การทดสอบแรงทำลายของหน้าแปลนแบบนิ้ว

ในอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยาและเวชภัณฑ์, แรงหักของหน้าแปลนนิ้ว เป็นตัวชี้วัดประสิทธิภาพที่สำคัญในการรับรองความน่าเชื่อถือทางโครงสร้างของกระบอกฉีดยา พารามิเตอร์นี้ซึ่งถูกกำหนดและมาตรฐานใน ISO 11040-4 ภาคผนวก C1, ช่วยให้ผู้ผลิตและผู้เชี่ยวชาญด้านการประกันคุณภาพประเมินว่าหน้าแปลนของกระบอกฉีดยาสามารถทนต่อแรงทางกลระหว่างการจัดการและการฉีดได้หรือไม่.

การเข้าใจการวัดนี้และวิธีการทดสอบมาตรฐานเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งสำหรับผู้เชี่ยวชาญที่เกี่ยวข้องใน การทดสอบเข็มฉีดยา, โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับกระบอกฉีดยาที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วซึ่งประกอบเป็นชิ้นส่วนย่อยไว้แล้วและใช้สำหรับสารละลายที่ฉีดเข้าเส้น.

ความสำคัญของแรงหักของปลายนิ้วในความสมบูรณ์ของกระบอกฉีดยา

The แรงหักของหน้าแปลนนิ้ว หมายถึงแรงทางกลสูงสุดที่หน้าแปลนของกระบอกฉีดยาสามารถทนทานได้ก่อนที่จะเกิดความเสียหาย ค่านี้บ่งบอกถึงความทนทานของกระบอกฉีดยา โดยเฉพาะเมื่อผู้ใช้กดแรงขณะฉีดหรือเมื่อระบบเติมของเหลวอัตโนมัติจับกระบอกฉีดยา.

แรงหักที่ไม่เพียงพออาจทำให้เกิดรอยร้าวที่หน้าแปลนหรือความล้มเหลวทั้งหมด ซึ่งก่อให้เกิดอันตรายต่อความปลอดภัย ดังนั้น การรักษาคุณภาพที่สม่ำเสมอในทุกชุดการผลิตจึงเป็นสิ่งที่ไม่สามารถต่อรองได้ในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์.

การทดสอบแรงทำลายของขอบนิ้วมือ - ISO 11040-4 ภาคผนวก C1

The ISO 11040-4 ภาคผนวก C1 สรุปวิธีการทดสอบเพื่อประเมินความต้านทานการแตกของหน้าแปลน ขั้นตอนดังกล่าวรับประกันผลลัพธ์ที่แม่นยำและสามารถทำซ้ำได้ ทำให้เป็นมาตรฐานทองคำในการทดสอบประสิทธิภาพของกระบอกฉีดยา.

วัตถุประสงค์การทดสอบ

เพื่อกำหนดความต้านทานการแตกหักของหน้าแปลนโดยการออกแรงกดลงบนกระบอกฉีดยาด้วยอุปกรณ์เฉพาะทาง การทดสอบนี้ประเมินทั้ง ความแข็งแรงของถังแก้ว และความเข้ากันได้กับการออกแบบของกระบอกฉีดยาที่เหลือ.

อุปกรณ์ที่จำเป็น

เครื่องทดสอบแรงดึงและแรงอัดแบบสากล: ต้องมีเซลล์โหลดที่เหมาะสมและความเร็วในการทดสอบที่สามารถกำหนดค่าได้ 100 มิลลิเมตรต่อนาที.
ที่จับกระบอกฉีดยา: โดยทั่วไปทำจาก PEEK ปรับแต่งตามขนาดของกระบอกฉีดยา.
สลักโหลด: ทำจากโพลีอะซีเตลหรือสแตนเลสสตีล ออกแบบมาเพื่อใช้แรงกดอย่างสม่ำเสมอ.

การตั้งค่าและการดำเนินการทดสอบด้วยกระบอกฉีดยา

เพื่อดำเนินการทดสอบตามที่ระบุไว้ใน การทดสอบตามมาตรฐาน ISO 11040-4, ให้ทำตามขั้นตอนต่อไปนี้:

1. การเตรียมตัวอย่าง

หลีกเลี่ยงการกระแทกหรือจัดการกระบอกฉีดยาอย่างไม่ถูกต้องก่อนการทดสอบ ตรวจสอบที่จับและหมุดเพื่อดูการสึกหรอ.

2. การตั้งค่าอุปกรณ์

วางกระบอกฉีดยาในที่ยึดใต้ขอบนูน.
จัดแนวหมุดโหลดให้ตรงเพื่อออกแรงที่ความลึกของหน้าแปลนลำกล้อง.

3. การทดสอบการทำงาน

เปิดเครื่องที่ 100 มิลลิเมตรต่อนาที.
บันทึกกราฟแรง-การเปลี่ยนตำแหน่ง.
ใช้ อัตราการสุ่มตัวอย่างอย่างน้อย 500 เฮิรตซ์ สำหรับการตรวจจับแรงสูงสุด.

4. การวิเคราะห์ผลลัพธ์

แรงสูงสุดที่สังเกตได้ก่อนการเสียหายของหน้าแปลนถูกบันทึกเป็น แรงหักของหน้าแปลนนิ้ว. ISO 11040-4 ภาคผนวก C1 กำหนดว่าค่าดังกล่าวนี้ พร้อมกับความเร็วในการทดสอบและจำนวนตัวอย่าง ควรรายงานไว้ในเอกสารสรุปสุดท้าย.

ทำไมต้องเลือก Syringetest.com?

การทดสอบแรงแตกของหน้าแปลนอย่างแม่นยำต้องใช้อุปกรณ์ประสิทธิภาพสูง. ที่ Syringetest.com, เราให้บริการเครื่องทดสอบแรงดึงและแรงอัดขั้นสูงที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับ การทดสอบเข็มฉีดยา, เป็นไปตามข้อกำหนดอย่างสมบูรณ์ ISO 11040-4. ระบบของเราติดตั้งเซ็นเซอร์วัดน้ำหนักที่มีความแม่นยำสูง, ความเร็วที่ปรับได้, และซอฟต์แวร์ที่ใช้งานง่ายเพื่อการมองเห็นข้อมูลแบบเรียลไทม์และการส่งออกข้อมูล.

เรายังมีให้บริการ ที่จับเข็มฉีดยาแบบกำหนดเองและการบูรณาการระบบอัตโนมัติ, ช่วยปรับปรุงการทดสอบให้มีประสิทธิภาพมากขึ้นในสภาพแวดล้อมการผลิตที่มีปริมาณงานสูง.