Δύναμη απομάκρυνσης κολάρου προσαρμογέα Luer Lock

Στη φαρμακευτική βιομηχανία και τις βιομηχανίες ιατρικών συσκευών, η διασφάλιση της ακεραιότητας των εξαρτημάτων των συρίγγων είναι ζωτικής σημασίας. Ένας βασικός έλεγχος ποιότητας είναι η δοκιμή αυτή. Η αξιολόγηση αυτή μετρά την αντοχή της σύνδεσης μεταξύ του κολάρου του προσαρμογέα Luer lock (LLA) και της κάννης της σύριγγας, αποτρέποντας τον διαχωρισμό των εξαρτημάτων κατά τη χρήση.

Η σημασία της δοκιμής δύναμης απόσυρσης του κολάρου προσαρμογέα Luer Lock

Εάν η δύναμη απόσπασης του κολάρου προσαρμογέα Luer lock είναι πολύ χαμηλή, το κολάρο μπορεί να αποσπαστεί από τη σύριγγα κατά τη διάρκεια του χειρισμού ή της ένεσης, οδηγώντας σε διαρροή φαρμάκων, ελλιπή δοσολογία ή ακόμη και σοβαρό τραυματισμό του ασθενούς. Από την άλλη πλευρά, εάν η δύναμη είναι πολύ υψηλή, οι διαδικασίες συναρμολόγησης μπορεί να γίνουν δύσκολες, αυξάνοντας τον κίνδυνο ζημιών κατά την κατασκευή.

Ως εκ τούτου, η διενέργεια τυποποιημένων δοκιμών είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ασφαλούς στερέωσης του περιλαίμιου, τη διατήρηση της λειτουργικής αξιοπιστίας της σύριγγας και την προστασία της ασφάλειας των ασθενών.

Syringetest.com προσφέρει ακριβή, αξιόπιστο εξοπλισμό δοκιμών για Δύναμη απομάκρυνσης κολάρου προσαρμογέα Luer lock αξιολογήσεις, βοηθώντας να διασφαλίσετε ότι οι σύριγγές σας πληρούν τα παγκόσμια πρότυπα ποιότητας με εμπιστοσύνη.

ISO 11040-4 και ISO 11040-4 Παράρτημα G3

Το ISO 11040-4 πρότυπο, ιδίως ISO 11040-4 Παράρτημα G3, περιγράφει τη διαδικασία για την Δύναμη απομάκρυνσης κολάρου προσαρμογέα Luer lock δοκιμή. Σύμφωνα με αυτά τα πρότυπα, η δοκιμή δύναμης απομάκρυνσης επαληθεύει την ικανότητα του συστήματος κολάρου να αντέχει σε αξονικές δυνάμεις, διασφαλίζοντας ότι οι σύριγγες παραμένουν άθικτες κατά τη διάρκεια κρίσιμων λειτουργιών όπως η χορήγηση φαρμάκων. Η μέθοδος δίνει έμφαση στις συνεπείς ταχύτητες δοκιμής, στην κατάλληλη επιλογή κυψελών φορτίου και στη δειγματοληψία υψηλής συχνότητας για να διασφαλίζονται ακριβή και αξιόπιστα δεδομένα.

Ακολουθώντας το ISO 11040-4 Παράρτημα G3 βελτιώνει τη συνοχή των δοκιμών μεταξύ εργαστηρίων και κατασκευαστών, ενισχύοντας την εμπιστοσύνη στην ποιότητα των προϊόντων και τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις.

Αρχή της δοκιμής δύναμης απόσυρσης του κολάρου προσαρμογέα Luer Lock

Η βασική ιδέα πίσω από αυτή τη δοκιμή είναι απλή: μετράει τη μέγιστη αξονική δύναμη που απαιτείται για την αποκόλληση του κολάρου LLA από την κάννη της σύριγγας. Μια ισχυρή δύναμη απόσπασης σημαίνει ότι το κολάρο LLA είναι ασφαλώς συνδεδεμένο, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο αποσύνδεσης κατά τη χρήση.

