Δοκιμή διαρροής υγρού σύριγγας για το σύστημα κλεισίματος

Δοκιμή διαρροής υγρών στο σύστημα κλεισίματος σύριγγας

Στις βιομηχανίες φαρμάκων και ιατρικών συσκευών, η διασφάλιση της ακεραιότητας των συριγγών είναι ζωτικής σημασίας για την ασφάλεια των προϊόντων και την υγεία των ασθενών. Μία από τις πιο βασικές διαδικασίες είναι η δοκιμή διαρροής υγρών από σύριγγα, το οποίο αξιολογεί την ικανότητα του εμβόλου και του συστήματος κλεισίματος μιας σύριγγας να αποτρέπει διαρροές υγρών υπό πίεση. Αυτό το άρθρο θα παρέχει έναν ολοκληρωμένο οδηγό για τον τρόπο διεξαγωγής της δοκιμής διαρροής υγρών σε σύριγγα σύμφωνα με ISO 7886-1 Παράρτημα Δ και ISO 11040-4 Παράρτημα G2 πρότυπα. Ως κορυφαίος κατασκευαστής οργάνων δοκιμών ακριβείας, Όργανα κυττάρων προσφέρει αξιόπιστες λύσεις για τους επαγγελματίες και το προσωπικό ποιοτικού ελέγχου στον τομέα των δοκιμών με σύριγγες.

Κατανόηση της δοκιμής διαρροής υγρού από σύριγγα

Το δοκιμή διαρροής υγρών από σύριγγα εξασφαλίζει ότι οι σύριγγες παραμένουν στεγανές ακόμη και όταν υπόκεινται σε πίεση. Αξιολογεί τη στεγανότητα τόσο του πώματος του εμβόλου όσο και του συστήματος κλεισίματος (καπάκια ακροφυσίων ή ασπίδες βελόνας), διασφαλίζοντας τη μόλυνση και τις ανακρίβειες της δοσολογίας.

Δοκιμή διαρροής υγρού σύριγγας σύμφωνα με το ISO 7886-1 Παράρτημα D

ISO 7886-1 Παράρτημα Δ περιγράφει μια ακριβή μέθοδο για την αξιολόγηση της απόδοσης στεγανοποίησης του πώματος εμβόλου σύριγγας.

Η σύριγγα γεμίζεται με απεσταγμένο νερό, σφραγίζεται στο ακροφύσιο και υποβάλλεται σε αξονικές και ακτινικές δυνάμεις. Στόχος είναι η προσομοίωση των τάσεων που θα μπορούσαν να προκαλέσουν διαρροή υγρού πέρα από το πώμα του εμβόλου.

Συσκευή σφράγισης: Για την πλήρη σφράγιση ή απόφραξη του ακροφυσίου της σύριγγας.
Συσκευή εφαρμογής δύναμης: Εφαρμογή μιας πλευρικής δύναμης 0,25 N έως 3 N στο έμβολο.
Συσκευή πίεσης: Ικανή να παράγει πιέσεις 200 kPa και 300 kPa.
Αποσταγμένο νερό: Διατηρείται μεταξύ 18 °C έως 28 °C.

Γεμίστε τη σύριγγα με αποσταγμένο νερό πάνω από την ονομαστική της χωρητικότητα.
Αποβάλλετε τον αέρα και ρυθμίστε τον όγκο του νερού στην ονομαστική χωρητικότητα.
Σφραγίστε το ακροφύσιο της σύριγγας.
Εφαρμόστε πλευρική δύναμη στο έμβολο για να επιτύχετε τη μέγιστη ακτινική εκτροπή.
Δημιουργήστε την απαιτούμενη πίεση και διατηρήστε τη για 30-35 δευτερόλεπτα.
Ελέγξτε τη σύριγγα για τυχόν διαρροή υγρού μετά το πώμα του εμβόλου.

Αυτή η δοκιμή προσομοιώνει τις καταπονήσεις χειρισμού για να επαληθεύσει ότι το έμβολο σύριγγας διατηρεί ασφαλές σφράγισμα υπό πίεση.

Δοκιμή διαρροής κλεισίματος σύριγγας: ISO 11040-4 Παράρτημα G2

Το Δοκιμή διαρροής κλεισίματος σύριγγας ISO 11040-4 παράρτημα G2 επικεντρώνεται στην αξιολόγηση των επιδόσεων των Συστήματα κλεισίματος σύριγγας, συμπεριλαμβανομένων των καπακιών άκρων και των ασπίδων βελόνας.

Ο στόχος είναι να επαληθευτεί ότι το σύστημα κλεισίματος της σύριγγας μπορεί να αντέξει πιθανή υπερπίεση κατά την πλήρωση ή τη μεταφορά, αποτρέποντας τη διαρροή.

Γεμίστε τη σύριγγα μέχρι 1/3 έως 2/3 του ονομαστικού όγκου.
Τοποθετήστε τη σύριγγα στη θήκη δοκιμής και ασφαλίστε την.
Εφαρμογή 110 kPa της πίεσης για 5 δευτερόλεπτα.
Παρακολουθήστε τη σύριγγα για τυχόν ορατή διαρροή κατά τη διάρκεια και μετά τη δοκιμή.
Απελευθερώστε την πίεση και αξιολογήστε το σύστημα: η δοκιμή είναι επιτυχής εάν τα καλύμματα ακροφυσίων ή οι ασπίδες βελόνας παραμένουν στη θέση τους και δεν σχηματίζονται σταγονίδια εξωτερικά.

Η δύναμη εσωτερικής πίεσης (F) μπορεί να υπολογιστεί με:
F = p × π/4 × d² × 10-³
όπου:

p = 110 kPa
d = ονομαστική εσωτερική διάμετρος της κάννης της σύριγγας (mm)

Αυτό εξασφαλίζει ακριβή και συνεπή εφαρμογή πίεσης στη σύριγγα κατά τη διάρκεια της δοκιμής.

Οφέλη από τη χρήση των λύσεων δοκιμών της Cell Instruments

Όργανα κυττάρων προσφέρει προηγμένα και προσαρμόσιμα δοκιμή διαρροής υγρών από σύριγγα εξοπλισμός προσαρμοσμένος ώστε να πληροί τα πρότυπα ISO. Οι λύσεις δοκιμών μας:

Παρέχετε ακριβή και αναπαραγώγιμα αποτελέσματα.
Φιλοξενεί διάφορα μεγέθη και τύπους συρίγγων.
Ενσωματώστε απρόσκοπτα τις υπάρχουσες ροές εργασίας ποιοτικού ελέγχου.

Προσαρμοσμένες λύσεις δοκιμών και υπηρεσίες μετασχηματισμού αυτοματισμού εξασφαλίζουν προσαρμοστικότητα για συγκεκριμένες απαιτήσεις δοκιμών.

Γιατί να επιλέξετε Syringetest.com;

Το δοκιμή διαρροής υγρών από σύριγγα είναι απαραίτητη για την επικύρωση της ακεραιότητας των συρίγγων σε φαρμακευτικές εφαρμογές. Ακολουθώντας τις κατευθυντήριες γραμμές που καθορίζονται από ISO 7886-1 Παράρτημα Δ και ISO 11040-4 Παράρτημα G2 διασφαλίζει τη συμμόρφωση, την αξιοπιστία του προϊόντος και την ασφάλεια των ασθενών. Εμπιστευτείτε το Όργανα κυττάρων για εξειδικευμένες λύσεις δοκιμών και εξατομικευμένη υποστήριξη για τη βελτίωση των διαδικασιών ελέγχου ποιότητας των συριγγών σας.

Επικοινωνήστε μαζί μας