Изпитване на силата на счупване на пръста на фланеца

Във фармацевтичната и медицинската опаковъчна промишленост, сила на счупване на пръста на фланеца е критичен показател за гарантиране на структурната надеждност на спринцовките. Този параметър, дефиниран и стандартизиран в ISO 11040-4 Приложение C1, помага на производителите и специалистите по осигуряване на качеството да преценят дали фланецът на спринцовката може да издържи на механично натоварване при работа и инжектиране.

Разбирането на това измерване и на стандартния метод за изпитване е жизненоважно за специалистите, които се занимават с изпитване на спринцовки, особено за стерилни сглобяеми спринцовки, предназначени за инжекционни разтвори.

Значението на силата на счупване на фланеца на пръста за целостта на спринцовката

Сайтът сила на счупване на пръста на фланеца се отнася до максималната механична сила, която фланецът на спринцовката може да издържи, преди да се повреди. Тази стойност показва здравината на спринцовката, особено когато потребителите прилагат натиск по време на инжектиране или когато автоматичните системи за пълнене захващат спринцовката.

Недостатъчната сила на счупване може да доведе до пукнатини по фланеца или до пълна повреда, което представлява опасност за безопасността. Ето защо поддържането на постоянно качество на всички партиди е задължително при производството на медицински изделия.

Изпитване на силата на счупване на пръста на фланеца - ISO 11040-4, приложение C1

Сайтът ISO 11040-4 Приложение C1 очертава метода за изпитване за оценка на устойчивостта на разрушаване на фланеца. Процедурата осигурява точни и повтарящи се резултати, което я прави златен стандарт в изпитването на ефективността на спринцовките.

Цел на теста

Определяне на устойчивостта на счупване на фланеца чрез прилагане на сила надолу върху цилиндъра на спринцовката с помощта на специализирано оборудване. Това изпитване оценява както здравина на стъкления барел и съвместимостта му с останалата част от конструкцията на спринцовката.

Изисквано оборудване

Универсална машина за изпитване на опън и натиск: Трябва да включва подходяща клетка за натоварване и конфигурируема скорост на изпитване от 100 mm/min.
Държач за спринцовка: Обикновено се изработва от PEEK и е съобразена с размерите на спринцовката.
Щифт за зареждане: Изработен от полиацетал или неръждаема стомана, предназначен за равномерно прилагане на сила.

Настройване и провеждане на изпитване със спринцовка

За да извършите теста, както е посочено в Изпитване по ISO 11040-4, следвайте следните стъпки:

1. Подготовка на пробата

Избягвайте удар или неправилно боравене с барелите на спринцовките преди тестване. Проверявайте държача и щифта за износване.

2. Настройка на оборудването

Поставете спринцовката в държача под фланеца.
Подравнете щифта за зареждане, за да приложите сила на дълбочината на фланеца на цевта.

3. Изпълнение на теста

Стартирайте машината при 100 mm/min.
Запишете графиката сила-преместване.
Използвайте честота на дискретизация от поне 500 Hz за откриване на максимална сила.

4. Анализ на резултатите

Пиковата сила, наблюдавана преди разрушаването на фланеца, се записва като сила на счупване на пръста на фланеца. В приложение В1 към ISO 11040-4 се посочва, че тази стойност, заедно със скоростта на изпитване и броя на пробите, трябва да се докладва в окончателната документация.

Защо да изберете Syringetest.com?

Точното изпитване на силата на разрушаване на фланеца изисква високопроизводителни инструменти. На Syringetest.com, ние предлагаме съвременни тестери за опън и компресия, пригодени за изпитване на спринцовки, напълно в съответствие с ISO 11040-4. Нашите системи са оборудвани с прецизни товарни клетки, регулируеми скорости и интуитивен софтуер за визуализиране и експортиране на данни в реално време.

Предлагаме и държачи за спринцовки по поръчка и интеграция на автоматизацията, което спомага за рационализиране на тестването в производствени среди с висока производителност.