Test av bruddkraft på sprøytefingerflensen

Testing av fingerflensens bruddstyrke

I den farmasøytiske og medisinske emballasjeindustrien, fingerflensens bruddkraft er en kritisk ytelsesindikator for å sikre den strukturelle påliteligheten til sprøytefat. Denne parameteren, som er definert og standardisert i ISO 11040-4 Vedlegg C1hjelper produsenter og kvalitetssikrere med å vurdere om sprøyteflensen tåler mekaniske påkjenninger under håndtering og injeksjon.

Å forstå denne målingen og standard testmetode er avgjørende for fagfolk som er involvert i sprøytetesting, spesielt for sterile, sammensatte sprøyter beregnet på injeksjonsvæsker.

Betydningen av fingerflensens bruddkraft for sprøytens integritet

Den fingerflensens bruddkraft refererer til den maksimale mekaniske kraften flensen på en sprøyte kan motstå før den svikter. Denne verdien indikerer sprøytens robusthet, spesielt når brukere bruker trykk under injeksjon eller når automatiserte fyllesystemer griper tak i sprøyten.

Utilstrekkelig bruddkraft kan føre til flenssprekker eller fullstendig svikt, noe som utgjør en sikkerhetsrisiko. Derfor er det viktig å opprettholde jevn kvalitet på tvers av partier i produksjonen av medisinsk utstyr.

Test av fingerflensens bruddkraft - ISO 11040-4 vedlegg C1

Den ISO 11040-4 Vedlegg C1 beskriver testmetoden for evaluering av flensbruddmotstand. Prosedyren sikrer nøyaktige og repeterbare resultater, noe som gjør den til gullstandarden for testing av sprøyteytelse.

Testmål

For å bestemme flensens bruddmotstand ved å påføre en nedadgående kraft på sprøytehylsen ved hjelp av spesialutstyr. Denne testen evaluerer både glassfatets styrke og dens kompatibilitet med resten av sprøytens design.

Nødvendig utstyr

Universell strekk- og kompresjonstestmaskin: Må inkludere en egnet lastcelle og en konfigurerbar testhastighet på 100 mm/min.
Sprøyteholder: Vanligvis laget av PEEK, skreddersydd til sprøytens dimensjoner.
Ladestift: Laget av polyacetal eller rustfritt stål, designet for å påføre kraft jevnt.

Oppsett og gjennomføring av sprøytetesting

For å utføre testen som spesifisert i ISO 11040-4-testingfølger du disse trinnene:

Unngå støt eller feil håndtering av sprøytefat før testing. Inspiser holderen og stiften for slitasje.

Plasser sprøyten i holderen under flensen.
Rett inn ladestiften slik at kraften påføres i løpet av løpets flensdybde.

Kjør maskinen på 100 mm/min.
Registrer kraft-forskyvningsgrafen.
Bruk en samplingsfrekvens på minst 500 Hz for deteksjon av toppkraft.

Den maksimale kraften som observeres før flensbrudd, registreres som fingerflensens bruddkraft. ISO 11040-4 Annex C1 spesifiserer at denne verdien, sammen med testhastighet og antall prøver, skal rapporteres i den endelige dokumentasjonen.

Hvorfor velge Syringetest.com?

Nøyaktig testing av flensbruddkraft krever instrumenter med høy ytelse. På Syringetest.comtilbyr vi avanserte strekk- og kompresjonstestere skreddersydd for sprøytetesting, fullt ut i samsvar med ISO 11040-4. Systemene våre er utstyrt med presisjonsveieceller, justerbare hastigheter og intuitiv programvare for visualisering og eksport av data i sanntid.

Vi tilbyr også tilpassede sprøyteholdere og integrering av automatiseringog bidrar til å effektivisere testingen i produksjonsmiljøer med høy gjennomstrømning.

Kontakt oss