팁 캡 또는 니들 쉴드의 당기는 힘

제약 및 의료 산업에서는 팁 캡 또는 니들 쉴드의 풀오프 힘 는 프리필드시린지의 무결성, 유용성 및 안전성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 파라미터의 정확한 측정과 제어는 제품 신뢰성과 환자 안전에 직접적인 영향을 미칩니다. 주사기 품질 관리에 관여하는 전문가가 풀오프 힘을 올바르게 평가하는 방법을 이해하려면 다음과 같은 사항을 준수해야 합니다. ISO 11040-4 그리고 ISO 11040-4 부속서 G5 표준을 준수하는 것이 필수적입니다.

팁 캡 또는 니들 실드의 당기는 힘의 중요성

그리고 팁 캡 또는 니들 쉴드의 풀오프 힘 는 사용하기 전에 주사기 팁이나 바늘에서 보호 커버를 제거하는 데 필요한 힘의 양을 나타냅니다.
적절하게 보정된 풀오프 힘으로 보장합니다:

과도한 힘 없이 쉽게 제거
운송 또는 보관 중 우발적인 이탈로부터 보호
사용 시점까지 무균 상태 유지

풀오프 힘이 너무 낮으면 제품 안전성이 저하될 수 있습니다. 반대로 너무 높으면 특히 속도와 용이성이 중요한 임상 환경에서 사용성을 저해할 수 있습니다.

ISO 11040-4 및 ISO 11040-4 부속서 G5가 테스트에 중요한 이유

다음과 같은 국제 표준 ISO 11040-4 특히 ISO 11040-4 부속서 G5 는 팁 캡과 니들 쉴드 등 프리필드 주사기의 주요 구성 요소를 평가하는 자세한 방법론을 제공합니다.

이러한 표준은 다음과 같이 설정됩니다:

테스트 장치 요구 사항
테스트 조건 및 샘플 처리
데이터 기록 및 해석 가이드라인

제조업체와 품질 검사 기관은 이러한 프로토콜을 준수함으로써 일관되고 재현 가능하며 국제적으로 인정받는 결과를 보장합니다. Syringetest.com 는 이러한 표준을 준수하는 정밀 테스트 장비를 전문적으로 제공하여 주사기 평가를 위한 최적의 성능을 보장합니다.

팁 캡 또는 니들 쉴드의 당기는 힘에 필요한 장비

정확한 테스트를 위해 팁 캡 또는 니들 쉴드의 풀오프 힘특수 테스트 장비가 필요합니다. 일반적인 설정에는 다음이 포함됩니다:

저거리 측정에 적합한 힘 센서가 장착된 범용 테스트 장비
미끄러짐이나 변형 없이 주사기와 캡을 단단히 고정하도록 설계된 그립퍼
샘플링 속도가 최소 100Hz인 데이터 수집 시스템(최대 힘 감지 시 500Hz 권장)

에서 Syringetest.com를 충족하도록 특별히 구성된 고정밀 인장력 테스터를 제공합니다. ISO 11040-4 부속서 G5 요구 사항.

ISO 11040-5 부속서 G5의 테스트 방법

테스트 프로세스에는 몇 가지 중요한 단계가 포함됩니다:

생산 사양에 따라 충전 준비가 완료된 멸균된 반조립 주사기를 사용합니다.
샘플이 생산 배치와 동일한 취급 및 보관 조건을 거쳤는지 확인합니다.

주사기를 테스트 픽스처에 수직으로 장착합니다.
적절한 그립 메커니즘을 사용하여 팁 캡 또는 니들 쉴드를 고정합니다.
힘 측정 시스템을 영점화하여 사전 로드 효과를 제거합니다.
제어된 속도(일반적으로 20mm/min이지만 주사기 사양에 따라 다를 수 있음)로 균일하게 위쪽으로 당기는 힘을 가합니다.
캡 또는 실드가 주사기에서 분리될 때까지 계속해서 힘을 측정하고 기록합니다.

분리 이벤트 중에 기록된 최대 힘은 풀오프 힘 값을 나타냅니다.
얻은 결과를 제품의 디자인 및 고객 사양에 따라 사전 정의된 승인 기준과 비교합니다.

주요 고려 사항 및 모범 사례

샘플링 속도: 최대 힘 정확도를 위해 가능하면 최소 500Hz 샘플링 속도를 유지하세요.
픽스처 디자인: 테스트 중에 그립 고정 장치가 주사기를 압박하거나 변형시키지 않는지 확인합니다.
환경: 달리 명시되지 않는 한 표준 실험실 조건(온도, 습도)에서 테스트를 수행합니다.
문서화: 테스트 보고서에 전체 테스트 매개변수, 결과, 샘플 수량 및 편차를 포함하세요.

위의 관행을 따르면 신뢰할 수 있는 결과를 보장하며, 다음과 같이 정렬됩니다. ISO 11040-4 부속서 G5를 통해 제품 규정 준수 및 환자 안전 보장을 강화합니다.

인장력 테스트의 적용 및 중요성

테스트 팁 캡 또는 니들 쉴드의 풀오프 힘 는 매우 중요합니다:

프리필드시린지 제조업체
의료 기기 품질 관리 실험실
제약 패키징 개발자
규정 준수 및 인증 프로세스

제조업체는 정확한 당김력을 보장함으로써 제품 사용성, 환자 만족도 및 규제 수용성을 향상시켜 브랜드 신뢰도와 시장 성공에 직접적으로 기여합니다.

Syringetest.com 는 다양한 주사기 및 의료 기기 테스트 요구 사항을 충족하는 최첨단 맞춤형 테스트 솔루션을 제공합니다. 당사의 장비는 포장, 제약 및 의료 분야의 엄격한 품질 요구 사항을 지원하도록 설계되었습니다.

선택해야 하는 이유 Syringetest.com?

이해 및 정확한 측정 팁 캡 또는 니들 쉴드의 풀오프 힘다음과 같은 표준에 따라 안내합니다. ISO 11040-4 그리고 ISO 11040-4 부속서 G5는 프리필드 주사기의 안전성, 유용성 및 규정 준수를 보장하는 데 필수적입니다. 정밀 기기에 의존하는 Syringetest.com 는 테스트가 효율적이고 정확하며 글로벌 표준에 완벽하게 부합하도록 보장합니다.

문의하기