Farmaatsiatööstuses ja meditsiinipakenditööstuses, sõrmeääriku purunemise jõud on kriitiline tulemusnäitaja süstlatünnide konstruktsiooni töökindluse tagamiseks. See parameeter, mis on määratletud ja standardiseeritud ISO 11040-4 Lisa C1, aitab tootjatel ja kvaliteedi tagamise spetsialistidel hinnata, kas süstla äärik talub mehaanilist koormust käsitsemise ja süstimise ajal.
Selle mõõtmise ja selle standardse testimismeetodi mõistmine on oluline spetsialistidele, kes tegelevad järgmisega süstlatestimine, eriti steriilsete alakoostega süstlate puhul, mis on ette nähtud süstitavate lahuste jaoks.
The sõrmeääriku purunemise jõud viitab maksimaalsele mehaanilisele jõule, mida süstla äärik enne purunemist talub. See väärtus näitab süstla vastupidavust, eriti kui kasutajad avaldavad süstimise ajal survet või kui automaatsed täitmissüsteemid haaravad süstalt.
Ebapiisav purunemisjõud võib põhjustada ääriku pragusid või täielikku purunemist, mis kujutab endast ohtu ohutusele. Seetõttu ei saa meditsiiniseadmete tootmisel rääkida järjekindla kvaliteedi säilitamisest partiide lõikes.
The ISO 11040-4 Lisa C1 kirjeldab ääriku purunemiskindluse hindamise katsemeetodit. Menetlus tagab täpsed ja korratavad tulemused, mistõttu on see süstla toimivuse kontrollimise kuldstandard.
Määrata ääriku purunemiskindlus, rakendades spetsiaalsete seadmete abil süstla tünnile allapoole suunatud jõudu. Selle katsega hinnatakse nii klaasitünnide tugevus ja selle ühilduvus ülejäänud süstla konstruktsiooniga.
Katsete tegemiseks vastavalt punktile ISO 11040-4 katsetamine, järgige järgmisi samme:
Vältige enne testimist süstlatünnide šokkimist või väärat käsitsemist. Kontrollige hoidikut ja tihvti kulumise suhtes.
Enne ääriku purunemist täheldatud maksimaalne jõud registreeritakse kui sõrmeääriku purunemise jõud. ISO 11040-4 lisa C1 sätestab, et see väärtus koos katsekiiruse ja proovide arvuga tuleb esitada lõplikus dokumentatsioonis.
Täpne ääriku purunemisjõu katsetamine nõuab suure jõudlusega mõõteriistu. Veebilehel Syringetest.com, pakume täiustatud tõmbe- ja survekatseseadmeid, mis on kohandatud järgmistele eesmärkidele süstlatestimine, mis vastab täielikult ISO 11040-4. Meie süsteemid on varustatud täpsete koormusandurite, reguleeritavate kiiruste ja intuitiivse tarkvaraga andmete reaalajas visualiseerimiseks ja eksportimiseks.
Pakume ka kohandatud süstalde hoidikud ja automaatika integreerimine, aidates tõhustada testimist suure tootlikkusega tootmiskeskkondades.
EN EN 
AR
BG
CS
DA
DE
EL
ES
ET
FI
FR
HU
ID
IT
JA
KO
LT
LV
NB
NL
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TR
UK
