Сайтът якост на залепване на иглата Тестът е основна мярка за осигуряване на качеството в производството на спринцовки. Този тест определя дали връзката между иглата и спринцовката - или иглата и главината - може да издържи на очакваните сили на опън по време на употреба. Слабото свързване може да доведе до сериозни рискове за безопасността, като изтичане, откъсване на иглата или нараняване на пациента.
Предвид критичните за живота приложения на спринцовките в медицината, фармацевтиката и биотехнологиите, надеждните изпитване на спринцовки по международно признати стандарти като ISO 11040-4 Приложение G1, ISO 7864, и ISO 11608-2 е наложително.
Здравината на залепване на иглата е критичен параметър на работа в системите за спринцовки и игли, особено в предварително напълнените спринцовки и устройствата за инжектиране, базирани на игли. Тя определя дали иглата остава здраво прикрепена към спринцовката или концентратора по време на употреба, което гарантира безопасно и ефективно доставяне на лекарството. Неуспехът в здравината на залепване може да доведе до откъсване на иглата, нараняване на пациента или непълно дозиране, което представлява значителен риск за безопасността.
В основата на осигуряването на качеството на спринцовките е Изпитване на якостта на залепване на иглата осигурява важна валидация за надеждността на продукта, безопасността на пациентите и спазването на нормативните изисквания. Това изпитване е съобразено с международните стандарти, като например ISO 11040-4 Приложение G1, ISO 7864, и ISO 11608-2, като всички те определят специфични процедури и прагове за якост на залепване при различни видове сглобки на спринцовки.
Насоките на ISO предоставят стабилна рамка за оценка на якост на залепване на иглата за различни видове спринцовки и игли.
Всеки стандарт определя критични параметри, като например:
Използвайте стерилизирани проби от спринцовки или игли, приготвени по същия начин като действителните производствени партиди.
Правилното документиране на резултатите от изпитванията, включително на всички отклонения, е от съществено значение за одитите за проследимост и съответствие.
На адрес Инструменти за клетки, ние предлагаме специализирани системи за изпитване на опън, прецизно разработени за приложения за иглено лепене. Нашите инструменти са съобразени с изискванията на:
Характеристиките включват:
Предоставяме и приспособления по поръчка и решения за автоматизация за нуждите на научноизследователската и развойната дейност и производствените тестове.
Независимо дали сте техник по контрол на качеството, специалист по нормативната уредба, или производител на спринцовки, Cell Instruments е вашият партньор за постигане на надеждно, ефективно и съответстващо на ISO изпитване на спринцовки.
Всички права са запазени от Cell Instruments Co., Ltd. 2025
BG 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR