Δοκιμή αντοχής συγκόλλησης βελόνας - Δοκιμή βελόνας σύριγγας

Δοκιμή αντοχής συγκόλλησης με βελόνα

Το αντοχή συγκόλλησης βελόνας αποτελεί βασικό μέτρο διασφάλισης ποιότητας στη βιομηχανία κατασκευής συρίγγων. Η δοκιμή αυτή καθορίζει κατά πόσον η σύνδεση μεταξύ βελόνας και σύριγγας -ή βελόνας και πλήμνης- μπορεί να αντέξει τις αναμενόμενες δυνάμεις εφελκυσμού κατά τη χρήση. Η αδύναμη σύνδεση θα μπορούσε να οδηγήσει σε σοβαρούς κινδύνους για την ασφάλεια, όπως διαρροή, αποκόλληση της βελόνας ή τραυματισμό του ασθενούς.

Δεδομένων των κρίσιμων για τη ζωή εφαρμογών των συριγγών στους τομείς της ιατρικής, της φαρμακευτικής και της βιοτεχνολογίας, η αξιόπιστη δοκιμή με σύριγγα σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένα πρότυπα όπως ISO 11040-4 Παράρτημα G1, ISO 7864, και ISO 11608-2 είναι επιτακτική ανάγκη.

Η σημασία της δοκιμής αντοχής συγκόλλησης με βελόνα

Η αντοχή συγκόλλησης της βελόνας είναι μια κρίσιμη παράμετρος απόδοσης στα συστήματα σύριγγας και βελόνας, ιδίως στις προγεμισμένες σύριγγες και στις συσκευές έγχυσης με βελόνα. Καθορίζει κατά πόσον μια βελόνα παραμένει σταθερά συνδεδεμένη με τη σύριγγα ή τον κόμβο κατά τη χρήση, διασφαλίζοντας την ασφαλή και αποτελεσματική χορήγηση φαρμάκου. Η αποτυχία της αντοχής συγκόλλησης μπορεί να οδηγήσει σε αποκόλληση της βελόνας, τραυματισμό του ασθενούς ή ατελή δοσολογία - γεγονός που ενέχει σημαντικούς κινδύνους για την ασφάλεια.

Στο επίκεντρο της διασφάλισης της ποιότητας των συριγγών, η δοκιμή αντοχής συγκόλλησης βελόνας παρέχει ουσιαστική επικύρωση για την αξιοπιστία του προϊόντος, την ασφάλεια των ασθενών και τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις. Η δοκιμή αυτή ευθυγραμμίζεται με διεθνή πρότυπα όπως ISO 11040-4 Παράρτημα G1, ISO 7864, και ISO 11608-2, οι οποίες ορίζουν συγκεκριμένες διαδικασίες και όρια επιδόσεων για την αντοχή συγκόλλησης σε διάφορους τύπους συναρμογών σύριγγας.

Σχετικά πρότυπα για δοκιμές αντοχής συγκόλλησης με βελόνα

Οι κατευθυντήριες γραμμές του ISO παρέχουν ένα ισχυρό πλαίσιο για την αξιολόγηση αντοχή συγκόλλησης βελόνας σε διάφορους τύπους συρίγγων και βελόνων.

ISO 11040-4 Παράρτημα G1

Επικεντρώνεται σε προγεμισμένες σύριγγες με καρφωμένες βελόνες. Περιγράφει λεπτομερώς τη ρύθμιση του εξοπλισμού και τη διαδικασία μέτρησης δύναμη εξαγωγής της βελόνας, εξασφαλίζοντας την ακεραιότητα της διαδικασίας στερέωσης της βελόνας.
ISO 7864 Παράρτημα Ε

Περιγράφει τις μεθόδους δοκιμής για υποδερμικές βελόνες, εξετάζοντας ιδιαίτερα τη σύνδεση μεταξύ της πλήμνης της βελόνας και του σωλήνα της βελόνας.
ISO 11608-2 Παράρτημα Β

Σχετικά με τις σύριγγες μίας χρήσης για ινσουλίνη, το παράρτημα αυτό ορίζει τις απαιτήσεις δύναμης ολίσθησης για ακριβή και συνεπή χορήγηση ινσουλίνης.

