Thử nghiệm lực gãy của vành ngón tay

Trong ngành công nghiệp đóng gói dược phẩm và y tế, lực gãy vành ngón tay là một chỉ số hiệu suất quan trọng nhằm đảm bảo độ tin cậy về mặt kết cấu của thân ống tiêm. Thông số này, được định nghĩa và tiêu chuẩn hóa trong ISO 11040-4 Phụ lục C1, giúp các nhà sản xuất và chuyên gia đảm bảo chất lượng đánh giá xem vành ống tiêm có thể chịu được ứng suất cơ học trong quá trình xử lý và tiêm hay không.

Việc hiểu rõ chỉ số này và phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn của nó là vô cùng quan trọng đối với các chuyên gia làm việc trong lĩnh vực kiểm tra ống tiêm, đặc biệt là đối với các ống tiêm đã được lắp ráp sẵn và tiệt trùng, dùng để chứa các dung dịch tiêm.

Tầm quan trọng của lực gãy vành ngón tay đối với tính toàn vẹn của ống tiêm

Cái lực gãy vành ngón tay đề cập đến lực cơ học tối đa mà phần cổ ống tiêm có thể chịu được trước khi bị hỏng. Giá trị này phản ánh độ bền của ống tiêm, đặc biệt là khi người dùng tác động lực trong quá trình tiêm hoặc khi các hệ thống nạp tự động kẹp chặt ống tiêm.

Lực gãy không đủ có thể dẫn đến nứt mặt bích hoặc hỏng hoàn toàn, gây ra nguy cơ an toàn. Do đó, việc duy trì chất lượng ổn định giữa các lô sản phẩm là điều không thể thỏa hiệp trong sản xuất thiết bị y tế.

Thử nghiệm lực gãy của vành ngón tay - ISO 11040-4 Phụ lục C1

Cái ISO 11040-4 Phụ lục C1 trình bày phương pháp thử nghiệm để đánh giá khả năng chống gãy của mặt bích. Quy trình này đảm bảo kết quả chính xác và có thể lặp lại, nhờ đó trở thành tiêu chuẩn vàng trong việc kiểm tra hiệu suất của ống tiêm.

Mục tiêu bài kiểm tra

Để xác định khả năng chống gãy của vành bằng cách tác dụng một lực hướng xuống lên thân ống tiêm thông qua thiết bị chuyên dụng. Thử nghiệm này đánh giá cả độ cồn nguyên chất trong thùng thủy tinh và khả năng tương thích của nó với phần còn lại của thiết kế ống tiêm.

Thiết bị cần thiết

Máy thử kéo và nén đa năng: Phải bao gồm một cảm biến lực phù hợp và tốc độ thử nghiệm có thể điều chỉnh là 100 mm/phút.
Giá đỡ ống tiêm: Thường được làm từ vật liệu PEEK, được thiết kế phù hợp với kích thước của ống tiêm.
Chốt nạp: Được làm từ polyacetale hoặc thép không gỉ, được thiết kế để phân bổ lực một cách đồng đều.

Thiết lập và thực hiện thử nghiệm ống tiêm

Để thực hiện bài kiểm tra theo quy định tại Thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 11040-4, hãy làm theo các bước sau:

1. Chuẩn bị mẫu

Tránh để thân ống tiêm bị sốc điện hoặc xử lý không đúng cách trước khi tiến hành kiểm tra. Kiểm tra giá đỡ và chốt xem có dấu hiệu mòn hay không.

2. Thiết lập thiết bị

Đặt ống tiêm vào giá đỡ bên dưới vành.
Căn chỉnh chốt nạp sao cho lực tác động vào đúng độ sâu của vành nòng súng.

3. Thực thi thử nghiệm

Vận hành máy ở 100 mm/phút.
Vẽ đồ thị lực - dịch chuyển.
Sử dụng một tần số lấy mẫu ít nhất là 500 Hz để phát hiện lực cực đại.

4. Phân tích kết quả

Lực cực đại quan sát được trước khi mặt bích bị hỏng được ghi nhận là lực gãy vành ngón tay. Phụ lục C1 của tiêu chuẩn ISO 11040-4 quy định rằng giá trị này, cùng với tốc độ thử nghiệm và số lượng mẫu, phải được ghi nhận trong báo cáo cuối cùng.

Tại sao nên chọn Syringetest.com?

Việc thử nghiệm lực gãy mặt bích một cách chính xác đòi hỏi phải có các thiết bị đo lường hiệu suất cao. Tại Syringetest.com, chúng tôi cung cấp các máy thử kéo và nén tiên tiến, được thiết kế riêng cho kiểm tra ống tiêm, hoàn toàn tuân thủ ISO 11040-4. Các hệ thống của chúng tôi được trang bị cảm biến lực chính xác, tốc độ có thể điều chỉnh và phần mềm trực quan để hiển thị và xuất dữ liệu theo thời gian thực.

Chúng tôi cũng cung cấp Giá đỡ ống tiêm tùy chỉnh và tích hợp tự động hóa, góp phần tối ưu hóa quy trình kiểm thử trong các môi trường sản xuất có năng suất cao.