Δοκιμή ακαμψίας σωλήνων βελόνας

Το δοκιμή ακαμψίας σωλήνων βελόνας διαδραματίζει κρίσιμο ρόλο στη διασφάλιση της απόδοσης και της ασφάλειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ιδίως των υποδερμικών βελονών. Η δοκιμή αυτή προσδιορίζει την αντίσταση των σωλήνων από ανοξείδωτο χάλυβα στην κάμψη όταν εφαρμόζεται μια τυποποιημένη δύναμη. Για τους επαγγελματίες στον κλάδο των ιατρικών συσκευών -ιδιαίτερα για όσους ασχολούνται με τη διασφάλιση της ποιότητας των συριγγών- η κατανόηση αυτής της δοκιμής είναι απαραίτητη για την τήρηση των κανονιστικών προτύπων και τη διασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών.

Η Syringetest.com προσφέρει λύσεις υψηλής ακρίβειας για τη διεξαγωγή δοκιμών ακαμψίας σωληνώσεων βελόνων, διασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα σας συμμορφώνονται με τα παγκόσμια πρότυπα, όπως ISO 9626.

ISO 9626 και ISO 9626 Παράρτημα Β

ISO 9626, με τίτλο Σωλήνες βελόνων από ανοξείδωτο χάλυβα για την κατασκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων - Απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμής, καθορίζει τα φυσικά και μηχανικά κριτήρια για τους σωλήνες από ανοξείδωτο χάλυβα που χρησιμοποιούνται σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Μεταξύ των βασικών συστατικών του, ISO 9626 Παράρτημα Β παρέχει λεπτομερή μέθοδο για την εκτέλεση της δοκιμή ακαμψίας σωλήνων βελόνας, προσφέροντας αυστηρές διαδικαστικές απαιτήσεις και προδιαγραφές εξοπλισμού.

Το παράρτημα Β περιγράφει τον τρόπο αξιολόγησης της δυσκαμψίας με την εφαρμογή ενός καθορισμένη δύναμη στο κέντρο του σωλήνα που στηρίζεται και στα δύο άκρα και μετρώντας το προκύπτουσα εκτροπή. Αυτή η διαδικασία βοηθά στην αξιολόγηση του κατά πόσον ο σωλήνας πληροί τη μηχανική αντοχή που απαιτείται για να αντέξει τη χρήση στον πραγματικό κόσμο χωρίς να λυγίσει ή να αποτύχει.

Αρχή δοκιμής και σημασία

Η βασική αρχή του δοκιμή ακαμψίας σωλήνων βελόνας είναι απλή: μια σταθερή δύναμη προς τα κάτω εφαρμόζεται στο κέντρο του σωλήνα της βελόνας, ο οποίος στηρίζεται οριζόντια και στα δύο άκρα. Το ποσό εκτροπής στο σημείο εφαρμογής της δύναμης υποδεικνύει τη δυσκαμψία της σωλήνωσης.

Γιατί είναι αυτό σημαντικό;

Ασφάλεια του προϊόντος: Αποφύγετε την κάμψη ή το σπάσιμο κατά την έγχυση.
Συνέπεια κατασκευής: Διασφαλίστε ότι κάθε παρτίδα πληροί τα ίδια μηχανικά πρότυπα.
Κανονιστική συμμόρφωση: Γνωρίστε το ISO 9626 πιστοποίηση για την είσοδο στην παγκόσμια αγορά.

Απαιτούμενος εξοπλισμός για τη δοκιμή ακαμψίας σωλήνων βελόνας

Για να εκτελέσετε τη δοκιμή σύμφωνα με ISO 9626 Παράρτημα Β, είναι απαραίτητη η ακόλουθη συσκευή:

Δυνατότητα εφαρμογής έως και 60 N της δύναμης με ακρίβεια ±0.1 N, με ένα αμβλύ σφηνοειδές έμβολο. Η σφήνα πρέπει να αποτελείται από δύο επίπεδες επιφάνειες με κλίση 60°, που τέμνεται από κυλινδρική επιφάνεια με α Ακτίνα 1 mm.

