Švirkšto skysčio nuotėkio iš uždarymo sistemos bandymas

Švirkštų uždarymo sistemos skysčio nuotėkio bandymas

Farmacijos ir medicinos prietaisų pramonėje švirkštų vientisumo užtikrinimas yra labai svarbus produktų saugai ir pacientų sveikatai. Viena iš svarbiausių procedūrų yra švirkšto skysčio nuotėkio bandymas, kurioje vertinamas švirkšto stūmoklio ir uždarymo sistemos gebėjimas išvengti skysčio nuotėkio veikiant slėgiui. Šiame straipsnyje pateikiamas išsamus vadovas, kaip atlikti švirkšto skysčio nuotėkio bandymą pagal ISO 7886-1 D priedas ir ISO 11040-4 G2 priedas standartus. Esame pirmaujanti tiksliųjų bandymų prietaisų gamintoja, "Cell Instruments siūlo patikimus sprendimus švirkštų testavimo specialistams ir kokybės kontrolės darbuotojams.

Švirkšto skysčio nuotėkio bandymo supratimas

Svetainė švirkšto skysčio nuotėkio bandymas užtikrina, kad švirkštai išliktų sandarūs net ir veikiami slėgio. Jis įvertina stūmoklio kamščio ir uždarymo sistemos (antgalių dangtelių arba adatų skydelių) sandarumą, apsaugo nuo užteršimo ir dozavimo netikslumų.

Švirkšto skysčio nuotėkio bandymas pagal ISO 7886-1 D priedą

ISO 7886-1 D priedas pateikia tikslų metodą, skirtą švirkšto stūmoklio kamščio sandarumui įvertinti.

Švirkštas pripildomas distiliuoto vandens, užsandarinamas ties antgaliu ir veikiamas ašinių ir radialinių jėgų. Siekiama imituoti įtempius, kurie gali sukelti skysčio pratekėjimą pro stūmoklio kamštį.

Sandarinimo įtaisas: Visiškai užsandarinti arba užkimšti švirkšto antgalį.
Jėgos taikymo įrenginys: Stūmokliui veikti nuo 0,25 N iki 3 N šonine jėga.
Slėgio įtaisas: Gali sukurti tokį slėgį 200 kPa ir 300 kPa.
Distiliuotas vanduo: Palaikomas tarp nuo 18 °C iki 28 °C.

Pripildykite švirkštą distiliuoto vandens daugiau, nei jo vardinė talpa.
Išstumkite orą ir sureguliuokite vandens tūrį iki vardinės talpos.
Uždarykite švirkšto antgalį.
Stūmoklį veikite šonine jėga, kad pasiektumėte didžiausią radialinę deformaciją.
Sukurkite reikiamą slėgį ir palaikykite jį 30-35 sekundes.
Patikrinkite, ar iš švirkšto neišsilieja skystis pro stūmoklio kamštį.

Atliekant šį bandymą imituojamas darbo krūvis, kad būtų patikrinta, ar švirkšto stūmoklis išlaiko saugų sandarumą veikiant slėgiui.

Švirkšto uždarymo sandarumo bandymas: ISO 11040-4 G2 priedas

Svetainė ISO 11040-4 G2 priedo G2 švirkšto uždarymo sandarumo bandymas daugiausia dėmesio skiriama vertinti švirkštų uždarymo sistemos, įskaitant antgalių dangtelius ir adatų skydelius.

Tikslas - patikrinti, ar švirkšto uždarymo sistema gali atlaikyti galimą viršslėgį užpildymo ar transportavimo metu ir išvengti nuotėkio.

Pripildykite švirkštą iki nuo 1/3 iki 2/3 vardinio tūrio.
Įstatykite švirkštą į bandymo laikiklį ir jį užfiksuokite.
Taikyti 110 kPa slėgio, skirto 5 sekundės.
Bandymo metu ir po jo stebėkite, ar švirkšte nėra matomo nuotėkio.
Atleiskite slėgį ir įvertinkite sistemą: bandymas teigiamas, jei antgalių dangteliai arba adatų skydeliai išlieka vietoje ir išorėje nesusidaro lašelių.

Vidinio slėgio jėga (F) galima apskaičiuoti naudojant:
F = p × π/4 × d² × 10-³
kur:

p = 110 kPa
d = vardinis vidinis švirkšto cilindro skersmuo (mm)

Taip užtikrinamas tikslus ir pastovus švirkšto slėgis bandymo metu.

"Cell Instruments" bandymų sprendimų naudojimo privalumai

"Cell Instruments siūlo pažangias ir pritaikomas švirkšto skysčio nuotėkio bandymas ISO standartus atitinkanti įranga. Mūsų bandymų sprendimai:

Pateikite tikslius ir atkuriamus rezultatus.
Galima naudoti įvairių dydžių ir tipų švirkštus.
Sklandžiai integruokite su esamomis kokybės kontrolės darbo eigomis.

Individualūs testavimo sprendimai ir automatizavimo transformacijos paslaugos užtikrinti pritaikomumą konkretiems bandymų reikalavimams.

Kodėl verta rinktis Syringetest.com?

Svetainė švirkšto skysčio nuotėkio bandymas yra labai svarbus švirkštų vientisumui patvirtinti farmacijoje. Vadovaudamiesi rekomendacijomis, nustatytomis ISO 7886-1 D priedas ir ISO 11040-4 G2 priedas užtikrina atitiktį, gaminio patikimumą ir pacientų saugą. Pasitikėjimas "Cell Instruments ekspertinių bandymų sprendimų ir pritaikytos pagalbos švirkštų kokybės kontrolės procesams pagerinti.

Susisiekite su mumis