Sulgemissüsteemi vedeliku lekkekatse süstla jaoks

Süstalde sulgemissüsteemi vedeliku lekke katse

Ravimi- ja meditsiiniseadmete tööstuses on süstlate terviklikkuse tagamine tooteohutuse ja patsiendi tervise seisukohast väga oluline. Üks olulisemaid protseduure on süstla vedeliku lekkekatse, millega hinnatakse süstla kolvi ja sulgemissüsteemi võimet vältida vedeliku lekkeid rõhu all. Käesolevas artiklis antakse põhjalik juhend selle kohta, kuidas viia läbi süstla vedeliku lekkekatse kooskõlas järgmisega ISO 7886-1 D lisa ja ISO 11040-4 Lisa G2 standardid. Juhtiva täppiskatseseadmete tootjana, Cell Instruments pakub usaldusväärseid lahendusi spetsialistidele ja kvaliteedikontrolli personalile süstlakatsetustes.

Süstalde vedeliku lekke testi mõistmine

The süstla vedeliku lekkekatse tagab, et süstlad jäävad lekkekindlaks ka rõhu all. See hindab nii kolvi korgi kui ka sulgemissüsteemi (otsakork või nõelakaitse) tihedust, kaitstes nii saastumise ja doseerimisvigade eest.

Süstla vedeliku lekkekatse vastavalt ISO 7886-1 D lisale

ISO 7886-1 D lisa visandab täpse meetodi süstla kolbistopperi tihendusvõime hindamiseks.

Süstel täidetakse destilleeritud veega, suletakse otsakuga ja sellele rakendatakse nii aksiaalseid kui ka radiaalseid jõude. Eesmärk on simuleerida pingeid, mis võivad põhjustada vedeliku lekkimist kolvi korgi vahelt.

Tihendusseade: Täielikult sulgeda või sulgeda süstla otsik.
Force Application Device (jõu rakendusseade): rakendada kolbile külgsuunalist jõudu 0,25 N kuni 3 N.
Rõhu seade: Võimaldab tekitada rõhku 200 kPa ja 300 kPa.
Destilleeritud vesi: Säilitatakse ajavahemikus 18 °C kuni 28 °C.

Täitke süstel destilleeritud veega üle selle nimimahutavuse.
Väljendage õhk ja reguleerige veemaht nimimahule.
Tihendage süstla otsik.
Maksimaalse radiaalse läbipainde saavutamiseks rakendage kolbile külgsuunalist jõudu.
Looge vajalik rõhk ja hoidke seda 30-35 sekundit.
Kontrollige süstalt, et ei oleks vedeliku lekkeid, mis on kolvi korgist möödunud.

See katse simuleerib käitlemispingeid, et kontrollida, kas süstla kolb säilitab rõhu all kindla tihendi.

Süstalde sulgemise lekkekatse: ISO 11040-4 lisa G2

The ISO 11040-4 lisa G2 süstla sulgemise lekkekatse keskendub järgmiste meetmete tulemuslikkuse hindamisele süstla sulgemissüsteemid, sealhulgas otsakorgid ja nõelakilbid.

Eesmärk on kontrollida, et süstla sulgemissüsteem peab vastu võimalikule ülerõhule täitmise või transportimise ajal, vältides lekkeid.

Täitke süstal kuni 1/3 kuni 2/3 nimimahust.
Sisestage süstel testihoidikusse ja kinnitage see.
Rakenda 110 kPa survestamise eest 5 sekundit.
Jälgige süstalt, kas katse ajal ja pärast seda ei leki nähtavalt.
Vabastage rõhk ja hinnake süsteemi: test on läbitud, kui otsakorgid või nõelakilbid jäävad paika ja väliselt ei teki tilkasid.

Siserõhu jõud (F) saab arvutada järgmiselt:
F = p × π/4 × d² × 10-³
kus:

p = 110 kPa
d = süstlatoru nominaalne siseläbimõõt (mm)

See tagab täpse ja järjepideva surve avaldamise süstlasse katse ajal.

Cell Instrumentsi testimislahenduste kasutamise eelised

Cell Instruments pakub täiustatud ja kohandatavat süstla vedeliku lekkekatse ISO standarditele kohandatud seadmed. Meie katselahendused:

Anda täpseid ja korratavaid tulemusi.
Sobib erinevate suuruste ja tüübidega süstlaid.
Integreerub sujuvalt olemasolevatesse kvaliteedikontrolli töövoogudesse.

Kohandatud testimislahendused ja automatiseerimise ümberkujundamise teenused tagada kohandatavus konkreetsete testimisnõuete jaoks.

Miks valida Syringetest.com?

The süstla vedeliku lekkekatse on oluline ravimirakendustes kasutatavate süstlite terviklikkuse valideerimiseks. Järgides suuniseid, mille on kehtestanud ISO 7886-1 D lisa ja ISO 11040-4 lisa G2 tagab nõuetele vastavuse, toote usaldusväärsuse ja patsiendi ohutuse. Usaldage Cell Instruments ekspertide testimislahenduste ja kohandatud toetuse saamiseks, et parandada teie süstla kvaliteedikontrolli protsesse.

Võtke meiega ühendust