Ensaio de rigidez de tubos de agulhas

Ensaio de rigidez de tubos de agulha

O ensaio de rigidez de tubos de agulhas desempenha um papel fundamental na garantia do desempenho e da segurança dos dispositivos médicos, em particular das agulhas hipodérmicas. Este teste determina a resistência da tubagem de aço inoxidável à flexão quando é aplicada uma força padronizada. Para os profissionais da indústria de dispositivos médicos - especialmente os envolvidos na garantia de qualidade das seringas - compreender este teste é essencial para cumprir as normas regulamentares e garantir a segurança dos doentes.

A Syringetest.com oferece soluções de alta precisão para a realização de testes de rigidez de tubos de agulhas, garantindo que os seus produtos cumprem as normas globais, tais como ISO 9626.

ISO 9626 e ISO 9626 Anexo B

ISO 9626, intitulado Tubos de agulhas de aço inoxidável para o fabrico de dispositivos médicos - Requisitos e métodos de ensaioestabelece os critérios físicos e mecânicos para os tubos de aço inoxidável utilizados em dispositivos médicos. Entre os seus principais componentes, ISO 9626 Anexo B fornece um método pormenorizado para efetuar a ensaio de rigidez de tubos de agulhasA empresa é uma empresa de serviços, com requisitos processuais e especificações de equipamento rigorosos.

O Anexo B descreve como avaliar a rigidez aplicando um força especificada ao centro do tubo apoiado em ambas as extremidades e medindo a deflexão resultante. Este processo ajuda a avaliar se a tubagem cumpre a resistência mecânica necessária para suportar a utilização no mundo real sem dobrar ou falhar.

Princípio de teste e significado

O princípio fundamental do ensaio de rigidez de tubos de agulhas é simples: aplica-se uma força fixa para baixo ao centro do tubo da agulha, que está apoiado horizontalmente em ambas as extremidades. A quantidade de deflexão no ponto de aplicação da força indica a rigidez da tubagem.

Porque é que isto é importante?

Segurança do produto: Evitar dobrar ou partir durante a injeção.
Consistência de fabrico: Assegurar que cada lote cumpre as mesmas normas mecânicas.
Conformidade regulamentar: Conhecer ISO 9626 certificação para a entrada no mercado mundial.

Equipamento necessário para o ensaio de rigidez do tubo de agulhas

Para efetuar o teste de acordo com ISO 9626 Anexo BÉ necessário o seguinte equipamento:

Capaz de aplicar até 60 N de força com uma precisão de ±0.1 N, com um êmbolo rombo em forma de cunha. A cunha deve ser constituída por duas superfícies planas inclinadas a 60°, intersectada por uma superfície cilíndrica com um Raio de 1 mm.

Exato até 0,01 mmUtilizado para registar o grau de curvatura da tubagem sob a força aplicada.

A Syringetest.com fornece instrumentos de teste personalizáveis que cumprem totalmente estes requisitos técnicos, ajudando os laboratórios e os fabricantes a implementar processos de teste normalizados e repetíveis.

Procedimento de ensaio de rigidez de tubos de agulhas

Colocar a tubagem no aparelho de teste. Assegurar:

O extensão corresponde aos valores indicados no quadro 2 da norma ISO 9626 para a dimensão da tubagem em causa.
O êmbolo está centrado.
A tubagem está orientada perpendicular tanto para o êmbolo como para os pontos de apoio.

Aplicar a força descendente especificada para o tamanho da tubagem, a uma velocidade controlada de 1 mm/min a 10 mm/min.

Medir e registar o deflexão da tubagem no centro com uma precisão de ±0,01 mm.

Um relatório de ensaio completo deve incluir:

Tamanho e identificação dos tubos
Tipo de tubo (RW, TW, ETW, UTW)
Deflexão medida
Data do teste
Liga de aço inoxidável utilizada

Os aparelhos de teste de rigidez automatizados da Syringetest.com simplificam este processo através da integração de sensores de precisão e interfaces de fácil utilização para garantir a repetibilidade e a rastreabilidade dos resultados dos ensaios.

Porquê escolher Syringetest.com?

Como fornecedor fiável de soluções de ensaio de materiais, Syringetest.com fornece instrumentos que cumprem e excedem as normas ISO. Os nossos aparelhos de teste de rigidez são concebidos para:

Elevada precisão e fiabilidade
Personalização do utilizador para tamanhos especiais de tubos ou tipos de ligas
Opções de automatização para aumentar a eficiência dos ensaios
Registo de dados e rastreabilidade para preparação para auditorias

Servimos sectores que vão desde dispositivos médicos e produtos farmacêuticos para laboratórios de controlo de qualidade. Com uma forte ênfase na inovação, também apoiamos actualizações de automação e desenvolvimento de testes personalizados.

O ensaio de rigidez de tubos de agulhas, quando corretamente conduzido em ISO 9626 Anexo Bgarante que os tubos médicos mantêm a integridade mecânica durante a utilização. Não se trata apenas de conformidade - trata-se de proteger os doentes e manter a confiança em produtos médicos.

Com instrumentos de teste de nível profissional da Syringetest.comCom o sistema de gestão de qualidade, os fabricantes podem garantir com confiança a qualidade dos produtos, cumprir as normas internacionais e simplificar os processos de controlo de qualidade.

Contactar-nos