Test av läckage av sprutvätska för förslutningssystem

Test av vätskeläckage för sprutförslutningssystem

Inom läkemedelsindustrin och den medicintekniska industrin är det avgörande för produktsäkerheten och patienternas hälsa att sprutornas integritet säkerställs. En av de mest väsentliga procedurerna är Test av läckage av sprutvätska, som utvärderar förmågan hos en sprutas kolv och förslutningssystem att förhindra vätskeläckage under tryck. Denna artikel kommer att ge en omfattande guide om hur man utför sprutans vätskeläckagetest i enlighet med ISO 7886-1 Bilaga D och ISO 11040-4 Bilaga G2 standarder. Som en ledande tillverkare av precisionstestinstrument, Cellinstrument erbjuder tillförlitliga lösningar för professionella användare och kvalitetskontrollpersonal inom spruttestning.

Förstå sprutans vätskeläckagetest

Den Test av läckage av sprutvätska säkerställer att sprutor förblir läckagesäkra även när de utsätts för tryck. Den bedömer tätheten hos både kolvproppen och förslutningssystemet (spetslock eller nålskydd), vilket skyddar mot kontaminering och felaktig dosering.

Test av vätskeläckage i spruta enligt ISO 7886-1 bilaga D

ISO 7886-1 Bilaga D beskriver en exakt metod för att utvärdera tätningsprestandan hos sprutans kolvpropp.

Sprutan fylls med destillerat vatten, tätas vid munstycket och utsätts för både axiella och radiella krafter. Syftet är att simulera påfrestningar som kan orsaka vätskeläckage förbi kolvproppen.

Tätningsanordning: För att helt täta eller ockludera sprutans munstycke.
Enhet för krafttillämpning: För att applicera en kraft i sidled på 0,25 N till 3 N på kolven.
Tryckanordning: Kan generera tryck på 200 kPa och 300 kPa.
Destillerat vatten: Upprätthålls mellan 18 °C till 28 °C.

Fyll sprutan med destillerat vatten över dess nominella kapacitet.
Släpp ut luft och justera vattenvolymen till nominell kapacitet.
Försegla sprutans munstycke.
Applicera en kraft i sidled på kolven för att uppnå maximal radiell avböjning.
Skapa det tryck som krävs och håll kvar i 30-35 sekunder.
Inspektera sprutan för eventuellt vätskeläckage förbi kolvproppen.

Detta test simulerar påfrestningar vid hantering för att verifiera att sprutans kolv upprätthåller en säker tätning under tryck.

Läckagetest för sprutans förslutning: ISO 11040-4 bilaga G2

Den ISO 11040-4 Bilaga G2 läckagetest av sprutans förslutning fokuserar på att bedöma prestandan hos Förslutningssystem för sprutorinklusive spetslock och nålskydd.

Målet är att verifiera att sprutans förslutningssystem kan motstå potentiellt övertryck under fyllning eller transport och förhindra läckage.

Fyll sprutan till 1/3 till 2/3 av den nominella volymen.
Sätt in sprutan i testhållaren och fäst den.
Tillämpa 110 kPa av tryck för 5 sekunder.
Kontrollera sprutan för att se om det finns något synligt läckage under och efter testet.
Släpp ut trycket och utvärdera systemet: testet är godkänt om spetslocken eller nålskydden sitter kvar och inga droppar bildas på utsidan.

Den interna tryckkraften (F) kan beräknas med:
F = p × π/4 × d² × 10-³
var:

p = 110 kPa
d = nominell innerdiameter på sprutans hylsa (mm)

Detta säkerställer ett exakt och konsekvent tryck på sprutan under testet.

Fördelar med att använda Cell Instruments testlösningar

Cellinstrument erbjuder avancerade och anpassningsbara Test av läckage av sprutvätska utrustning som är skräddarsydd för att uppfylla ISO-standarder. Våra testlösningar:

Leverera korrekta och reproducerbara resultat.
Passar olika sprutstorlekar och -typer.
Integreras sömlöst med befintliga arbetsflöden för kvalitetskontroll.

Anpassade testlösningar och automatisering omvandlingstjänster säkerställa anpassningsbarhet för specifika testkrav.

Varför välja Syringetest.com?

Den Test av läckage av sprutvätska är avgörande för att validera integriteten hos sprutor i farmaceutiska applikationer. I enlighet med de riktlinjer som fastställts av ISO 7886-1 Bilaga D och ISO 11040-4 Bilaga G2 säkerställer efterlevnad, produkttillförlitlighet och patientsäkerhet. Förtroende Cellinstrument för expertlösningar och skräddarsydd support för att förbättra dina kvalitetskontrollprocesser för sprutor.

Kontakta oss