Κάθε πρότυπο καθορίζει κρίσιμες παραμέτρους, όπως:

Χρήση ενός καθολική μηχανή δοκιμής εφελκυσμού και συμπίεσης.
Μια τυπική ταχύτητα δοκιμής 50 mm/min.
Κατάλληλος ρυθμός δειγματοληψίας (συνήθως ≥100 Hz, και 500 Hz για την ακρίβεια της μέγιστης δύναμης).
Κατάλληλοι μηχανισμοί σύλληψης βελόνων για την αποφυγή ολίσθησης και παρεμβολών στη μέτρηση.

Η διαδικασία δοκιμής αντοχής συγκόλλησης με βελόνα

Χρησιμοποιήστε αποστειρωμένα δείγματα σύριγγας ή βελόνας που παρασκευάζονται με τον ίδιο τρόπο όπως οι πραγματικές παρτίδες παραγωγής.

Ασφαλίστε τη σύριγγα ή τη βελόνα χρησιμοποιώντας ένα κάτοχος που υποστηρίζει τη σωστή αξονική ευθυγράμμιση.
Συνδέστε το λαβίδα βελόνας-σχεδιασμένο για κράτημα χωρίς παραμόρφωση ή ολίσθηση.
Ρυθμίστε το δοκιμαστής εφελκυσμού με κατάλληλο κυψέλη φορτίου (έως 500 N ανάλογα με την εφαρμογή).

Μηδενίστε την κυψέλη φορτίου χωρίς καμία προφόρτιση.
Εκτελέστε τη δοκιμή στο 50 mm/min, συλλέγοντας δεδομένα με επαρκή ρυθμό δειγματοληψίας.
Μετρήστε και καταγράψτε το μέγιστη εφελκυστική δύναμη εφαρμόζεται πριν από την αποκόλληση ή την αποτυχία.

Αναλύστε το καμπύλη δύναμης έναντι μετατόπισης για να βρεθεί η μέγιστη αντοχή συγκόλλησης.
Επαλήθευση των αποτελεσμάτων σε σχέση με προκαθορισμένα κριτήρια αποδοχής από πρωτόκολλα ISO ή εσωτερικά πρωτόκολλα.

Η σωστή τεκμηρίωση των αποτελεσμάτων των δοκιμών, συμπεριλαμβανομένων τυχόν αποκλίσεων, είναι απαραίτητη για την ιχνηλασιμότητα και τους ελέγχους συμμόρφωσης.

Γιατί να επιλέξετε Syringetest.com;

Στο Όργανα κυττάρων, προσφέρουμε εξειδικευμένα συστήματα δοκιμών εφελκυσμού σχεδιασμένα ακριβώς για εφαρμογές συγκόλλησης με βελόνες. Τα όργανά μας συμμορφώνονται με:

ISO 11040-4 Παράρτημα G1
ISO 7864
ISO 11608-2

Τα χαρακτηριστικά περιλαμβάνουν:

Υψηλής ακρίβειας κυψέλες φορτίου για ακριβή μέτρηση δύναμης.
Διαμορφώσιμο λαβίδες βελόνων και κάτοχοι συρίγγων.
Διαισθητικό λογισμικό για ανάλυση δύναμης-μετατόπισης σε πραγματικό χρόνο και αυτοματοποιημένη παραγωγή αναφορών.

Παρέχουμε επίσης προσαρμοσμένα φωτιστικά και λύσεις αυτοματισμού για τις ανάγκες δοκιμών Ε&Α και παραγωγής.

Είτε είστε τεχνικός ποιοτικού ελέγχου, ειδικός σε θέματα κανονιστικών ρυθμίσεων, ή κατασκευαστής συρίγγων, η Cell Instruments είναι ο συνεργάτης σας για την επίτευξη αξιόπιστων, αποτελεσματικών και σύμφωνων με το πρότυπο ISO δοκιμών με σύριγγες.

Επικοινωνήστε μαζί μας

Δοκιμή αντοχής συγκόλλησης με βελόνα

Η σημασία της δοκιμής αντοχής συγκόλλησης με βελόνα

Σχετικά πρότυπα για δοκιμές αντοχής συγκόλλησης με βελόνα

ISO 11040-4 Παράρτημα G1

ISO 7864 Παράρτημα Ε

ISO 11608-2 Παράρτημα Β

Η διαδικασία δοκιμής αντοχής συγκόλλησης με βελόνα

Γιατί να επιλέξετε Syringetest.com;

Φόρμα επικοινωνίας