Adatos įsiskverbimo bandymo metodas

Šioje srityje medicinos prietaisų kokybės kontrolė ir farmacinė pakuotė... adatos įsiskverbimo bandymo metodas atlieka svarbų vaidmenį užtikrinant įpurškimo sistemų saugą, funkcionalumą ir atitiktį reikalavimams. Nesvarbu, ar bandote pripildytus švirkštus, poodines adatas, ar specializuotas tiekimo sistemas, šio bandymo metodo įvaldymas yra labai svarbus, norint atitikti ISO 7864 ir ISO 11040-4 standartus.

Syringetest.com siūlo labai tikslią įrangą, skirtą atlikti adatos aštrumo bandymas ir skvarbumo bandymaitodėl mūsų pakuočių, farmacijos ir sveikatos priežiūros pramonės klientai gali atitikti aukščiausius tarptautinius standartus.

Adatinio įsiskverbimo testavimo svarba

Svetainė adatos įsiskverbimo bandymo metodas užtikrina:

Pacientų sauga tikrinant mažos jėgos aštrias adatas.
Atitiktis teisės aktams ISO 7864 ir ISO 11040-4.
Kokybės kontrolė švirkštų ir adatų gamyboje.
Nuoseklumas silikonizuotų dangų ir adatų konstrukcijų skvarbos efektyvumas.

Kas yra adatos įsiskverbimo bandymo metodas?

Svetainė adatos įsiskverbimo bandymo metodas skirtas matuoti jėga, reikalinga tam tikram pagrindui pradurti. adata kontroliuojamomis sąlygomis. Bandymas imituoja mechaninį adatų elgesį jų naudojimo metu ir padeda įvertinti jų aštrumas, dangos kokybė, ir gamybos nuoseklumas.

Rezultatas užtikrina, kad poodinės adatos ir švirkštai atitikti abu reikalavimus. ISO 7864 D priedas ir ISO 11040-4 F priedas, kuriuose aprašomos procedūros, medžiagos ir prietaisai, reikalingi tiksliam ir atkuriamam bandymui atlikti.

Skvarbumo bandymas ir adatos aštrumo bandymas ISO standartuose

ISO 7864: Skvarbumas ir traukos jėga

ISO 7864 D priede išdėstyti skvarbumo bandymas imituojant įterpimą į medžiagą, panašią į žmogaus ar gyvūno audinį.

Bandymo principas: Adatą į standartinį pagrindą (pvz., latekso gumą arba poliuretaną) įveskite pastoviu greičiu (paprastai 100 mm/min).
Matavimo tikslai:
- Didžiausia įsiskverbimo jėga: Jėga, kurios reikia, kad iš pradžių būtų pradurtas pagrindas.
- Vilkimo jėga: Vidutinė pasipriešinimo jėga adatai judant per medžiagą.
Naudojami substratai: Natūralaus latekso kaučiukas, silikono kaučiukas, polietilenas (LDPE) arba poliuretano lakštai, kurių kietumas ir storis kontroliuojamas.

ISO 11040-4: Adatos įsiskverbimo į iš anksto užpildytus švirkštus jėga

F priedas ISO 11040-4 daugiausia dėmesio skiria bandymams. stiklinės statinės injekciniams preparatams ir suburti švirkštai. Jame nurodoma adatos įsiskverbimo jėgos bandymas naudojant neįtemptą plėvelę, imituojančią odos pasipriešinimą.

Jėgos profilio etapai:
- F0: Pradinė pradinė pradūrimo jėga.
- F1: Pjovimo jėga nuo adatos kraštų.
- F2: Adatos kulno praėjimas.
- F3: Vilkimo skverbties jėga.
Šis metodas leidžia gamintojams patikrinti nuoseklumą tarp silikonizuotas ir nesilikonizuotas adatų ir švirkštų tipai.

Adatos įsiskverbimo bandymo žingsnis po žingsnio procedūra

1. Būklės pavyzdžiai

Adatas ir substratus laikykite 18-28 °C ir 25-75% RH 24 valandas prieš bandymą.

2. Sumontuokite adatą

Naudodami laikiklį adatą išlyginkite statmenai substratui.

3. Pagrindo tvirtinimas

Tvirtinti laikiklyje su matoma ir pasiekiama 10 mm bandymų zona.

4. Pradėkite testą

Pasirinktu greičiu (pvz., 100 mm/min) įveskite adatą į pagrindą, kad 80% jos ilgio.

5. Išmatuokite jėgas

Užrašykite didžiausią jėgą ir pagal jėgos priklausomybės nuo poslinkio kreivę apskaičiuokite vidutinę pasipriešinimo jėgą.

6. Pakartotinis testavimas

Naudokite nauja substrato svetainė kiekvienai adatai, kad būtų išvengta trukdžių.

7. Rezultatų ataskaita

Pateikite vidurkį, standartinį nuokrypį ir visos jėgos poslinkio duomenis.

Adatiniam įsiskverbimo testavimui reikalinga įranga

Norėdami atlikti adatos įsiskverbimo bandymo metodas tiksliai, jums reikia:

Universali bandymų mašina
- Apkrovos diapazonas: Iki 10 Narba tinkama numatomoms jėgoms.
- Greičio diapazonas: nuo 20 mm/min iki 200 mm/min, reguliuojamas.
- Ėminių ėmimo dažnis: ≥ 500 Hz atliekant didžiausios jėgos bandymus.
Adatos laikiklis
- Išlaikomas vertikalus išlyginimas.
- Saugiai ir patikimai laiko adatas.
Substrato laikiklis
- Dviejų plokščių sistema su 10 mm atvira bandymo sritis.
- Užtikrina vienodą bandinių prispaudimo jėgą.
Bandomasis substratas
- Pasirinktas pagal modeliavimo poreikius (pvz., lateksas, LDPE, silikonas).
- Kiekvieno bandymo metu turi būti šviežias, kad būtų užtikrintas rezultatų vientisumas.

Kodėl verta rinktis Syringetest.com?

Syringetest.com specializuojasi pritaikyta bandymų įranga svetainėje skvarbumo bandymai, adatos aštrumo bandymas, ir medicininė pakuotė paraiškos. Mūsų bandymų sistemos yra:

Atitinka ISO 7864 ir ISO 11040-4 reikalavimus
Konfigūruojamas skirtingiems substratams ir mėginių tipams
Įrengti pažangūs jėgos jutikliai ir realaus laiko duomenų analizė
Tinka MTTP, kokybės kontrolės ir kokybės užtikrinimo laboratorijoms ir gamybinei aplinkai

Siūlome specialiai pritaikytus sprendimus farmacijos įmonės, medicinos prietaisų gamintojai, ir kokybės kontrolės agentūros, padedančią tiksliai ir efektyviai laikytis pasaulinių reguliavimo reikalavimų.

Įvaldyti adatos įsiskverbimo bandymo metodas yra labai svarbus siekiant išlaikyti aukštus medicinos ir farmacijos gamybos standartus. Suprasdami ir laikydamiesi reikalavimų, išdėstytų ISO 7864 ir ISO 11040-4, gamintojai gali užtikrinti gaminių saugą, funkcionalumą ir atitiktį teisės aktų reikalavimams.

Syringetest.com yra čia, kad padėtų jūsų kelionėje su ekspertinėmis testavimo sistemomis, profesionaliais patarimais ir pritaikomomis paslaugomis, pritaikytomis jūsų poreikiams.