Forstå viktigheten av å teste nålens skarphet

Testing av nålers skarphet er en viktig kvalitetskontrollprosess i medisinsk utstyrs- og farmasøytisk industri. Den sikrer at injeksjons- og sprøytenåler oppfyller nøyaktige standarder for penetrasjon og komfort under bruk. Ved å evaluere nålenes skarphet kan produsentene forbedre pasientsikkerheten og produktkvaliteten, samtidig som de overholder globale standarder.

Derfor er det viktig å teste nålespisshet

Kanyler med dårlig skarphet kan forårsake økt smerte, vevstraumer eller unøyaktig levering av medisiner. Skarphetstesting evaluerer kraften som trengs for å trenge gjennom standardmaterialer, og bekrefter nålens evne til å fungere effektivt. Syringetest.com tilbyr spesialiserte løsninger for testing av nålespisshet, og støtter produsenter i ulike bransjer.

ISO 7864/ISO 11040-4 Standarder for sprøytenåler

Ulike internasjonale standarder regulerer testing av nålespisshet for å sikre pålitelighet og repeterbarhet. ISO 7864 og ISO 11040-4 er avgjørende for testing av henholdsvis kanyler og sprøytenåler. Disse standardene spesifiserer testmetoder, inkludert vurderinger av penetrasjonskraft og spissgeometri.

Viktige ISO-standarder for nåletesting

• ISO 7864: Denne standarden fokuserer på sterile injeksjonskanyler til engangsbruk, og beskriver testmetoder for dimensjoner, ytelse og skarphet.
• ISO 11040-4: Den gjelder for glasssprøyter og deres komponenter, og dekker ytelsesaspekter, inkludert nålens skarphet.

Overholdelse av disse standardene er avgjørende for produsenter som ønsker å oppfylle lovpålagte krav og opprettholde produktkvaliteten.

Testprosedyrer for testing av nåleskarphet

Den skarphetstest innebærer måling av gjennomtrengningskraft som kreves for å stikke hull på et standardisert materiale, ofte en syntetisk membran eller elastomer. Denne kraften indikerer nålens evne til å punktere huden med minimalt ubehag. Viktige trinn inkluderer:

• Monter nålen sikkert i testinstrumentet.
• Juster testmembranen og før nålen frem med kontrollert hastighet.
• Registrering av den maksimale kraften som utøves under penetrering.

Denne testingen simulerer reelle injeksjonsscenarier, noe som hjelper kvalitetskontrollpersonalet med å validere nålens ytelse.

Fordeler med nåletesting av høy kvalitet

• Forbedret pasientsikkerhet: Skarpe nåler minimerer smerte og traumer.
• Overholdelse av regelverk: Oppfyllelse av ISO-standarder sikrer produktaksept i globale markeder.
• Forbedret konsistens: Pålitelig testing reduserer risikoen for feil og variasjoner.
• Kostnadsreduksjon: Tidlig oppdagelse av skarphetsproblemer forhindrer kostbare tilbakekallinger.

Syringetest.com: Nøyaktige og pålitelige tester

Syringetest.com gir avansert nåletestinstrumenter som er i samsvar med ISO 7864, ISO 11040-4. Utstyret vårt har følgende egenskaper sensorer med høy presisjon og automatisert datainnsamlingog sikrer nøyaktige og repeterbare resultater. Vi tilbyr også tilpassede tjenester for å møte unike testbehov, og støtter bransjer som emballasje, medisinsk, farmasøytisk, lim, tekstiler, og mer.

Vårt tekniske team samarbeider tett med kundene for å tilby profesjonell opplæring, installasjon og teknisk støtteVi hjelper dem med å optimalisere testprosessene sine og sikre samsvar med internasjonale standarder.

Beste praksis for testing av nåleskarphet

For fagfolk og kvalitetskontrollpersonell innen sprøytenåltesting er det viktig å forstå og følge kravene i ISO 7864 og ISO 11040-4 er avgjørende. Pålitelig nåletesting forbedrer ikke bare produktets ytelse, men sikrer også samsvar med strenge forskrifter.

Hvis du er på utkikk etter presise, pålitelige og kompatible løsninger for testing av nålespisshet, Syringetest.com er din betrodde partner. Kontakt oss i dag for å finne ut hvordan våre instrumenter og vår ekspertise kan støtte dine kvalitetssikringsbehov!