Susisiekite su mumis

Atsipalaidavimo ir slydimo jėgos bandymas

Medicininių švirkštų gamybai ir kokybės kontrolei labai svarbus tikslumas ir nuoseklumas. Vieni svarbiausių mechaninių savybių bandymų yra atsipalaidavimo ir slydimo jėgos bandymaimetodas, naudojamas įvertinti, kaip sklandžiai veikia švirkšto stūmoklis kontroliuojamomis sąlygomis. Šis bandymas labai svarbus siekiant užtikrinti naudotojų saugą, gaminio patikimumą ir atitiktį tarptautiniams standartams, pvz. ISO 11040-4, ISO 7886-1, ISO 8537, ir ISO 11608-3.

Atsipalaidavimo ir slydimo jėgos bandymų svarba

Medicinos ir farmacijos pramonėje net ir nedideli stūmoklio judesio svyravimai gali lemti dozavimo klaidas, naudotojo diskomfortą arba gaminio gedimą. Atsipalaidavimo ir slydimo jėgos bandymas kiekybiškai įvertina dvi konkrečias jėgas švirkšto stūmokliui judant:

Atsilaisvinimo jėga

Didžiausia jėga, kurios reikia stūmoklio judėjimui iš statinės padėties inicijuoti.

Slydimo jėga

Nuolatinė jėga, kurios reikia, kad stūmoklis toliau judėtų per cilindrą.

Šie matavimai yra labai svarbūs vertinant švirkšto stūmoklio jėga ir bendras iš anksto užpildytų ir rankiniu būdu valdomų švirkštų naudojimo patogumas.

Atitinkami standartai, taikomi trūkimo ir slydimo jėgos bandymams

Švirkštų, iš anksto užpildytų švirkštų ir rašiklinių purkštukų tinkamumo naudoti ir saugos vertinimui labai svarbus trūkimo ir slydimo jėgos bandymas. Šiuose tarptautiniu mastu pripažintuose standartuose pateikiamos konkrečios gairės ir bandymų metodai, kuriais užtikrinamas nuoseklumas ir patikimumas vertinant veikimą:

  • ISO 11040-4 E priedas

    Šiame standarte aprašytos procedūros, kaip nustatyti stiklinių švirkštų su iš anksto pripildytomis statinėmis atsipalaidavimo ir slydimo jėgas, užtikrinant sklandų stūmoklio judėjimą ir paciento komfortą.

  • ISO 7886-1 E priedas

    Šis standartas taikomas vienkartiniams švirkštams, skirtiems naudoti rankomis, ir jame išsamiai aprašomas bandymo metodas, skirtas išmatuoti jėgai, reikalingai stūmoklio judėjimui pradėti ir palaikyti, nustatyti.

  • ISO 8537 C priedas

    Šiame priede, skirtame vienkartiniams insulino švirkštams, apibrėžiami slydimo jėgos reikalavimai, kad insulinas būtų tiksliai ir nuosekliai tiekiamas.

  • ISO 11499

    Šiame išsamiame standarte pateikiami vienkartinių švirkštimo sistemų eksploataciniai reikalavimai, įskaitant slydimo jėgos charakteristikas, kad būtų užtikrintas saugus vaistų vartojimas.

  • ISO 11608-3

    Šioje standarto dalyje, skirtoje adatinėms švirkštimo sistemoms (NIS), nurodomi metodai, skirti daugkartinio ir vienkartinio naudojimo sistemose naudojamoms lūžio ir slydimo jėgoms matuoti.

atsipalaidavimo ir slydimo jėgos bandymo standartas

Šie standartai padeda gamintojams ir bandymų laboratorijoms atlikti tikslius atsipalaidavimo ir slydimo jėgos vertinimus, taip užtikrinant gaminių saugą, atitiktį teisės aktų reikalavimams ir geresnę naudotojų patirtį.

Švirkšto stūmoklio ir stūmoklio slydimo jėgos bandymo metodas

Atlikti tikslius atsipalaidavimo ir slydimo jėgos bandymai, laikykitės šių procedūrų, kaip nurodyta tarptautiniuose standartuose:

  1. Paruoškite švirkštą: Naudokite tuščią, sterilizuotą, paruoštą užpildyti švirkšto statinę ir įdėkite pasirinktą stūmoklio kamštį, naudodami vakuuminį kamštį arba ventiliacijos vamzdelį.
  2. Įstatykite stūmoklio strypą: Prie kamščio pritvirtinkite atitinkamą strypą su sriegiu arba be sriegio.
  3. Nuimkite priekinius uždarymo įtaisus: Užtikrinkite, kad švirkšto priekis (pvz., adatos skydas) būtų nuimtas, kad būtų išvengta slėgio pasipriešinimo.
  4. Padėtis ant bandymo prietaiso: Švirkštą pritvirtinkite prie suderinamo bandymo įtaiso.

Bandymas atliekamas naudojant tikslią jėgos matavimo sistemą, pvz. "Cell Instruments" TSTM-01 švirkšto trinties jėgos testeris. Šia įranga stūmokliui taikoma kontroliuojama linijinė jėga standartiniu greičiu (paprastai 100 mm/min pagal ISO 7886-1 ir ISO 8537), imituojant rankinį arba prietaisu atliekamą įpurškimą.

Pagrindiniai matavimai:

  • Atsilaisvinimo jėga (N): Pradinis maksimumas, kai stūmoklis pradeda judėti.
  • Slydimo jėga (N): Vidutinė jėga, užfiksuota nuo pradinio judesio iki staigaus pakilimo statinės gale.
  • Didžiausia slydimo jėga: Didžiausia vertė slydimo srityje prieš pasipriešinimą eigos pabaigoje.
  • Bandymo greitis: Labai svarbu rezultatų atkuriamumui. Turi būti standartizuotas, dažnai 100 mm/min.
  • Temperatūra: Mėginį ir vandenį palaikykite 23 ± 5 °C temperatūroje (jei naudojate užpildytą metodą).
  • Padėties nustatymas: Norint įvertinti statinės vidurį, stūmoklis turi būti pradedamas užpildyti nuo 50% nominalios užpildymo pozicijos, o norint atlikti išsamų vertinimą, stūmoklis turi būti visiškai užpildytas.

Pagal ISO gaires išsamioje bandymo ataskaitoje turi būti:

  • Švirkšto tapatybė ir konfigūracija
  • Atsilaisvinimo jėga
  • Didžiausia ir vidutinė slydimo jėga
  • Bandymo greitis ir aplinkos sąlygos
  • Mėginių kiekis ir nuokrypiai

Kodėl svarbus "Break Loose" ir slydimo jėgos testavimas

Supratimas ir kontrolė švirkšto stūmoklio jėga tiesiogiai susijęs su gaminio veikimu, ypač autoinjektorių, insulino rašiklių ir sterilių iš anksto užpildytų švirkštų atveju. Pernelyg didelė atsipalaidavimo jėga gali sukelti trūkčiojančius judesius ir netikslų dozavimą, o didelė slydimo jėga gali turėti įtakos naudojimui nepertraukiamo švirkštimo metu.

Nuoseklus atsipalaidavimo ir slydimo jėgos bandymai leidžia gamintojams:

atsipalaidavimo ir slydimo jėgos bandymas 01

Silikono alyvos naudojimo optimizavimas statinėse

atsipalaidavimo ir slydimo jėgos bandymai 02

Patikrinkite suderinamumą tarp stūmoklio kamščio ir cilindro

atsipalaidavimo ir slydimo jėgos bandymai 03

Užtikrinkite ergonomišką veikimą galutiniams naudotojams

atsipalaidavimo ir slydimo jėgos bandymai 04

atitikti teisės aktų ir klientų specifikacijas

Dėl prasto tepimo arba nesuderintų komponentų gali labai padidėti trinties jėgos, todėl gali padidėti atmetimo dažnis arba atsirasti neigiamų naudotojų atsiliepimų.

Kodėl verta rinktis Syringetest.com?

Svetainėje Syringetest.com, mes sutelkiame žinias, inovacijas, nuo tikslios inžinerijos iki asmeninio aptarnavimo, kad galėtume padėti savo klientams visame pasaulyje.

  • Pramonės ekspertizė: Daugiau nei 20 metų patirtis farmacijos, pakavimo, medicinos prietaisų ir plataus vartojimo prekių pramonės šakose.
  • Standartų laikymasis: Gilus tarptautinių standartų, tokių kaip ISO, ASTM ir USP, išmanymas užtikrina, kad visi sprendimai atitiktų teisės aktų ir kokybės reikalavimus.
  • Pritaikymo galimybės: Stipri mokslinių tyrimų ir plėtros komanda bei nuosava gamyba leidžia mums pritaikyti prietaisus konkretiems bandymų poreikiams ir unikalioms darbo eigoms.
  • Automatizavimas ir integracija: Įrodyta patirtis automatizuojant sudėtingus testavimo procesus ir integruojant juos su kokybės kontrolės sistemomis, kad būtų padidintas efektyvumas.
  • Visuotinis palaikymas: Visapusiškas aptarnavimas po pardavimo, įskaitant nuotolinę pagalbą, techninį mokymą ir pasaulinį pristatymą.
Susisiekite su mumis

Kontaktinė forma

Visos teisės saugomos Cell Instruments Co., Ltd. 2025

lt_LTLT
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT id_IDID bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI hu_HUHU lvLV nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sv_SESV sl_SISL ukUK tr_TRTR lt_LTLT