니들 튜브 파손 저항 테스트

튜브 고정 장치: 튜브의 한쪽 끝을 제자리에 단단히 고정합니다.
강제 적용 장치: 벽 두께에 따라 최대 25°까지 튜브를 구부릴 수 있습니다.

이해 니들 튜브 파손 저항 는 의료 기기, 특히 주사기와 주사바늘의 안전과 품질을 유지하는 데 매우 중요합니다. 이 테스트를 통해 튜브가 제조 및 임상 사용 중에 발생하는 굽힘 응력을 고장 없이 견딜 수 있는지 확인할 수 있습니다. 특히 제약 및 의료 기기 산업에서 품질 관리 업무를 담당하는 전문가라면 이 테스트를 숙달하는 것이 규정 준수뿐만 아니라 환자 안전에도 필수적입니다.

바늘 튜브 파손 저항의 중요성

침관은 특히 반복적인 취급, 구부림, 연조직 또는 경조직에 삽입할 때 탄력이 있어야 합니다. 튜빙이 파손되면 환자에게 심각한 부상을 입힐 수 있고 제조업체에는 법적 및 규제적 위험을 초래할 수 있습니다. 그렇기 때문에 니들 튜브 파손 저항 테스트는 실제 기계적 응력을 시뮬레이션하고 주기적인 굽힘 후 튜브가 구조적 무결성을 유지하는지를 평가하는 필수적인 테스트입니다.

Syringetest.com 의료 기기 제조업체가 국제 표준을 효율적으로 충족할 수 있도록 정확하고 반복 가능한 테스트 시스템을 제공함으로써 이러한 중요한 요구를 지원합니다.

ISO 9626 및 ISO 9626 부록 C의 이해

ISO 9626 는 의료 기기 제조에 사용되는 스테인리스 스틸 니들 튜브의 기계적 특성을 규정하는 국제 표준입니다. ISO 9626의 부록 C 개요 규범적 방법 반복적인 굽힘 응력 하에서 튜브의 파손에 대한 저항력을 테스트합니다.

에 따르면 부록 C를 사용하여 튜브를 주기적으로 구부려 기계적 피로를 시뮬레이션한 다음 파손 징후가 있는지 육안으로 검사해야 합니다. 그 결과에 따라 튜브가 안전한 의료용 사용에 필요한 최소 성능 요건을 충족하는지 여부가 결정됩니다.