Luer Lock-adapterkrage med dreiemomentmotstand

Forståelse luer lock-adapterens krage motstand mot dreiemoment er avgjørende for å sikre kvaliteten og påliteligheten til ferdigfylte sprøyter. Denne testen verifiserer Luer Lock Adaptor (LLA)-kragenes evne til å motstå rotasjonskrefter når en Luer-fitting, for eksempel en kanylehub, er festet. Å sikre at sprøytene dine oppfyller ytelsesstandardene handler ikke bare om samsvar - det handler også om å beskytte sluttbrukerne og opprettholde varemerkets omdømme.

Betydningen av å teste dreiemomentmotstanden til Luer Lock-adapterkragen

Den luer lock-adapterens krage motstand mot dreiemoment testen evaluerer den mekaniske stabiliteten til sprøytens LLA-krage under vridningsbelastning. Hvis kragen svikter under eller etter påsetting av nålen, kan det føre til alvorlige konsekvenser som lekkasje, feildosering eller til og med personskader.

Ved å utføre denne testen kan produsentene sikre:

Sprøytens mekaniske holdbarhet under klinisk bruk.
Overholdelse av internasjonale kvalitetsstandarder som ISO 11040-4.
Høyere kundetilfredshet og færre tilbakekallinger av produkter.
Tryggere legemiddeladministrasjon for helsepersonell og pasienter.

Testing av denne egenskapen er spesielt viktig for steriliserte, sammensatte sprøyter som er klare til fylling, for å sikre at produktet opprettholder sin integritet fra produksjon til administrering.

ISO 11040-4 Annex G4 Krav til testing av dreiemomentmotstand

Den ISO 11040-4 Vedlegg G4 avsnittet beskriver spesifikt hvordan du skal gjennomføre luer lock-adapterens krage motstand mot dreiemoment tester på en konsekvent og standardisert måte. Her er en oversikt over det viktigste:

Metoden vurderer om LLA-kragen kan motstå en rotasjonskraft som påføres under tilkobling av en Luer-kobling. Kragen må sitte godt fast uten at den beveger seg for mye eller løsner.

Testprøver: Steriliserte, sammensatte sprøyter klare til å fylles med LLA.
Momenttester: Utstyrt med en rotasjonsenhet som kan rotere 20 ganger i minuttet.
Momentføler: 35 Ncm kapasitet med 0,05 Ncm oppløsning.
Prøvetakingsfrekvens: 500 Hz anbefales for toppmålinger.

Det er viktig å bruke kalibrert utstyr for å sikre at målingene er nøyaktige. Syringetest.coms løsninger for momenttesting gir høye samplingshastigheter og pålitelig datainnsamling for å oppfylle disse behovene.

Testprøver bør håndteres under samme forhold som det endelige produktet som leveres. Konsistens sikrer at testresultatene gjenspeiler ytelsen i den virkelige verden.

Trinn-for-trinn-testprosedyre

Utføre en luer lock-adapterens krage motstand mot dreiemoment test i henhold til ISO 11040-4 Vedlegg G4 innebærer følgende trinn:

Eksempel på oppsett: Sett den steriliserte sprøyten loddrett inn i sprøyteholderen.
Fjerning av spisshette: Fjern spisshetten forsiktig manuelt for å unngå å påføre for høyt dreiemoment.
Montering av griper: Fest LLA-halsbåndholderen godt på halsbåndet.
Nullstilling: Sett momentføleren til null uten å påføre noe startmoment.
Rotasjonshastighet: Juster rotasjonen til 20 omdreininger per minutt (eller etter avtale med kunden).
Test Start: Roter dreieskiven 90° med eller mot klokken, eller roter selve lukkingen.
Registrering av maksimalt dreiemoment: Registrer det maksimale dreiemomentet i det øyeblikket kragen begynner å rotere.

Det maksimalt registrerte dreiemomentet representerer kragens motstand mot rotasjonskraft og må oppfylle spesifikasjonene som er definert i produktstandardene.

Uttrykk og rapportering av testresultater

Etter at testen er fullført, er det viktig å dokumentere:

Den målte maksimale dreiemomentverdien (i Ncm).
Rotasjonshastigheten som brukes.
Antall testede og godkjente prøver.
Eventuelle observerte avvik eller uregelmessigheter.

Sporbarhet er avgjørende. Selv om enkelte oppsettparametere ikke skrives ut automatisk, bør de logges manuelt for å opprettholde full sporbarhet.

Hvorfor velge Syringetest.com?

Hos Syringetest.com forstår vi at pålitelig luer lock-adapterens krage motstand mot dreiemoment testing er avgjørende for at sprøyteproduktene dine skal bli en suksess. Vi tilbyr momenttestere med høy presisjon som oppfyller eller overgår kravene i ISO 11040-4 og ISO 11040-4 Vedlegg G4. Instrumentene våre er utstyrt med:

Høye samplingsfrekvenser for bedre toppnøyaktighet.
Brukervennlig programvare med fullstendig testdokumentasjon.
Tilpassbare armaturer for å passe til ulike sprøyteutførelser.

I tillegg bistår vi kundene våre med teknisk ekspertise og tilpasning av automatiseringsløsninger, slik at testarbeidsflyten blir effektiv, nøyaktig og i samsvar med kravene.

Testing luer lock-adapterens krage motstand mot dreiemoment i henhold til ISO 11040-4 Vedlegg G4 er ikke bare en forskriftsmessig formalitet - det er et kritisk kvalitetskontrolltrinn som sikrer produktsikkerhet, pålitelighet og brukertilfredshet. Med riktig utstyr og testmetodikk kan du trygt lansere sikre og forskriftsmessige sprøyteprodukter på markedet.

Hvis du trenger hjelp med å sette opp momentmotstandstester eller velge de riktige testinstrumentene, Syringetest.com er her for å hjelpe deg. Kontakt oss i dag for å få mer informasjon om våre løsninger som er skreddersydd for dine behov for sprøytetesting.

Kontakt oss