapresiune potențială în timpul umplerii sau transportului, prevenind scurgerile.

Umpleți seringa până la 1/3 până la 2/3 din volumul nominal.
Introduceți seringa în suportul de testare și fixați-o.
Aplicați 110 kPa de presiune pentru 5 secunde.
Monitorizați seringa pentru orice scurgere vizibilă în timpul și după test.
Eliberați presiunea și evaluați sistemul: testul trece dacă capacele vârfurilor sau scuturile acelor rămân la locul lor și nu se formează picături în exterior.

Forța de presiune internă (F) poate fi calculată cu:
F = p × π/4 × d² × 10-³
unde:

p = 110 kPa
d = diametrul interior nominal al tubului seringii (mm)

Acest lucru asigură o aplicare precisă și consecventă a presiunii la seringă în timpul testului.

Beneficiile utilizării soluțiilor de testare Cell Instruments

Instrumente celulare oferă funcții avansate și personalizabile test de scurgere a lichidului din seringă echipamente adaptate pentru a respecta standardele ISO. Soluțiile noastre de testare:

Oferiți rezultate exacte și reproductibile.
Se adaptează la diferite dimensiuni și tipuri de seringi.
Integrarea perfectă cu fluxurile de lucru existente pentru controlul calității.

Soluții de testare personalizate și servicii de transformare a automatizării asigură adaptabilitatea la cerințele specifice de testare.

De ce să alegeți Syringetest.com?

The test de scurgere a lichidului din seringă este esențială pentru validarea integrității seringilor în aplicațiile farmaceutice. În conformitate cu orientările stabilite de ISO 7886-1 Anexa D și ISO 11040-4 Anexa G2 asigură conformitatea, fiabilitatea produselor și siguranța pacienților. Încredere Instrumente celulare pentru soluții de testare de specialitate și asistență personalizată pentru îmbunătățirea proceselor dvs. de control al calității seringilor.

Contactați-ne