Antgalio dangtelio arba adatos skydelio ištraukimo jėga

Farmacijos ir medicinos pramonėje antgalio dangtelio arba adatos skydelio ištraukimo jėga. atlieka svarbų vaidmenį užtikrinant iš anksto užpildytų švirkštų vientisumą, tinkamumą naudoti ir saugą. Tikslus šio parametro matavimas ir kontrolė turi tiesioginės įtakos gaminio patikimumui ir pacientų saugai. Švirkštų kokybės kontrolę vykdantiems specialistams svarbu suprasti, kaip teisingai įvertinti ištraukimo jėgą, derinant ją su ISO 11040-4 ir ISO 11040-4 G5 priedas standartai - labai svarbūs.

Antgalio dangtelio arba adatos skydelio ištraukimo jėgos svarba

Svetainė antgalio dangtelio arba adatos skydelio ištraukimo jėga. tai jėga, kurios reikia norint nuimti apsauginį dangtelį nuo švirkšto antgalio ar adatos prieš naudojimą.
Tinkamai sukalibruota ištraukimo jėga užtikrina:

Lengvas nuėmimas nenaudojant pernelyg didelės jėgos
Apsauga nuo atsitiktinio išstūmimo transportuojant ar sandėliuojant
Sterilumo išlaikymas iki naudojimo vietos

Jei ištraukimo jėga yra per maža, gali kilti pavojus gaminio saugai. Ir atvirkščiai, jei ji yra per didelė, tai gali trukdyti naudoti, ypač klinikinėje aplinkoje, kur greitis ir paprastumas yra labai svarbūs.

Kodėl ISO 11040-4 ir ISO 11040-4 G5 priedas yra labai svarbūs bandymams

Tarptautiniai standartai, pvz. ISO 11040-4 ir ypač ISO 11040-4 G5 priedas pateikti išsamias metodikas, skirtas įvertinti svarbiausius iš anksto užpildytų švirkštų komponentus, įskaitant antgalio dangtelį ir adatos skydelį.

Šiuose standartuose nustatyta:

Reikalavimai bandymo aparatūrai
Bandymo sąlygos ir mėginių tvarkymas
Duomenų registravimo ir interpretavimo gairės

Laikydamiesi šių protokolų, gamintojai ir kokybės kontrolės agentūros užtikrina nuoseklius, atkuriamus ir tarptautiniu mastu pripažintus rezultatus. Syringetest.com specializuojasi tiekiant šiuos standartus atitinkančią tikslią bandymo įrangą, užtikrinančią optimalų švirkštų vertinimo našumą.

Įranga, reikalinga antgalio dangteliui arba adatos skydeliui ištraukti

Tiksliam testavimui antgalio dangtelio arba adatos skydelio ištraukimo jėga., reikalinga specializuota bandymų įranga. Įprastinę įrangą sudaro:

Universali bandymų mašina su jėgos jutikliu, tinkama mažo nuotolio matavimams
Švirkšto ir dangtelio griebtuvai, skirti patikimai laikyti švirkštą ir dangtelį, kad jie neslystų ir nesideformuotų.
Duomenų surinkimo sistema, kurios rekomenduojamas mėginių ėmimo dažnis yra ne mažesnis kaip 100 Hz (pageidautina 500 Hz, kad būtų galima nustatyti didžiausią jėgą).

Svetainėje Syringetest.com, siūlome didelio tikslumo ištraukimo jėgos testerius, specialiai sukonfigūruotus taip, kad atitiktų ISO 11040-4 G5 priedas reikalavimai.

ISO 11040-5 G5 priedo bandymo metodas

Testavimo procesą sudaro keli svarbūs etapai:

Naudokite sterilizuotus iš dalies surinktus švirkštus, paruoštus užpildymui pagal gamybos specifikacijas.
Užtikrinkite, kad su mėginiais būtų elgiamasi tokiomis pačiomis sąlygomis kaip ir su gamybinėmis partijomis.

Pritvirtinkite švirkštą vertikaliai prie bandymo laikiklio.
Užfiksuokite antgalio dangtelį arba adatos skydelį, naudodami tinkamą suėmimo mechanizmą.
Išnulinkite jėgos matavimo sistemą, kad pašalintumėte išankstinės apkrovos poveikį.
Tolygiai traukite į viršų kontroliuojamu greičiu (paprastai 20 mm/min, bet gali skirtis pagal švirkšto specifikaciją).
Nuolat matuokite ir fiksuokite jėgą, kol dangtelis arba skydelis atsiskirs nuo švirkšto.

Didžiausia jėga, užfiksuota per atskyrimo įvykį, yra ištraukimo jėgos vertė.
Palyginkite gautus rezultatus su iš anksto nustatytais priėmimo kriterijais, pagrįstais gaminio dizainu ir kliento specifikacijomis.

Pagrindiniai aspektai ir geriausia praktika

Ėminių ėmimo dažnis: Kad būtų užtikrintas didžiausios jėgos tikslumas, jei įmanoma, palaikykite ne mažesnį kaip 500 Hz mėginių ėmimo dažnį.
Armatūros dizainas: Užtikrinkite, kad bandymų metu griebtuvas nesuspaustų ir nedeformuotų švirkšto.
Aplinka: Jei nenurodyta kitaip, bandymus atlikite standartinėmis laboratorinėmis sąlygomis (temperatūra, drėgmė).
Dokumentai: Bandymo ataskaitoje pateikite visus bandymo parametrus, rezultatus, mėginių kiekius ir visus nukrypimus.

Taikant pirmiau minėtą praktiką užtikrinami patikimi rezultatai, suderinami su ISO 11040-4 G5 priedas, taip pat stiprina produktų atitikties ir pacientų saugos garantijas.

Ištraukimo jėgos bandymų taikymas ir svarba

Testavimas antgalio dangtelio arba adatos skydelio ištraukimo jėga. yra labai svarbus:

Iš anksto užpildytų švirkštų gamintojai
Medicinos prietaisų kokybės kontrolės laboratorijos
Farmacijos pakuočių kūrėjai
Atitiktis teisės aktams ir sertifikavimo procesai

Užtikrindami teisingą ištraukimo jėgą, gamintojai padidina gaminio tinkamumą naudoti, pacientų pasitenkinimą ir reguliavimo institucijų pritarimą - tai tiesiogiai prisideda prie prekės ženklo patikimumo ir sėkmės rinkoje.

Syringetest.com teikia moderniausius, pagal užsakymą pritaikomus bandymų sprendimus, atitinkančius įvairius švirkštų ir medicinos prietaisų bandymų poreikius. Mūsų prietaisai sukurti taip, kad atitiktų griežtus kokybės reikalavimus pakuočių, farmacijos ir sveikatos priežiūros sektoriuose.

Kodėl verta rinktis Syringetest.com?

Suprasti ir tiksliai išmatuoti antgalio dangtelio arba adatos skydelio ištraukimo jėga., vadovaudamiesi tokiais standartais kaip ISO 11040-4 ir ISO 11040-4 G5 priedas, yra gyvybiškai svarbus užtikrinant iš anksto užpildytų švirkštų saugą, tinkamumą naudoti ir atitiktį teisės aktų reikalavimams. Pasikliaudami tiksliomis priemonėmis iš Syringetest.com užtikrina, kad jūsų bandymai būtų veiksmingi, tikslūs ir visiškai atitiktų pasaulinius standartus.

Susisiekite su mumis