Η ακρίβεια και η συνέπεια είναι κρίσιμες για την κατασκευή και τον ποιοτικό έλεγχο των ιατρικών συρίγγων. Μεταξύ των βασικότερων δοκιμών μηχανικών επιδόσεων είναι δοκιμή δύναμης αποκόλλησης και ολίσθησης, μια μέθοδος που χρησιμοποιείται για να αξιολογηθεί πόσο ομαλά λειτουργεί το έμβολο μιας σύριγγας υπό ελεγχόμενες συνθήκες. Η δοκιμή αυτή είναι ζωτικής σημασίας για τη διασφάλιση της ασφάλειας του χρήστη, της αξιοπιστίας του προϊόντος και της συμμόρφωσης με διεθνή πρότυπα όπως ISO 11040-4, ISO 7886-1, ISO 8537, και ISO 11608-3.
Στις ιατρικές και φαρμακευτικές βιομηχανίες, ακόμη και μικρές διακυμάνσεις στην κίνηση του εμβόλου μπορούν να οδηγήσουν σε σφάλματα δοσολογίας, δυσφορία του χρήστη ή αποτυχία του προϊόντος. Δοκιμή δύναμης αποκόλλησης και ολίσθησης ποσοτικοποιεί δύο συγκεκριμένες δυνάμεις κατά την κίνηση του εμβόλου της σύριγγας:
Οι μετρήσεις αυτές είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση των δύναμη εμβόλου σύριγγας και τη συνολική χρηστικότητα τόσο των προγεμισμένων όσο και των χειροκίνητων συριγγών.
Οι δοκιμές θραύσης και δύναμης ολίσθησης διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο στην αξιολόγηση της χρηστικότητας και της ασφάλειας των συριγγών, των προγεμισμένων συριγγών και των ενέσιμων στυλό. Τα ακόλουθα διεθνώς αναγνωρισμένα πρότυπα παρέχουν συγκεκριμένες κατευθυντήριες γραμμές και μεθόδους δοκιμής για να διασφαλιστεί η συνέπεια και η αξιοπιστία στην αξιολόγηση των επιδόσεων:
Αυτά τα πρότυπα καθοδηγούν τους κατασκευαστές και τα εργαστήρια δοκιμών στη διεξαγωγή ακριβών αξιολογήσεων της δύναμης θραύσης και ολίσθησης, υποστηρίζοντας τελικά την ασφάλεια των προϊόντων, τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις και την ενισχυμένη εμπειρία του χρήστη.
Για τη διεξαγωγή ακριβών δοκιμή δύναμης αποκόλλησης και ολίσθησης, ακολουθήστε αυτές τις διαδικασίες όπως περιγράφονται στα διεθνή πρότυπα:
Η δοκιμή πραγματοποιείται με τη χρήση ενός συστήματος μέτρησης δύναμης ακριβείας, όπως το Cell Instruments TSTM-01 Δοκιμαστής δύναμης τριβής σύριγγας. Αυτός ο εξοπλισμός εφαρμόζει μια ελεγχόμενη γραμμική δύναμη στο έμβολο με τυποποιημένη ταχύτητα (συνήθως 100 mm/min σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 7886-1 και ISO 8537), προσομοιάζοντας τη χειροκίνητη ή υποβοηθούμενη από τη συσκευή έγχυση.
Οι βασικές μετρήσεις περιλαμβάνουν:
Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές του ISO, μια πλήρης έκθεση δοκιμής πρέπει να περιλαμβάνει:
Κατανόηση και έλεγχος δύναμη εμβόλου σύριγγας σχετίζεται άμεσα με την απόδοση του προϊόντος, ιδίως στους αυτόματους εγχυτήρες, τις στυλό ινσουλίνης και τις αποστειρωμένες προγεμισμένες σύριγγες. Η υπερβολική δύναμη αποκόλλησης μπορεί να προκαλέσει σπασμωδικές κινήσεις και ανακριβή δοσολογία, ενώ η υψηλή δύναμη ολίσθησης μπορεί να επηρεάσει τη χρηστικότητα κατά τη συνεχή έγχυση.
Συνεπής δοκιμή δύναμης αποκόλλησης και ολίσθησης επιτρέπει στους κατασκευαστές να:
Βελτιστοποίηση της εφαρμογής λαδιού σιλικόνης σε βαρέλια
Επαλήθευση συμβατότητας μεταξύ του πώματος εμβόλου και της κάννης
Εξασφάλιση εργονομικών επιδόσεων για τους τελικούς χρήστες
Να πληροί τις κανονιστικές προδιαγραφές και τις προδιαγραφές των πελατών
Η κακή λίπανση ή τα ακατάλληλα εξαρτήματα μπορούν να αυξήσουν σημαντικά τις δυνάμεις τριβής, οδηγώντας σε υψηλότερα ποσοστά απόρριψης ή αρνητικά σχόλια των χρηστών.
Στο Syringetest.com, συγκεντρώνουμε την τεχνογνωσία, την καινοτομία, από την ακριβή μηχανική μέχρι την εξατομικευμένη εξυπηρέτηση για την υποστήριξη των πελατών μας σε όλο τον κόσμο.
Όλα τα δικαιώματα διατηρούνται από την Cell Instruments Co., Ltd. 2025
EL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR