Στη βιομηχανία φαρμακευτικής και ιατρικής συσκευασίας, δύναμη θραύσης φλάντζας δακτύλου είναι ένας κρίσιμος δείκτης απόδοσης για τη διασφάλιση της δομικής αξιοπιστίας των κυλίνδρων σύριγγας. Αυτή η παράμετρος, που ορίζεται και τυποποιείται στο ISO 11040-4 Παράρτημα Γ1, βοηθά τους κατασκευαστές και τους επαγγελματίες της διασφάλισης ποιότητας να εκτιμήσουν αν η φλάντζα της σύριγγας μπορεί να αντέξει τις μηχανικές καταπονήσεις κατά το χειρισμό και την έγχυση.
Η κατανόηση αυτής της μέτρησης και της τυποποιημένης μεθόδου δοκιμής της είναι ζωτικής σημασίας για τους επαγγελματίες που ασχολούνται με δοκιμή με σύριγγα, ιδίως για αποστειρωμένες υποσυναρμολογημένες σύριγγες που προορίζονται για ενέσιμα διαλύματα.
Το δύναμη θραύσης φλάντζας δακτύλου αναφέρεται στη μέγιστη μηχανική δύναμη που μπορεί να αντέξει η φλάντζα μιας σύριγγας πριν από την αστοχία. Η τιμή αυτή υποδεικνύει την ανθεκτικότητα της σύριγγας, ιδίως όταν οι χρήστες ασκούν πίεση κατά την έγχυση ή όταν αυτοματοποιημένα συστήματα πλήρωσης πιάνουν τη σύριγγα.
Μια ανεπαρκής δύναμη θραύσης μπορεί να οδηγήσει σε ρωγμές στη φλάντζα ή σε πλήρη αστοχία, δημιουργώντας κίνδυνο για την ασφάλεια. Ως εκ τούτου, η διατήρηση σταθερής ποιότητας σε όλες τις παρτίδες είναι αδιαπραγμάτευτη στην κατασκευή ιατρικών συσκευών.
Το ISO 11040-4 Παράρτημα Γ1 περιγράφει τη μέθοδο δοκιμής για την αξιολόγηση της αντοχής σε θραύση της φλάντζας. Η διαδικασία εξασφαλίζει ακριβή, επαναλαμβανόμενα αποτελέσματα, καθιστώντας την το χρυσό πρότυπο για τη δοκιμή της απόδοσης της σύριγγας.
Για τον προσδιορισμό της αντίστασης θραύσης της φλάντζας με την εφαρμογή μιας δύναμης προς τα κάτω στην κάννη της σύριγγας με τη χρήση ειδικού εξοπλισμού. Η δοκιμή αυτή αξιολογεί τόσο την αντοχή γυάλινου βαρελιού και τη συμβατότητά του με τον υπόλοιπο σχεδιασμό της σύριγγας.
Για να εκτελέσετε τη δοκιμή όπως ορίζεται στο Δοκιμές ISO 11040-4, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα:
Αποφύγετε το σοκ ή τον κακό χειρισμό των βαρελιών της σύριγγας πριν από τη δοκιμή. Ελέγξτε τη θήκη και τον πείρο για φθορά.
Η μέγιστη δύναμη που παρατηρείται πριν από την αστοχία της φλάντζας καταγράφεται ως δύναμη θραύσης φλάντζας δακτύλου. Το παράρτημα Γ1 του ISO 11040-4 ορίζει ότι η τιμή αυτή, μαζί με την ταχύτητα δοκιμής και τον αριθμό των δειγμάτων, πρέπει να αναφέρεται στην τελική τεκμηρίωση.
Η ακριβής δοκιμή δύναμης θραύσης φλάντζας απαιτεί όργανα υψηλής απόδοσης. Στο Syringetest.com, προσφέρουμε προηγμένα μηχανήματα δοκιμής εφελκυσμού και συμπίεσης προσαρμοσμένα για δοκιμή με σύριγγα, πλήρως συμβατή με ISO 11040-4. Τα συστήματά μας είναι εξοπλισμένα με κυψέλες φορτίου ακριβείας, ρυθμιζόμενες ταχύτητες και διαισθητικό λογισμικό για απεικόνιση και εξαγωγή δεδομένων σε πραγματικό χρόνο.
Προσφέρουμε επίσης προσαρμοσμένες θήκες συρίγγων και ενσωμάτωση αυτοματισμού, συμβάλλοντας στον εξορθολογισμό των δοκιμών σε περιβάλλοντα παραγωγής υψηλής απόδοσης.
EL 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK