Drehmomentwiderstand der Luer-Lock-Adaptermanschette

Luer-Lock-Adapter Manschette Drehmoment-Widerstand

Verstehen Luer-Lock-Adapter Kragen Drehmoment Widerstand ist entscheidend für die Qualität und Zuverlässigkeit von vorgefüllten Spritzen. Dieser Test prüft die Fähigkeit des Luer-Lock-Adapters (LLA), Rotationskräften zu widerstehen, wenn ein Luer-Anschluss, z. B. ein Nadelansatz, angebracht wird. Bei der Sicherstellung, dass Ihre Spritzen die Leistungsstandards erfüllen, geht es nicht nur um die Einhaltung von Vorschriften, sondern auch um den Schutz der Endverbraucher und die Wahrung des Rufs Ihrer Marke.

Bedeutung der Prüfung des Drehmomentwiderstandes von Luer-Lock-Adaptermanschetten

Die Luer-Lock-Adapter Kragen Drehmoment Widerstand Test bewertet die mechanische Stabilität des LLA-Kragens der Spritze unter Torsionsbelastung. Wenn die Manschette während oder nach dem Anbringen der Nadel versagt, kann dies schwerwiegende Folgen wie Leckagen, Dosierungsfehler oder sogar Verletzungen haben.

Durch die Durchführung dieses Tests können die Hersteller sicherstellen:

Mechanische Beständigkeit der Spritze im klinischen Einsatz.
Einhaltung von internationalen Qualitätsstandards wie ISO 11040-4.
Höhere Kundenzufriedenheit und weniger Produktrückrufe.
Sicherere Arzneimittelverabreichung für Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten.

Die Prüfung dieser Eigenschaft ist besonders wichtig für sterilisierte, abfüllfertige Fertigspritzen, um sicherzustellen, dass das Produkt von der Herstellung bis zur Verabreichung seine Integrität behält.

ISO 11040-4 Anhang G4 Anforderungen an die Prüfung des Drehmomentwiderstandes

Die ISO 11040-4 Anhang G4 Abschnitt beschreibt speziell, wie man Luer-Lock-Adapter Kragen Drehmoment Widerstand Tests in einer konsistenten und standardisierten Weise. Hier finden Sie einen Überblick über die wichtigsten Punkte:

Die Methode bewertet, ob die LLA-Manschette einer Rotationskraft standhalten kann, die während des Anschließens eines Luer-Fittings aufgebracht wird. Die Manschette muss sicher bleiben, ohne dass sie sich übermäßig bewegt oder ablöst.

Testmuster: Sterilisierte, vormontierte Spritzen, bereit zum Befüllen mit LLA.
Drehmoment-Tester: Ausgestattet mit einer Drehvorrichtung, die 20 Umdrehungen pro Minute schafft.
Drehmomentsensor: 35 Ncm Kapazität mit 0,05 Ncm Auflösung.
Abtastrate: 500 Hz empfohlen für Spitzenmessungen.

Um die Genauigkeit der Messungen zu gewährleisten, ist es wichtig, kalibrierte Geräte zu verwenden. Die Drehmomentprüfungslösungen von Syringetest.com bieten hohe Abtastraten und eine zuverlässige Datenerfassung, um diese Anforderungen zu erfüllen.

Die Testmuster sollten unter denselben Bedingungen wie das gelieferte Endprodukt behandelt werden. Durch die Konsistenz wird sichergestellt, dass die Testergebnisse die tatsächliche Leistung genau widerspiegeln.

Schritt-für-Schritt-Prüfverfahren

Durchführen einer Luer-Lock-Adapter Kragen Drehmoment Widerstand Prüfung nach ISO 11040-4 Anhang G4 umfasst die folgenden Schritte:

Beispiel-Setup: Setzen Sie die sterilisierte Spritze senkrecht in den Spritzenhalter ein.
Entfernen der Spitzenkappe: Entfernen Sie die Spitzenkappe vorsichtig von Hand, um ein Vordrehmoment zu vermeiden.
Greifer-Montage: Befestigen Sie den LLA-Halsbandgreifer sicher am Halsband.
Nullstellung: Stellen Sie den Drehmomentsensor auf Null, ohne ein Anfangsdrehmoment aufzubringen.
Rotationsgeschwindigkeit: Stellen Sie die Rotation auf 20 Umdrehungen pro Minute ein (oder wie mit dem Kunden vereinbart).
Test Start: Drehen Sie den Drehteller um 90° im oder gegen den Uhrzeigersinn oder drehen Sie den Verschluss selbst.
Aufzeichnung des Spitzendrehmoments: Notieren Sie das maximale Drehmoment in dem Moment, in dem sich die Manschette zu drehen beginnt.

Das maximal aufgezeichnete Drehmoment stellt den Widerstand der Manschette gegen die Rotationskraft dar und muss den in den Produktnormen festgelegten Spezifikationen entsprechen.

Ausdruck und Berichterstattung von Testergebnissen

Nach Abschluss des Tests ist es wichtig, diesen zu dokumentieren:

The measured maximum torque value (in Ncm).
The rotation speed used.
The number of tested and passed samples.
Any observed deviations or anomalies.

Traceability is essential. Even if some setup parameters are not printed automatically, they should be logged manually to maintain full traceability.

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