Випробування на жорсткість голчастих трубок

У "The випробування на жорсткість голчастих труб відіграє вирішальну роль у забезпеченні ефективності та безпеки медичних виробів, зокрема голок для підшкірних ін'єкцій. Це випробування визначає стійкість трубок з нержавіючої сталі до вигину при застосуванні стандартизованого зусилля. Для фахівців у галузі виробництва медичних виробів, особливо тих, хто займається забезпеченням якості шприців, розуміння цього випробування є важливим для дотримання нормативних стандартів і забезпечення безпеки пацієнтів.

Syringetest.com пропонує високоточні рішення для проведення випробувань на жорсткість голчастих трубок, забезпечуючи відповідність вашої продукції світовим стандартам, таким як ISO 9626.

ISO 9626 та ISO 9626 Додаток B

ISO 9626під назвою Голчасті трубки з нержавіючої сталі для виробництва медичних виробів - Вимоги та методи випробуваньвстановлює фізико-механічні критерії для трубок з нержавіючої сталі, що використовуються в медичних виробах. Серед його ключових компонентів, ISO 9626 Додаток B надає детальний метод виконання випробування на жорсткість голчастих трубпропонуючи суворі процедурні вимоги та специфікації обладнання.

У Додатку Б описано, як оцінити жорсткість, застосовуючи задана сила до центру НКТ, що підтримується з обох кінців, і вимірює результуючий прогин. Цей процес допомагає оцінити, чи відповідає труба механічній міцності, необхідній для того, щоб витримати реальні умови експлуатації без вигинів і руйнувань.

Стандарт випробувань на відрив та силу ковзання

Принцип та значення тесту

Основним принципом випробування на жорсткість голчастих труб простий: до центру голчастої трубки, яка горизонтально підтримується з обох кінців, прикладається фіксована сила, спрямована вниз. У системі величина прогину в точці прикладання сили вказує на жорсткість НКТ.

Чому це важливо?

  • Безпека продукції: Уникайте згинання або переломів під час ін'єкції.
  • Послідовність виробництва: Переконайтеся, що кожна партія відповідає однаковим механічним стандартам.
  • Дотримання нормативних вимог: Знайомтеся ISO 9626 сертифікація для виходу на глобальний ринок.

Необхідне обладнання для випробування на жорсткість голчастих трубок

Виконати тест відповідно до ISO 9626 Додаток Bнеобхідний наступний апарат:

Здатний наносити до 60 N сили з точністю до ±0.1 Nв якому є тупий клиноподібний плунжер. Клин повинен складатися з двох плоских поверхонь, нахилених під кутом 60°що перетинається циліндричною поверхнею з кутом Радіус 1 мм.

З точністю до 0,01 ммвикористовується для фіксації того, наскільки сильно вигинаються НКТ під дією прикладеної сили.

Syringetest.com надає індивідуальні інструменти для тестування, які повністю відповідають цим технічним вимогам, допомагаючи лабораторіям і виробникам впроваджувати стандартизовані і повторювані процеси тестування.

Процедура випробування на жорсткість голчастих трубок

Помістіть трубку на випробувальний пристрій. Переконайтеся:

  • У "The проміжок відповідає значенням, наведеним у таблиці 2 ISO 9626 для даного розміру труби.
  • У "The плунжер по центру.
  • НКТ орієнтована перпендикулярно як до плунжера, так і до опорних точок.

Прикладіть зусилля вниз, як зазначено для розміру НКТ, з контрольованою швидкістю від 1 мм/хв до 10 мм/хв.

Виміряйте і запишіть відхилення НКТ в центрі з точністю до ±0,01 мм.

Повний звіт про випробування повинен містити:

  • Розмір та ідентифікація НКТ
  • Тип труби (RW, TW, ETW, UTW)
  • Виміряний прогин
  • Дата тестування
  • Використаний сплав нержавіючої сталі

Автоматичні тестери жорсткості Syringetest.com спрощують цей процес, інтегруючи прецизійні датчики і зручні інтерфейси для забезпечення повторюваності та простежуваності результатів тестування.

Чому ми обираємо Syringetest.com?

Як надійний постачальник рішень для випробування матеріалів, Syringetest.com постачає прилади, які відповідають і перевищують стандарти ISO. Наші прилади для вимірювання жорсткості розроблені для:

  • Висока точність і надійність
  • Налаштування користувача для спеціальних розмірів труб або типів сплавів
  • Варіанти автоматизації для підвищення ефективності тестування
  • Реєстрація та відстеження даних на готовність до аудиту

Ми обслуговуємо такі галузі, як медичних виробів і фармацевтичних препаратів до лабораторій контролю якості. Приділяючи особливу увагу інноваціям, ми також підтримуємо модернізація автоматизації і розробка тестів на замовлення.

У "The випробування на жорсткість голчастих трубпри правильному проведенні під ISO 9626 Додаток Bгарантує, що медичні трубки зберігають механічну цілісність під час використання. Мова йде не тільки про відповідність вимогам - мова йде про захист пацієнтів та збереження довіри в медичних продуктах.

З професійними інструментами для тестування від Syringetest.comвиробники можуть впевнено гарантувати якість продукції, відповідати міжнародним стандартам та оптимізувати процеси контролю якості.

ukUK