Η βασική αρχή επικεντρώνεται στα εξής:

Προσομοίωση ρεαλιστικών μηχανικών καταπονήσεων.
Εξασφαλίζει ότι οι δυνάμεις εισαγωγής από τα τυποποιημένα εξαρτήματα Luer δεν προκαλούν αποκόλληση του κολάρου.
Συλλογή δεδομένων μέγιστης δύναμης μέσω ανάλυσης δύναμης έναντι μετατόπισης.

Απαιτούμενες συσκευές και υλικά

Ακριβής δοκιμή των Δύναμη απομάκρυνσης κολάρου προσαρμογέα Luer lock απαιτεί εξοπλισμό ακριβείας:

Καθολική μηχανή δοκιμής εφελκυσμού και συμπίεσης με:
- Ταχύτητα δοκιμής ρυθμισμένη στα 20 mm/min (σύμφωνα με το ISO 80369-7, κατά περίπτωση).
- Κύτταρο φορτίου κατάλληλο για εύρος δύναμης 10 N έως 100 N.
Συσκευή συγκράτησης σύριγγας και λαβής που ασφαλίζει τόσο την κάννη της σύριγγας όσο και το κολάρο LLA χωρίς να ασκεί ανεπιθύμητη πίεση.

Υλικά:

Αποστειρωμένες υποσυναρμολογημένες σύριγγες έτοιμες για πλήρωση, συμπεριλαμβανομένου του συστήματος LLA.

Σημαντικό:
Ο ρυθμός δειγματοληψίας δεν πρέπει να είναι μικρότερος από 100 Hz για γενικές δοκιμές και 500 Hz για μετρήσεις αιχμής, εξασφαλίζοντας εξαιρετική ανάλυση και ακρίβεια των δεδομένων.

Διαδικασία δοκιμής δύναμης απόσυρσης κολάρου προσαρμογέα Luer Lock

Η σωστή εκτέλεση αυτής της δοκιμής εξασφαλίζει ακριβή, επαναλαμβανόμενα αποτελέσματα:

Χρησιμοποιείτε σύριγγες που έχουν υποβληθεί σε πλήρη διαδικασία αποστείρωσης και προετοιμασίας.

Αφαιρέστε προσεκτικά το καπάκι της μύτης.
Στερεώστε τη σύριγγα κάθετα μεταξύ της υποδοχής (φλάντζα δακτύλων) και της λαβής (κολάρο LLA) χωρίς να πιέσετε το κολάρο.

Ρυθμίστε την κυψέλη φορτίου στο μηδέν, εξασφαλίζοντας ότι δεν υπάρχει προφόρτιση.
Εφαρμόστε δύναμη έλξης με ταχύτητα 20 mm/min.
Καταγράψτε συνεχώς την καμπύλη δύναμης έναντι μετατόπισης.

Σταματήστε τη δοκιμή όταν το κολάρο LLA διαχωριστεί σαφώς από τη σύριγγα.

Η μέγιστη κορυφή της δύναμης στην καμπύλη αντιπροσωπεύει την δύναμη απομάκρυνσης.

Γιατί να επιλέξετε Syringetest.com;

Εκτέλεση της Δύναμη απομάκρυνσης κολάρου προσαρμογέα Luer lock δοκιμή σύμφωνα με ISO 11040-4 Παράρτημα G3 είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της μηχανικής ασφάλειας των συριγγών Luer lock. Η σωστή εκτέλεση και τεκμηρίωση παρέχουν τη βεβαιότητα ότι οι σύριγγες μπορούν να αντέξουν τις καταπονήσεις της κλινικής χρήσης χωρίς βλάβη.
Βασιστείτε σε Syringetest.com για λύσεις δοκιμών αιχμής που βελτιώνουν την ποιότητα και την ασφάλεια των προϊόντων σας με σύριγγες.

Επικοινωνήστε μαζί μας