Ακριβής σε 0,01 mm, που χρησιμοποιείται για να καταγράψει πόσο λυγίζει ο σωλήνας υπό την εφαρμοζόμενη δύναμη.

Η Syringetest.com παρέχει προσαρμόσιμα όργανα δοκιμών που ανταποκρίνονται πλήρως σε αυτές τις τεχνικές απαιτήσεις, βοηθώντας τα εργαστήρια και τους κατασκευαστές να εφαρμόσουν τυποποιημένες και επαναλαμβανόμενες διαδικασίες δοκιμών.

Διαδικασία δοκιμής ακαμψίας σωλήνων βελόνας

Τοποθετήστε τον σωλήνα στη συσκευή δοκιμής. Βεβαιωθείτε:

Το span ταιριάζει με τις τιμές που παρατίθενται στον πίνακα 2 του ISO 9626 για το συγκεκριμένο μέγεθος σωλήνα.
Το έμβολο είναι κεντραρισμένο.
Ο σωλήνας είναι προσανατολισμένος κάθετη τόσο στο έμβολο όσο και στα σημεία στήριξης.

Εφαρμόστε την προς τα κάτω δύναμη που καθορίζεται για το μέγεθος του σωλήνα, με ελεγχόμενο ρυθμό 1 mm/min έως 10 mm/min.

Μετρήστε και καταγράψτε το εκτροπή του σωλήνα στο κέντρο με ακρίβεια ±0,01 mm.

Μια πλήρης έκθεση δοκιμής πρέπει να περιλαμβάνει:

Μέγεθος και αναγνώριση σωλήνων
Τύπος σωλήνωσης (RW, TW, ETW, UTW)
Μετρηθείσα εκτροπή
Ημερομηνία δοκιμής
Χρησιμοποιείται κράμα ανοξείδωτου χάλυβα

Οι αυτοματοποιημένοι ελεγκτές δυσκαμψίας της Syringetest.com απλοποιούν αυτή τη διαδικασία ενσωματώνοντας αισθητήρες ακριβείας και φιλικές προς το χρήστη διεπαφές για να διασφαλίζεται η επαναληψιμότητα και η ιχνηλασιμότητα των αποτελεσμάτων των δοκιμών.

Γιατί να επιλέξετε Syringetest.com;

Ως αξιόπιστος πάροχος λύσεων δοκιμών υλικών, Syringetest.com παρέχει όργανα που πληρούν και υπερβαίνουν τα πρότυπα ISO. Οι ελεγκτές δυσκαμψίας μας είναι σχεδιασμένοι για:

Υψηλή ακρίβεια και αξιοπιστία
Προσαρμογή χρήστη για ειδικά μεγέθη σωλήνων ή τύπους κραμάτων
Επιλογές αυτοματισμού για την ενίσχυση της αποτελεσματικότητας των δοκιμών
Καταγραφή δεδομένων και ιχνηλασιμότητα για την ετοιμότητα ελέγχου

Εξυπηρετούμε βιομηχανίες που κυμαίνονται από ιατρικές συσκευές και φαρμακευτικά προϊόντα σε εργαστήρια ποιοτικού ελέγχου. Με μεγάλη έμφαση στην καινοτομία, υποστηρίζουμε επίσης αναβαθμίσεις αυτοματισμού και ανάπτυξη προσαρμοσμένων δοκιμών.

Το δοκιμή ακαμψίας σωλήνων βελόνας, όταν διεξάγεται σωστά υπό ISO 9626 Παράρτημα Β, διασφαλίζει ότι οι ιατρικοί σωλήνες διατηρούν τη μηχανική ακεραιότητα κατά τη χρήση. Δεν πρόκειται μόνο για συμμόρφωση - πρόκειται για προστασία των ασθενών και διατήρηση της εμπιστοσύνης σε ιατρικά προϊόντα.

Με όργανα δοκιμών επαγγελματικού επιπέδου από Syringetest.com, οι κατασκευαστές μπορούν να διασφαλίζουν με σιγουριά την ποιότητα των προϊόντων, να πληρούν τα διεθνή πρότυπα και να εξορθολογίζουν τις διαδικασίες ελέγχου ποιότητας.

Επικοινωνήστε μαζί μας