Trong ngành dược phẩm và thiết bị y tế, việc đảm bảo tính toàn vẹn của ống tiêm là yếu tố then chốt đối với an toàn sản phẩm và sức khỏe bệnh nhân. Một trong những quy trình quan trọng nhất là Thử nghiệm rò rỉ chất lỏng trong ống tiêm, nhằm đánh giá khả năng của pít-tông và hệ thống đóng kín của ống tiêm trong việc ngăn chặn rò rỉ chất lỏng dưới áp suất. Bài viết này sẽ cung cấp hướng dẫn chi tiết về cách thực hiện thử nghiệm rò rỉ chất lỏng của ống tiêm theo đúng quy định của ISO 7886-1 Phụ lục D và ISO 11040-4 Phụ lục G2 tiêu chuẩn. Với tư cách là nhà sản xuất hàng đầu về các thiết bị kiểm tra chính xác, Thiết bị tế bào cung cấp các giải pháp đáng tin cậy cho các chuyên gia và nhân viên kiểm soát chất lượng trong lĩnh vực kiểm tra ống tiêm.
Cái Thử nghiệm rò rỉ chất lỏng trong ống tiêm đảm bảo ống tiêm vẫn không bị rò rỉ ngay cả khi chịu áp lực. Phương pháp này đánh giá độ kín của cả nút chặn pít-tông và hệ thống đóng nắp (nắp đầu ống tiêm hoặc nắp bảo vệ kim tiêm), giúp ngăn ngừa nguy cơ nhiễm bẩn và sai sót về liều lượng.
ISO 7886-1 Phụ lục D trình bày một phương pháp chính xác để đánh giá hiệu suất làm kín của nút chặn pít-tông ống tiêm.
Ống tiêm được đổ đầy nước cất, bịt kín ở đầu vòi và chịu tác động của cả lực dọc trục lẫn lực hướng tâm. Mục đích là mô phỏng các ứng suất có thể gây rò rỉ chất lỏng qua nút chặn pít-tông.
Thử nghiệm này mô phỏng các ứng suất cơ học để xác minh rằng piston ống tiêm luôn duy trì độ kín chắc chắn ngay cả khi chịu áp lực.
Cái Thử nghiệm rò rỉ nắp ống tiêm theo Phụ lục G2 của Tiêu chuẩn ISO 11040-4 tập trung vào việc đánh giá hiệu quả hoạt động của hệ thống đóng nắp ống tiêm, bao gồm nắp đầu kim và nắp bảo vệ kim.
Mục tiêu là xác minh rằng hệ thống đóng nắp ống tiêm có thể chịu được áp suất dư có thể xảy ra trong quá trình nạp thuốc hoặc vận chuyển, từ đó ngăn ngừa rò rỉ.
Lực áp suất bên trong (F) có thể được tính theo công thức:
F = p × π/4 × d² × 10⁻³
trong đó:
Điều này đảm bảo áp lực được tác động lên ống tiêm một cách chính xác và nhất quán trong suốt quá trình thử nghiệm.
Thiết bị tế bào cung cấp các tính năng tiên tiến và có thể tùy chỉnh Thử nghiệm rò rỉ chất lỏng trong ống tiêm thiết bị được thiết kế phù hợp với các tiêu chuẩn ISO. Các giải pháp thử nghiệm của chúng tôi:
Các giải pháp kiểm thử tùy chỉnh và dịch vụ chuyển đổi sang tự động hóa đảm bảo khả năng thích ứng với các yêu cầu thử nghiệm cụ thể.
Cái Thử nghiệm rò rỉ chất lỏng trong ống tiêm là yếu tố thiết yếu để xác minh tính toàn vẹn của ống tiêm trong các ứng dụng dược phẩm. Theo các hướng dẫn do ISO 7886-1 Phụ lục D và ISO 11040-4 Phụ lục G2 đảm bảo tuân thủ quy định, độ tin cậy của sản phẩm và an toàn cho bệnh nhân. Niềm tin Thiết bị tế bào để có được các giải pháp kiểm tra chuyên nghiệp và dịch vụ hỗ trợ tùy chỉnh nhằm nâng cao quy trình kiểm soát chất lượng ống tiêm của quý vị.
EN EN 
AR
BG
CS
DA
DE
EL
ES
ET
FI
FR
HU
ID
IT
JA
KO
LT
LV
NB
NL
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TR
UK
HE
TH
VI
