تعد الدقة والاتساق أمرًا بالغ الأهمية في تصنيع المحاقن الطبية ومراقبة جودتها. ومن أهم اختبارات الأداء الميكانيكية الأساسية اختبار قوة الانكسار والانزلاقوهي طريقة تُستخدم لتقييم مدى سلاسة عمل مكبس المحقنة تحت ظروف محكومة. هذا الاختبار حيوي لضمان سلامة المستخدم وموثوقية المنتج والامتثال للمعايير الدولية مثل ISO 11040-4 ISO 11040-4, ISO 7886-1, ISO 8537و ISO 11608-3.
في الصناعات الطبية والصيدلانية، حتى الاختلافات الطفيفة في حركة المكبس يمكن أن تؤدي إلى أخطاء في الجرعات أو إزعاج المستخدم أو فشل المنتج. اختبار قوة الانكسار والانزلاق يقيس قوتين محددتين أثناء حركة مكبس المحقنة:
هذه القياسات ضرورية لتقييم قوة مكبس المحقنة وسهولة استخدام كل من المحاقن المعبأة مسبقًا والمحاقن التي يتم تشغيلها يدويًا.
يلعب اختبار قوة الانكسار والانزلاق دورًا حاسمًا في تقييم قابلية استخدام وسلامة المحاقن والمحاقن المعبأة مسبقًا وحاقنات الأقلام. توفر المعايير التالية المعترف بها دوليًا إرشادات وطرق اختبار محددة لضمان الاتساق والموثوقية في تقييم الأداء:
ترشد هذه المعايير الشركات المصنعة ومختبرات الاختبار في إجراء تقييمات دقيقة لقوة الانزلاق والكسر، مما يدعم في النهاية سلامة المنتج والامتثال التنظيمي وتجربة المستخدم المحسنة.
لإجراء دقيق اختبار قوة الانكسار والانزلاق، اتبع هذه الإجراءات على النحو المبين في المعايير الدولية:
يتم إجراء الاختبار باستخدام نظام قياس القوة الدقيقة مثل جهاز اختبار قوة الاحتكاك بالمحاقن TSTM-01 من سيل إنسترومنتس. تطبق هذه المعدات قوة خطية مضبوطة على المكبس بسرعة موحدة (عادةً 100 مم/الدقيقة وفقًا للمعيار ISO 7886-1 وISO 8537)، لمحاكاة الحقن اليدوي أو الحقن بمساعدة الجهاز.
تشمل القياسات الرئيسية ما يلي:
وفقًا لإرشادات المنظمة الدولية لتوحيد المقاييس ISO، يجب أن يتضمن تقرير الاختبار الكامل ما يلي:
الفهم والتحكم قوة مكبس المحقنة يرتبط مباشرةً بأداء المنتج، خاصةً في الحاقنات الآلية وأقلام الأنسولين والمحاقن المعقمة المعبأة مسبقًا. يمكن أن تتسبب قوة الانزلاق المفرطة في حدوث حركات متشنجة وجرعات غير دقيقة، بينما قد تؤثر قوة الانزلاق العالية على قابلية الاستخدام أثناء الحقن المستمر.
متناسق اختبار قوة الانكسار والانزلاق يسمح للمصنعين بـ
تحسين استخدام زيت السيليكون في البراميل
التحقق من التوافق بين سدادة المكبس والبرميل
ضمان الأداء المريح للمستخدمين النهائيين
تلبية المواصفات التنظيمية ومواصفات العميل
يمكن أن يؤدي سوء التشحيم أو المكونات غير المتطابقة إلى زيادة قوى الاحتكاك بشكل كبير، مما يؤدي إلى ارتفاع معدلات الرفض أو ردود فعل سلبية من المستخدم.
في Syringetest.comفنحن نجمع بين الخبرة والابتكار، من الهندسة الدقيقة إلى الخدمة الشخصية لدعم عملائنا في جميع أنحاء العالم.
جميع الحقوق محفوظة لشركة سيل إنسترومنتس المحدودة. 2025
AR 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR