Compreender a importância do teste de afiação da agulha

O teste de afiação de agulhas é um processo crítico de controlo de qualidade nas indústrias de dispositivos médicos e farmacêutica. Garante que as agulhas hipodérmicas e as seringas cumprem as normas precisas de penetração e conforto durante a utilização. Ao avaliarem a nitidez das agulhas, os fabricantes podem melhorar a segurança dos doentes e a qualidade dos produtos, ao mesmo tempo que se alinham com as normas globais.

Porque é que o teste da nitidez da agulha é importante

As agulhas com pouca nitidez podem causar dor acrescida, traumatismo dos tecidos ou administração incorrecta de medicamentos. O teste de nitidez avalia a força necessária para penetrar em materiais padrão, confirmando a capacidade da agulha para atuar eficazmente. Syringetest.com oferece soluções especializadas de testes de afiação de agulhas, apoiando fabricantes de diversas indústrias.

Normas ISO 7864/ISO 11040-4 para agulhas de seringa

Várias normas internacionais regem os testes de afiação de agulhas para garantir a fiabilidade e a repetibilidade. ISO 7864 e ISO 11040-4 são essenciais para o ensaio de agulhas hipodérmicas e de agulhas de seringa, respetivamente. Estas normas especificam métodos de ensaio, incluindo avaliações da força de penetração e da geometria da ponta.

Principais normas ISO para ensaios com agulhas

• ISO 7864: Esta norma centra-se nas agulhas hipodérmicas estéreis para utilização única, detalhando os métodos de ensaio para dimensões, desempenho e nitidez.
• ISO 11040-4: Aplica-se às seringas de vidro e aos seus componentes, abrangendo aspectos de desempenho, incluindo a nitidez da agulha.

A conformidade com estas normas é vital para os fabricantes que pretendem cumprir os requisitos regulamentares e manter a qualidade dos produtos.

Procedimentos de ensaio no ensaio de afiação de agulhas

O teste de nitidez consiste em medir o força de penetração necessária para perfurar um material padronizado, frequentemente uma membrana sintética ou um elastómero. Esta força indica a capacidade da agulha para perfurar a pele com o mínimo de desconforto. Os principais passos incluem:

• Montar a agulha de forma segura no dispositivo de teste.
• Alinhamento da membrana de teste e avanço da agulha a uma velocidade controlada.
• Registar a força máxima exercida durante a penetração.

Este teste simula cenários de injeção do mundo real, ajudando o pessoal do controlo de qualidade a validar o desempenho da agulha.

Vantagens do teste de agulha de alta qualidade

• Reforço da segurança dos doentes: As agulhas afiadas minimizam a dor e o traumatismo.
• Conformidade regulamentar: O cumprimento das normas ISO garante a aceitação do produto nos mercados globais.
• Melhoria da coerência: Os testes fiáveis reduzem o risco de defeitos e variações.
• Redução de custos: A deteção precoce de problemas de nitidez evita recolhas dispendiosas.

Syringetest.com: Apoio a testes exactos e fiáveis

Syringetest.com fornece serviços avançados instrumentos de teste de agulhas que cumprem a norma ISO 7864, ISO 11040-4. As caraterísticas do nosso equipamento sensores de alta precisão e aquisição automática de dadosgarantindo resultados exactos e repetíveis. Também oferecemos serviços de personalização para satisfazer necessidades de teste únicas, apoiando indústrias como embalagem, médica, farmacêutica, adesivos, têxteis, e mais.

A nossa equipa técnica trabalha em estreita colaboração com os clientes para fornecer formação profissional, instalação e assistência técnicaajudando-os a otimizar os seus processos de ensaio e a garantir a conformidade com as normas internacionais.

Melhores práticas para o teste de afiação de agulhas

Para os profissionais e o pessoal do controlo de qualidade no ensaio de seringas com agulhas, compreender e seguir os requisitos de ISO 7864 e ISO 11040-4 é crucial. O teste fiável de agulhas não só melhora o desempenho do produto, como também garante a conformidade com regulamentos rigorosos.

Se procura soluções de teste de afiação de agulhas precisas, fiáveis e conformes, Syringetest.com é o seu parceiro de confiança. Contacte-nos hoje para saber como os nossos instrumentos e conhecimentos podem apoiar as suas necessidades de garantia de qualidade!