Fecskendő folyadékszivárgás teszt a zárórendszerhez

Fecskendőzáró rendszer folyadékszivárgás tesztje

A gyógyszeriparban és az orvostechnikai eszközök gyártásában a fecskendők integritásának biztosítása kulcsfontosságú a termékbiztonság és a betegek egészsége szempontjából. Az egyik legfontosabb eljárás a fecskendő folyadék szivárgásvizsgálat, amely azt értékeli, hogy a fecskendő dugattyúja és zárórendszere képes-e megakadályozni a folyadék szivárgását nyomás alatt. Ez a cikk átfogó útmutatót nyújt a fecskendő folyadékszivárgási vizsgálatának elvégzéséhez a következőknek megfelelően ISO 7886-1 D. melléklet és ISO 11040-4 G2. melléklet szabványok. A precíziós vizsgálati műszerek vezető gyártójaként, Cell Instruments megbízható megoldásokat kínál a szakemberek és a minőségellenőrzésben dolgozó személyzet számára a fecskendővizsgálat területén.

A fecskendő folyadékszivárgás vizsgálatának megértése

A fecskendő folyadék szivárgásvizsgálat biztosítja, hogy a fecskendők még nyomás alatt is szivárgásmentesek maradnak. Értékeli mind a dugattyú dugójának, mind a zárórendszer (hegyes kupakok vagy tűpajzsok) tömítettségét, védelmet nyújtva a szennyeződések és az adagolási pontatlanságok ellen.

Fecskendő folyadékszivárgás vizsgálata az ISO 7886-1 D. melléklete szerint

ISO 7886-1 D. melléklet pontos módszert vázol fel a fecskendő dugattyú dugójának tömítési teljesítményének értékelésére.

A fecskendőt desztillált vízzel töltik meg, a fúvókánál lezárják, és axiális és radiális erőknek teszik ki. A cél az olyan feszültségek szimulálása, amelyek folyadékszivárgást okozhatnak a dugattyú dugóján túl.

Tömítő eszköz: A fecskendő fúvókájának teljes lezárásához vagy elzárásához.
Erőalkalmazási eszköz: 0,25 N és 3 N közötti oldalirányú erő kifejtése a dugattyúra.
Nyomástartó készülék: Képes a következő nyomások előállítására 200 kPa és 300 kPa.
Desztillált víz: Fenntartva a következő időpontok között 18 °C és 28 °C között.

Töltse meg a fecskendőt desztillált vízzel a névleges kapacitás fölé.
Engedje ki a levegőt, és állítsa be a vízmennyiséget a névleges kapacitáshoz.
Zárja le a fecskendő fúvókáját.
A maximális radiális kitérés elérése érdekében a dugattyúra oldalirányú erőt kell kifejteni.
Állítsa elő a szükséges nyomást, és tartsa fenn 30-35 másodpercig.
Ellenőrizze, hogy a fecskendőben nem szivárog-e folyadék a dugattyú dugóján túl.

Ez a vizsgálat a kezelési igénybevételeket szimulálja, hogy ellenőrizze, hogy a fecskendő dugattyú biztonságos tömítést biztosít nyomás alatt.

Fecskendőzáró szivárgásvizsgálat: ISO 11040-4 G2 melléklet

A ISO 11040-4 G2 melléklet G2 fecskendőzáró szivárgásvizsgálat a következők teljesítményének értékelésére összpontosít fecskendőzáró rendszerek, beleértve a hegyes sapkákat és a tűpajzsokat.

A cél annak ellenőrzése, hogy a fecskendő zárórendszere ellenáll-e a töltés vagy szállítás során esetlegesen fellépő túlnyomásnak, és megakadályozza-e a szivárgást.

Töltse a fecskendőt 1/3 és 2/3 között a névleges térfogat.
Helyezze a fecskendőt a teszttartóba, és rögzítse azt.
Alkalmazás 110 kPa nyomás a 5 másodperc.
Figyelje a fecskendőt a vizsgálat alatt és után, hogy nem szivárog-e láthatóan.
Engedje el a nyomást, és értékelje a rendszert: a teszt akkor sikeres, ha a hegyes sapkák vagy tűpajzsok a helyükön maradnak, és kívülről nem képződnek cseppek.

A belső nyomóerő (F) kiszámítható a következővel:
F = p × π/4 × d² × 10-³
ahol:

p = 110 kPa
d = a fecskendőcső névleges belső átmérője (mm)

Ez biztosítja, hogy a vizsgálat során pontos és egyenletes nyomást gyakoroljon a fecskendőre.

A Cell Instruments vizsgálati megoldásainak előnyei

Cell Instruments fejlett és testreszabható fecskendő folyadék szivárgásvizsgálat az ISO-szabványoknak megfelelő berendezések. Vizsgálati megoldásaink:

Pontos és reprodukálható eredményeket szolgáltat.
Különböző méretű és típusú fecskendők befogadására alkalmas.
Zökkenőmentesen integrálható a meglévő minőségellenőrzési munkafolyamatokba.

Egyedi tesztelési megoldások és automatizálási átalakítási szolgáltatások biztosítja az egyedi vizsgálati követelményekhez való alkalmazkodóképességet.

Miért válasszon Syringetest.com?

A fecskendő folyadék szivárgásvizsgálat alapvető fontosságú a fecskendők integritásának validálásához a gyógyszeripari alkalmazásokban. Az alábbiakban meghatározott irányelvek szerint ISO 7886-1 D. melléklet és ISO 11040-4 G2 melléklet biztosítja a megfelelőséget, a termék megbízhatóságát és a betegbiztonságot. Bízzon a Cell Instruments szakértői tesztelési megoldásokért és testreszabott támogatásért a fecskendőminőség-ellenőrzési folyamatok javítása érdekében.

Kapcsolatfelvétel