У "The міцність з'єднання голок є важливим заходом забезпечення якості у виробництві шприців. Цей тест визначає, чи може з'єднання між голкою та шприцом або голкою та втулкою витримати очікувані зусилля розтягування під час використання. Слабке з'єднання може призвести до серйозних ризиків для безпеки, таких як витік, відрив голки або травмування пацієнта.
Враховуючи життєво важливе застосування шприців у медичній, фармацевтичній та біотехнологічній галузях, надійні тестування шприців за міжнародно визнаними стандартами, такими як ISO 11040-4 Додаток G1, ISO 7864і ISO 11608-2 є обов'язковим.
Міцність з'єднання голки з голкою є критично важливим параметром для систем шприців та голок, особливо для попередньо наповнених шприців та ін'єкційних пристроїв на основі голок. Вона визначає, чи залишається голка надійно прикріпленою до шприца або втулки під час використання, забезпечуючи безпечну та ефективну доставку ліків. Порушення міцності з'єднання може призвести до відшарування голки, травмування пацієнта або неповного дозування, що становить значні ризики для безпеки.
В основі забезпечення якості шприців лежить випробування міцності голкового з'єднання забезпечує необхідну перевірку надійності продукції, безпеки пацієнтів та відповідності нормативним вимогам. Це тестування відповідає міжнародним стандартам, таким як ISO 11040-4 Додаток G1, ISO 7864і ISO 11608-2які визначають конкретні процедури та порогові значення міцності з'єднання в різних типах шприц-збірок.
Настанови ISO забезпечують надійну основу для оцінювання міцність з'єднання голок для різних типів шприців та голок.
Кожен стандарт визначає критичні параметри, такі як:
Використовуйте стерильні зразки шприців або голок, підготовлені так само, як і реальні виробничі партії.
Належне документування результатів випробувань, включаючи будь-які відхилення, є важливим для простежуваності та аудиту відповідності.
За адресою Клітинні інструментиМи пропонуємо спеціалізовані системи для випробування на розтягнення, розроблені спеціально для голкових з'єднань. Наші прилади відповідають вимогам:
Особливості включають в себе:
Ми також надаємо нестандартні світильники і рішення для автоматизації для потреб R&D та виробничих випробувань.
Незалежно від того, чи ви технік з контролю якості, фахівець з регуляторних питаньабо виробник шприцівCell Instruments - ваш партнер для забезпечення надійного, ефективного та ISO-сумісного тестування шприців.
UK 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR