Luer Lock-hette med stiv spiss for utskruingsmoment

Luer Lock-hette med stiv spiss for å skru av dreiemoment

Innenfor produksjon av medisinsk utstyr er luer lock stiv spisshette skru av dreiemoment testen spiller en viktig rolle når det gjelder å verifisere brukervennligheten og sikkerheten til ferdigfylte sprøyter. Denne kritiske testen sikrer at den stive spisshetten kan fjernes med riktig dreiemoment, noe som ivaretar både funksjonalitet og pasientsikkerhet. Nøyaktig testing er avgjørende for å overholde internasjonale standarder og for å opprettholde de høye produksjonsstandardene som forventes i den medisinske industrien.

Betydningen av testing av Luer Lock Rigid Tip Cap

Korrekt utførelse av denne testen sikrer:

Pasientsikkerhet: Ved å sørge for at hettene verken sitter for stramt eller for løst, beskytter du pasientene mot kontaminering eller problemer med brukervennligheten.
Overholdelse av regelverk: Oppfyllelse av ISO 11040-4-standarden er avgjørende for markedsadgang og produktaksept.
Konsistens i produktet: Testing støtter konsekvente produksjonsprosesser, reduserer antall defekter og sikrer pålitelighet i batchene.

Syringetest.coms ekspertise innen materialtesting og kundetilpassede løsninger sikrer at sprøyteprodusenter effektivt kan oppfylle disse strenge testkravene, noe som forbedrer produktkvaliteten og konkurransekraften på markedet.

ISO 11040-4 og ISO 11040-4 vedlegg G5 Krav

ISO 11040-4 og vedlegg G5 beskriver detaljerte prosedyrer og krav til utstyr for evaluering av luer lock stiv spisshette skru av dreiemoment. Disse retningslinjene sikrer konsekvent og pålitelig testing i hele bransjen.

Ifølge ISO 11040-4 Vedlegg G5Formålet med denne testen er å vurdere dreiemomentet som trengs for å skru av den stive spisshetten fra steriliserte, ferdigfylte sprøytesubenheter. Målet er å verifisere om dreiemomentet for fjerning av hetten er innenfor akseptable grenser, verken for høyt (noe som kan hindre brukervennligheten) eller for lavt (noe som kan svekke steriliteten).

Vedlegget spesifiserer behovet for:

A momenttester utstyrt med en rotasjonsenhet.
A dreiemomentcelle med en kapasitet på 35 Ncm og en oppløsning på 0,05 Ncm eller bedre.
A rotasjonshastighet på 20 omdreininger per minutt (o/min), som kan justeres etter avtale mellom produsenten og kunden.
Spesialiserte armaturer som en griper for spisshette og sprøyteholder.

Testprosedyre for utskruingsmoment for Luer Lock-hette med stiv spiss

Utførelse av luer lock stiv spisshette skru av dreiemoment testen innebærer flere presise trinn:

Velg steriliserte, monterte sprøyter som passer til produksjonsprosessen. Riktig prøvehåndtering sikrer at resultatene representerer produksjonskvaliteten på en nøyaktig måte.

Fest sprøyten loddrett i sprøyteholderen sprøyteholder av testenheten.
Legg ved adapter (spisshettegriper) på spisshetten uten å bruke fordreiemoment.
Sett momentcellen til "null" for å sikre nøyaktighet i grunnlinjen.
Juster rotasjonsenheten til 20 o/min eller avtalt hastighet.

Start rotasjonen enten med eller mot klokken, avhengig av systemkravene.
Oppretthold en jevn rotasjon til spisshetten begynner å skru seg løs.
Ta opp maksimalt dreiemoment påføres i det øyeblikket hetten begynner å bevege seg.

Det er viktig å sikre en høy samplingsfrekvens under testing. Annex G5 anbefaler en samplingsfrekvens på 500 Hz for tester som krever målinger av toppmoment, noe som forbedrer datanøyaktigheten.

Etter at du har fullført testen, dokumenterer du følgende:

Maksimalt oppnådd dreiemoment (i Ncm).
Rotasjonshastighet som brukes under testing.
Antall testede prøver og antall prøver som ble godkjent eller underkjent i henhold til spesifikasjonene.
Eventuelle avvik, uregelmessigheter eller observasjoner som er registrert under testingen.

Hvorfor velge Syringetest.com?

Den luer lock stiv spisshette skru av dreiemoment test, som definert av ISO 11040-4 Vedlegg G5er avgjørende for å opprettholde kvaliteten på sprøytene og sikre samsvar med globale standarder. Med riktig utstyr og korrekte testprosedyrer kan produsentene trygt validere brukervennligheten til sprøyteproduktene sine. Stol på at Syringetest.com leverer presise testløsninger som er skreddersydd for dine behov, og som hjelper deg med å opprettholde de høyeste standardene for sikkerhet og kvalitet.

Kontakt oss

Luer Lock-hette med stiv spiss for å skru av dreiemoment

Betydningen av testing av Luer Lock Rigid Tip Cap

ISO 11040-4 og ISO 11040-4 vedlegg G5 Krav

Testprosedyre for utskruingsmoment for Luer Lock-hette med stiv spiss

Hvorfor velge Syringetest.com?

Kontaktskjema