Изпитване за изтичане на течност от спринцовка за система за затваряне

Изпитване на системата за затваряне на спринцовки за изтичане на течност

Във фармацевтичната промишленост и производството на медицински изделия осигуряването на целостта на спринцовките е от решаващо значение за безопасността на продуктите и здравето на пациентите. Една от най-важните процедури е изпитване за течове от спринцовкакоято оценява способността на буталото и системата за затваряне на спринцовката да предотвратяват изтичането на течност под налягане. В тази статия ще намерите изчерпателно ръководство за това как да проведете изпитването за течове от спринцовка в съответствие с ISO 7886-1 Приложение Г и ISO 11040-4 Приложение G2 стандарти. Като водещ производител на прецизни инструменти за изпитване, Инструменти за клетки предлага надеждни решения за професионалисти и служители по контрол на качеството в областта на изпитването на спринцовки.

Разбиране на теста за течове от спринцовката

Сайтът изпитване за течове от спринцовка гарантира, че спринцовките ще останат непропускливи дори когато са подложени на натиск. Той оценява херметичността както на буталната запушалка, така и на системата за затваряне (капачки за накрайници или щитове за игли), като предпазва от замърсяване и неточности в дозирането.

Изпитване за изтичане на течност от спринцовката съгласно ISO 7886-1, приложение D

ISO 7886-1 Приложение D очертава прецизен метод за оценка на уплътнителните характеристики на буталната запушалка на спринцовката.

Спринцовката се пълни с дестилирана вода, затваря се в дюзата и се подлага на аксиални и радиални сили. Целта е да се симулират напреженията, които могат да причинят изтичане на течност покрай запушалката на буталото.

Устройство за уплътняване: За пълно уплътняване или затваряне на накрайника на спринцовката.
Устройство за прилагане на сила: Прилагане на странична сила от 0,25 N до 3 N върху буталото.
Устройство за налягане: Възможност за генериране на налягания от 200 kPa и 300 kPa.
Дестилирана вода: Поддържа се между 18 °C до 28 °C.

Напълнете спринцовката с дестилирана вода над номиналната ѝ вместимост.
Изхвърлете въздуха и регулирайте обема на водата до номиналния капацитет.
Запечатайте накрайника на спринцовката.
Приложете странична сила върху буталото, за да постигнете максимално радиално отклонение.
Създайте необходимото налягане и го поддържайте в продължение на 30-35 секунди.
Проверете спринцовката за евентуално изтичане на течност покрай запушалката на буталото.

Този тест симулира натоварвания при работа, за да се провери дали бутало на спринцовката поддържа надеждно уплътнение под налягане.

Изпитване за течове при затваряне на спринцовката: ISO 11040-4, приложение G2

Сайтът ISO 11040-4 Приложение G2 Изпитване за течове при затваряне на спринцовката се фокусира върху оценката на ефективността на системи за затваряне на спринцовки, включително капачки за накрайници и щитове за игли.

Целта е да се провери дали системата за затваряне на спринцовката може да издържи на потенциално свръхналягане по време на пълнене или транспортиране, като предотврати изтичане.

Напълнете спринцовката до 1/3 до 2/3 от номиналния обем.
Поставете спринцовката в държача за тестове и я закрепете.
Направете заявка на 110 kPa на налягането за 5 секунди.
Наблюдавайте спринцовката за видими течове по време и след теста.
Освободете налягането и преценете системата: тестът преминава успешно, ако капачките на накрайниците или щитовете на иглите останат на мястото си и не се образуват външни капки.

Силата на вътрешното налягане (F) може да се изчисли с:
F = p × π/4 × d² × 10-³
където:

p = 110 kPa
d = номинален вътрешен диаметър на цилиндъра на спринцовката (mm)

Това осигурява точно и постоянно прилагане на налягането върху спринцовката по време на теста.

Ползи от използването на решения за изпитване на Cell Instruments

Инструменти за клетки предлага усъвършенствани и адаптивни изпитване за течове от спринцовка оборудване, съобразено със стандартите на ISO. Нашите решения за изпитване:

Предоставяне на точни и възпроизводими резултати.
Подходящи за различни размери и типове спринцовки.
Интегрирайте се безпроблемно със съществуващите работни потоци за контрол на качеството.

Решения за тестване по поръчка и услуги за трансформация на автоматизацията осигуряване на адаптивност към специфичните изисквания за тестване.

Защо да изберете Syringetest.com?

Сайтът изпитване за течове от спринцовка е от съществено значение за валидиране на целостта на спринцовките във фармацевтичните приложения. Следвайки насоките, определени от ISO 7886-1 Приложение D и ISO 11040-4 Приложение G2 гарантира съответствие, надеждност на продуктите и безопасност на пациентите. Trust Инструменти за клетки за експертни решения за тестване и персонализирана поддръжка за подобряване на процесите за контрол на качеството на вашите спринцовки.

Свържете се с нас