루어 잠금 어댑터 칼라 토크 저항

이해 루어 잠금 어댑터 칼라 토크 저항 는 프리필드시린지 어셈블리의 품질과 신뢰성을 보장하는 데 매우 중요합니다. 이 테스트는 니들 허브와 같은 루어 피팅이 부착되었을 때 루어 잠금 어댑터(LLA) 칼라가 회전력에 견딜 수 있는지 검증합니다. 주사기가 성능 표준을 충족하는지 확인하는 것은 단순히 규정 준수뿐만 아니라 최종 사용자를 보호하고 브랜드 평판을 유지하는 데도 중요합니다.

루어 잠금 어댑터 칼라 토크 저항 테스트의 중요성

그리고 루어 잠금 어댑터 칼라 토크 저항 테스트는 비틀림 응력 하에서 주사기 LLA 칼라의 기계적 안정성을 평가합니다. 주사바늘 부착 중 또는 부착 후에 칼라가 고장 나면 누출, 투약 오류 또는 부상과 같은 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.

이 테스트를 수행함으로써 제조업체는 다음을 보장할 수 있습니다:

  • 임상 사용 중 주사기의 기계적 내구성.
  • 다음과 같은 국제 품질 표준 준수 ISO 11040-4.
  • 고객 만족도를 높이고 제품 리콜을 줄입니다.
  • 의료 전문가와 환자를 위한 더 안전한 약물 투여.

이 속성을 테스트하는 것은 특히 충전 준비가 완료된 멸균된 반조립 주사기의 경우 제조부터 투여까지 제품의 무결성을 유지하는 데 필수적입니다.

ISO 11040-4 부록 G4 토크 저항 테스트에 대한 요구 사항

그리고 ISO 11040-4 부속서 G4 섹션에서 구체적으로 수행하는 방법을 설명합니다. 루어 잠금 어댑터 칼라 토크 저항 테스트를 일관되고 표준화된 방식으로 수행합니다. 다음은 필수 사항에 대한 개요입니다:

이 방법은 루어 피팅을 연결하는 동안 가해지는 회전력을 LLA 칼라가 견딜 수 있는지 평가합니다. 칼라는 과도한 움직임이나 분리 없이 고정된 상태를 유지해야 합니다.

  • 테스트 샘플: LLA를 채울 준비가 된 멸균된 반조립 주사기.
  • 토크 테스터: 분당 20회 회전이 가능한 회전 장치가 장착되어 있습니다.
  • 토크 센서: 0.05 Ncm 해상도의 35 Ncm 용량.
  • 샘플링 속도: 피크 측정 시 500Hz 권장.

측정의 정확성을 보장하려면 보정된 장비를 사용하는 것이 중요합니다. Syringetest.com의 토크 테스트 솔루션은 이러한 요구를 충족하기 위해 높은 샘플링 속도와 신뢰할 수 있는 데이터 수집을 제공합니다.

테스트 샘플은 최종 납품되는 제품과 동일한 조건에서 처리해야 합니다. 일관성을 유지해야 테스트 결과가 실제 성능을 정확하게 반영할 수 있습니다.

단계별 테스트 절차

수행 루어 잠금 어댑터 칼라 토크 저항 에 따라 테스트 ISO 11040-4 부속서 G4 에는 다음 단계가 포함됩니다:

  1. 샘플 설정: 멸균된 주사기를 주사기 홀더에 수직으로 삽입합니다.
  2. 팁 캡 제거: 사전 토크가 가해지지 않도록 팁 캡을 수동으로 조심스럽게 제거합니다.
  3. 그리퍼 장착: LLA 칼라 그리퍼를 칼라에 단단히 부착합니다.
  4. 제로 설정: 초기 토크를 적용하지 않고 토크 센서를 0으로 설정합니다.
  5. 회전 속도: 회전을 분당 20회(또는 고객과 합의한 대로)로 조정합니다.
  6. 테스트 시작: 턴테이블을 시계 방향 또는 시계 반대 방향으로 90° 돌리거나 덮개 자체를 돌립니다.
  7. 최대 토크 기록: 칼라가 회전하기 시작하는 순간의 최대 토크를 기록합니다.

기록된 최대 토크는 회전력에 대한 칼라의 저항을 나타내며 제품 표준에 정의된 사양을 충족해야 합니다.

테스트 결과 표현 및 보고

테스트를 완료한 후에는 문서화하는 것이 중요합니다:

  • 측정된 최대 토크 값(Ncm 단위)입니다.
  • 사용된 회전 속도입니다.
  • 테스트 및 통과된 샘플 수입니다.
  • 관찰된 모든 편차 또는 이상 징후.

추적성은 필수입니다. 일부 설정 매개변수가 자동으로 인쇄되지 않더라도 완전한 추적성을 유지하려면 수동으로 기록해야 합니다.

루어 잠금 어댑터 칼라 토크 저항 - ISO 11040-4 부속서 G4

선택해야 하는 이유 Syringetest.com?

시린테스트닷컴에서는 신뢰할 수 있는 루어 잠금 어댑터 칼라 토크 저항 테스트는 주사기 제품의 성공을 위해 필수적입니다. 키사이트는 다음 요건을 충족하거나 초과하는 고정밀 토크 테스터를 제공합니다. ISO 11040-4 그리고 ISO 11040-4 부속서 G4. 도구 기능:

  • 높은 샘플링 속도 를 사용하면 피크 정확도를 높일 수 있습니다.
  • 사용자 친화적인 소프트웨어 완전한 테스트 문서와 함께.
  • 사용자 지정 가능한 고정 장치 를 사용하여 다양한 주사기 디자인에 맞출 수 있습니다.

또한 기술 전문 지식과 자동화 사용자 지정으로 고객을 지원하여 테스트 워크플로우가 효율적이고 정확하며 규정을 준수할 수 있도록 보장합니다.

테스트 루어 잠금 어댑터 칼라 토크 저항 에 따르면 ISO 11040-4 부속서 G4 는 단순한 규제 형식이 아니라 제품 안전, 신뢰성 및 사용자 만족도를 보장하는 중요한 품질 관리 단계입니다. 올바른 장비와 테스트 방법론을 사용하면 안전하고 규정을 준수하는 주사기 제품을 자신 있게 시장에 출시할 수 있습니다.

토크 저항 테스트를 설정하거나 올바른 테스트 기기를 선택하는 데 도움이 필요한 경우, Syringetest.com 가 도와드리겠습니다. 지금 바로 문의하여 주사기 테스트 요구 사항에 맞는 솔루션에 대해 자세히 알아보세요.

셀 인스트루먼트 주식회사 판권 소유. 2025

ko_KRKO