Šļirces priekšējās daļas lūzuma pretestības testēšana

Portāls priekšējās daļas izturība pret lūzumiem šļirces ir būtisks kvalitātes parametrs farmaceitiskajā iepakojumā. Šī īpašība nodrošina, ka šļirce var izturēt sānu slodzi pārvietošanas, transportēšanas vai ievadīšanas laikā bez bojājumiem. Ražotājiem un kvalitātes kontroles speciālistiem ir būtiski izprast un pareizi pārbaudīt šo izturību, lai nodrošinātu pacientu drošību un produktu atbilstību.

Pārrāvuma atslābuma un slīdēšanas spēka testēšanas nozīme

Izturība pret priekšējās daļas lūzumiem nav tikai normatīvā prasība - tā ir pacientu veselības un šļirces veiktspējas garantija. Vājie stikla uzgaļi var sabojāties klīniskās lietošanas laikā, radot traumu, piesārņojuma vai dozēšanas kļūdu risku. Jo īpaši, ISO 11040-4 un tās normatīvo C2 pielikums definēt standarta metodes un prasības, kas jāievēro, veicot šo svarīgo testu attiecībā uz stikla mucas injicējamām zālēm. Īstenojot ISO 11040-4 testēšana, ražotāji var:

Agrīna konstrukcijas vai materiālu defektu atklāšana
Uzlabot strukturālo integritāti
Atbilstības un klientu uzticības nodrošināšana

Syringetest.com testēšanas sistēmas ļauj laboratorijām ievērot globālos standartus, vienlaikus nodrošinot efektīvus un atkārtojamus rezultātus.

ISO 11040-4 Testēšana un C2 pielikums

ISO 11040-4 apraksta specifikācijas iepriekš sterilizētas stikla šļirces un šļirču mucas, nodrošinot, ka katra sastāvdaļa atbilst farmaceitiskās drošības prasībām. C2 pielikums īpaši pievēršas priekšējās daļas izturības pret bojājumiem testsMehāniskais tests, kas imitē reālo slodzi šļirces visneaizsargātākajai daļai - priekšējai daļai.

Saskaņā ar standartu:

Testā novērtē maksimālais spēks šļirces priekšējā daļa var izturēt, pirms tā salūst.
Šļirču mucas (ar vai bez mezgla) testē, izmantojot universālā stiepes un saspiešanas testēšanas iekārta.
A nerūsējošā tērauda stienis un turētājs iestatījums imitē sānu slodzi, nospiežot 2 mm no šļirces gala.

Šis tests ir obligāts ISO 11040-4 2., 3. un 5. attēlā redzamajām stikla šļirču konstrukcijām, kas atbilst parastajiem mucu formātiem.

Šļirču testēšanas aprīkojums un iestatīšanas prasības

Lai veiktu priekšējās daļas izturības pret bojājumiem tests, laboratorijai, kas atbilst prasībām, jābūt aprīkotai ar:

Universālā stiepes un saspiešanas testēšanas iekārta, kas spēj uzturēt 25 mm/min iekraušanas ātrums.
Slodzes kamera, kas pielāgota pārrāvuma spēku mērīšanai, parasti in ņūtoni (N).
Ātrgaitas paraugu ņemšanas iespēja (vēlams 500 Hz maksimālā spēka mērījumiem).
Adapteru komplekts un piederumi atbilst šļirces ģeometrijai.
Stikla drošs turētājs un aizsargvāciņš lai izvairītos no traumām, ko var radīt sadrupušas detaļas.

Mašīnas iestatījumi, testa ātrums un slodzes punkta precizitāte (2 mm no uzgaļa) būtiski ietekmē rezultātu ticamību.

Syringetest.com šļirču testēšanas risinājumi integrē viedas programmatūras saskarnes, regulējamus stiprinājumus un precīzus sensorus, kas pilnībā atbilst ISO 11040-4 prasībām.

Kā veikt priekšējās daļas pārrāvuma pretestības testu

Veiciet šos soļus, lai precīzi ISO 11040-4 C2 pielikums C2 šļirču testēšana:

Pārbaudiet adaptera saderību un integritāti.
Pārbaudiet programmatūras konfigurāciju un drošības nodalījumus.

Ievietojiet šļirces stobru turētājierīcē.
Pārliecinieties, ka priekšējais gals ir precīzi saskaņots ar iekraušanas tapu.

Iestatiet ātrumu 25 mm/min.
Uzsāciet saspiešanu, līdz stobra priekšējā daļa salūst.
Ierakstiet maksimālais spēks pie lūzuma.

Droši izņemiet un atbrīvojieties no sasistiem stikla gabaliem.
Pirms nākamā testa notīriet un no jauna iestatiet armatūru.

Tests tiek uzskatīts par derīgu, ja noteiktajos apstākļos priekšpusē rodas bojājums. Testa ziņojumā jāiekļauj:

Piemērotais testa ātrums (mm/min)
Spēka pielikšanas attālums (≈2 mm no uzgaļa)
Maksimālais pārraušanas spēks (N)
Testa paraugu skaits
Jebkuras novirzes vai novirzes

Kāpēc izvēlēties Syringetest.com?

Izpratne un piemērošana priekšējās daļas izturība pret lūzumiem testēšana, kā definēts ISO 11040-4 C2 pielikums nodrošina, ka šļirču izstrādājumi atbilst stingrām drošības prasībām. Neatkarīgi no tā, vai esat ražotājs, reglamentējošais darbinieks vai kvalitātes kontroles inženieris, precīza un atbilstoša testēšana ir būtiska.

Syringetest.com nodrošina uzticami, standartiem atbilstoši šļirču testēšanas risinājumi. kas racionalizē darba procesus un uzlabo produktu veiktspēju. Iepazīstieties ar mūsu pilno medicīniskā iepakojuma testēšanas instrumentu klāstu un uzlabojiet savas laboratorijas iespējas jau šodien.

Sazinieties ar mums