Luer Lock-adapterkrage med avtrekkskraft

I farmasøytisk og medisinskteknisk industri er det avgjørende å sikre integriteten til sprøytekomponenter. En viktig kvalitetskontroll er denne testen. Denne evalueringen måler styrken på forbindelsen mellom Luer Lock-adapterens (LLA) krage og sprøytehylsen, slik at komponentene ikke skilles fra hverandre under bruk.

Betydningen av å teste uttrekkskraften på Luer Lock-adapterkragen

Hvis avtrekkskraften på Luer Lock-adapterkragen er for lav, kan kragen løsne fra sprøyten under håndtering eller injeksjon, noe som kan føre til lekkasje av medisiner, ufullstendig dosering eller til og med alvorlig pasientskade. Hvis kraften derimot er for høy, kan monteringsprosessen bli vanskelig, noe som øker risikoen for skader under produksjonen.

Derfor er det avgjørende å utføre standardiserte tester for å sikre at kragen festes sikkert, opprettholde sprøytens funksjonelle pålitelighet og beskytte pasientsikkerheten.

Syringetest.com tilbyr presist og pålitelig testutstyr for Luer lock-adapterens krage trekkes av med stor kraft vurderinger, noe som bidrar til å sikre at sprøytene dine trygt oppfyller globale kvalitetsstandarder.

ISO 11040-4 og ISO 11040-4 vedlegg G3

Den ISO 11040-4 standard, særlig ISO 11040-4 Vedlegg G3, beskriver fremgangsmåten for Luer lock-adapterens krage trekkes av med stor kraft test. I henhold til disse standardene verifiserer avtrekkskrafttesten kragesystemets evne til å motstå aksiale krefter, noe som sikrer at sprøytene forblir intakte under kritiske operasjoner som for eksempel medisinering. Metoden legger vekt på konsistente testhastigheter, riktig valg av lastceller og høyfrekvent prøvetaking for å sikre nøyaktige og pålitelige data.

Følgende ISO 11040-4 Vedlegg G3 forbedrer testkonsistensen på tvers av laboratorier og produsenter, noe som fremmer tilliten til produktkvalitet og overholdelse av regelverk.

Prinsipp for uttrekkskrafttest av Luer Lock-adapterkrage

Kjerneideen bak denne testen er enkel: Den måler den maksimale aksiale kraften som kreves for å løsne LLA-kragen fra sprøytehylsen. En sterk avtrekkskraft betyr at LLA-kragen sitter godt fast, noe som minimerer risikoen for frakobling under bruk.

Hovedprinsippet fokuserer på:

Simulering av realistiske mekaniske påkjenninger.
Sikrer at innføringskreftene fra standard Luer-koblinger ikke fører til at kragen løsner.
Innsamling av toppkraftdata ved hjelp av kraft versus forskyvningsanalyse.

Nødvendig utstyr og materialer

Nøyaktig testing av Luer lock-adapterens krage trekkes av med stor kraft krever presisjonsutstyr:

Universell strekk- og kompresjonstestmaskin med:
- Testhastigheten settes til 20 mm/min (i henhold til ISO 80369-7, hvis aktuelt).
- Lastcelle egnet for kraftområder fra 10 N til 100 N.
Sprøyteholder og gripeanordning som fester både sprøytehylsen og LLA-kragen uten å påføre uønsket trykk.

Materialer:

Steriliserte, ferdig monterte sprøyter klare til fylling, inkludert LLA-systemet.

Det er viktig:
Samplingsfrekvensen må ikke være lavere enn 100 Hz for generelle tester og 500 Hz for toppmålinger, noe som sikrer god dataoppløsning og nøyaktighet.

Testprosedyre for uttrekkskraft på Luer Lock-adapterkrage

Ved å utføre denne testen på riktig måte sikrer du nøyaktige og repeterbare resultater:

Bruk sprøyter som har gjennomgått en fullstendig steriliserings- og klargjøringsprosess.

Fjern spisshetten forsiktig.
Fest sprøyten vertikalt mellom holderen (fingerflensen) og griperen (LLA-kragen) uten å belaste kragen.

Still inn veiecellen på null, slik at det ikke er noen forspenning.
Påfør en trekkraft på 20 mm/min.
Registrer kurven for kraft versus forskyvning kontinuerlig.

Stopp testen når LLA-kragen skiller seg tydelig fra sprøyten.

Den maksimale krafttoppen på kurven representerer avtrekkskraft.

Hvorfor velge Syringetest.com?

Utførelse av Luer lock-adapterens krage trekkes av med stor kraft test i henhold til ISO 11040-4 Vedlegg G3 er avgjørende for å sikre den mekaniske sikkerheten til Luer Lock-sprøyter. Riktig utførelse og dokumentasjon gir trygghet for at sprøytene tåler påkjenningene ved klinisk bruk uten å svikte.
Stol på Syringetest.com for banebrytende testløsninger som hever kvaliteten og sikkerheten til sprøyteproduktene dine.

Kontakt oss