Forståelse motstand mot brudd på nåleslanger er avgjørende for å opprettholde sikkerheten og kvaliteten på medisinsk utstyr, spesielt sprøyter og infusjonskanyler. Denne testen sikrer at slangen tåler bøyestress under produksjon og klinisk bruk uten å svikte. For fagfolk som jobber med kvalitetskontroll, spesielt innen farmasøytisk industri og medisinsk utstyr, er det å beherske denne testen ikke bare avgjørende for samsvar, men også for pasientsikkerheten.
Kanyleslanger må være elastiske, spesielt ved gjentatt håndtering, bøying og innføring i mykt eller hardt vev. Hvis slangen sprekker, kan det føre til alvorlig skade på pasienten og utgjøre en juridisk og regulatorisk risiko for produsenten. Det er derfor motstand mot brudd på nåleslanger testen er viktig - den simulerer mekanisk belastning i den virkelige verden og evaluerer om slangen opprettholder sin strukturelle integritet etter syklisk bøying.
Syringetest.com støtter dette kritiske behovet ved å tilby nøyaktige og repeterbare testsystemer som hjelper produsenter av medisinsk utstyr med å oppfylle internasjonale standarder på en effektiv måte.
ISO 9626 er den internasjonale standarden som spesifiserer de mekaniske egenskapene til nåleslanger av rustfritt stål som brukes i produksjon av medisinsk utstyr. Vedlegg C i ISO 9626 skisserer en normativ metode for testing av slangenes motstand mot brudd under gjentatt bøyebelastning.
Ifølge Vedlegg CFor å simulere mekanisk utmatting må slangen bøyes syklisk, og deretter inspiseres visuelt for tegn på brudd. Resultatet avgjør om slangen oppfyller minimumskravene til ytelse som er nødvendig for sikker medisinsk bruk.
Bruddmotstandstesten innebærer nøyaktige prosedyrer som sikrer repeterbarhet og samsvar. Her er en oversikt over metoden, som referert til i ISO 9626 Vedlegg C:
Følgende utstyr er nødvendig for å gjennomføre testen på en effektiv måte:
En fullstendig testrapport må inneholde:
Nøyaktig dokumentasjon sikrer sporbarhet og forenkler revisjoner eller sertifiseringsprosesser, noe som er avgjørende for selskaper som ønsker å eksportere eller oppfylle strenge regulatoriske standarder.
På Syringetest.comer vi spesialister på å designe høy presisjon, automatiserte testsystemer som er i samsvar med ISO-standarder, inkludert ISO 9626 Vedlegg C. Utstyret vårt brukes i stor utstrekning til kvalitetskontroll av medisinsk utstyr, noe som sikrer konsistente testresultater med minimal menneskelig svikt. I tillegg tilbyr vi tilpassbare løsninger for unike rørdimensjoner eller veggtyper, og gir transformasjonstjenester for automatisering for å integrere denne testen sømløst i produksjonslinjene.
Enten du jobber med legemidler, medisinsk utstyr eller kvalitetskontroll, hjelper instrumentene våre deg med å opprettholde samsvar og samtidig forbedre driftseffektiviteten.
Alle rettigheter forbeholdt Cell Instruments Co, Ltd. 2025
NB 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK