{"id":824,"date":"2026-03-30T06:33:39","date_gmt":"2026-03-30T06:33:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.syringetest.com\/?p=824"},"modified":"2026-03-30T06:33:40","modified_gmt":"2026-03-30T06:33:40","slug":"iso9626-annex-b","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.syringetest.com\/lt\/iso9626-annex-b","title":{"rendered":"ISO9626 B priedo \"Adatini\u0173 vamzd\u017ei\u0173 standumo bandymo metodas\" supratimas"},"content":{"rendered":"

ISO9626 B priedo \u012fvadas<\/h2>\n\n\n\n

Svetain\u0117 ISO9626 B priedas<\/strong> standarte pateikiamas i\u0161samus bandym\u0173 metodas, skirtas medicinos prietaisuose naudojam\u0173 adatini\u0173 vamzdeli\u0173 standumui \u012fvertinti. \u0160is bandymas yra labai svarbus siekiant u\u017etikrinti, kad adatos vamzdelis<\/strong> i\u0161laiko reikiam\u0105 standum\u0105, kad b\u016bt\u0173 galima saugiai ir efektyviai naudoti medicinos reikm\u0117ms, pavyzd\u017eiui, \u0161virk\u0161tams ir injekcijoms. Laikydamiesi \u0161io standarto, gamintojai gali garantuoti, kad j\u0173 gaminiai atitinka reikiamus saugos ir veiksmingumo kriterijus.<\/p>\n\n\n\n

Svetain\u0117 adatini\u0173 vamzdeli\u0173 standumo bandymas<\/strong> apra\u0161yta ISO9626 B priede, yra labai svarbi proced\u016bra medicinos prietais\u0173 gamintojams, ypa\u010d tiems, kurie gamina \u0161virk\u0161tus ir kitus \u0161virk\u0161\u010diamuosius produktus. \u0160is bandymas padeda nustatyti, ar adatos vamzdelis pasi\u017eymi tinkamomis mechanin\u0117mis savyb\u0117mis, kad efektyviai veikt\u0173 be gedimo rizikos naudojimo metu.<\/p>\n\n\n\n

\"ISO9626<\/a><\/figure>\n\n\n\n

Kas yra ISO9626 B priedas?<\/h2>\n\n\n\n

ISO9626 yra standartas, reglamentuojantis medicinini\u0173 adatini\u0173 vamzdeli\u0173 gamyba ir bandymai<\/strong> naudojamas \u0161virk\u0161t\u0173 ir kit\u0173 medicinos prietais\u0173 gamyboje. B priede ypatingas d\u0117mesys skiriamas vamzdeli\u0173 standumui, kuris yra labai svarbus \u0161virk\u0161t\u0173 veikimui ir geb\u0117jimui patikimai bei saugiai \u012f\u0161virk\u0161ti turin\u012f.<\/p>\n\n\n\n

Pagal B pried\u0105 bandym\u0173 proced\u016bra apima j\u0117gos veikim\u0105 \u012f vamzd\u017eio, kuris yra paremtas abiejuose galuose, centr\u0105 ir atsiradusios deformacijos matavim\u0105. Tai leid\u017eia gamintojams \u012fvertinti, ar vamzdeli\u0173 standumas atitinka \u0161virk\u0161t\u0173, adat\u0173 ir pana\u0161i\u0173 medicinos prietais\u0173 naudojimo specifikacijas.<\/p>\n\n\n\n

Adatini\u0173 vamzd\u017ei\u0173 standumo bandymas: Pagrindin\u0117 proced\u016bra<\/h2>\n\n\n\n

Svetain\u0117 adatini\u0173 vamzdeli\u0173 standumo bandymas<\/strong> atliekamas naudojant special\u0173 prietais\u0105, kuriuo vamzdis veikiamas tam tikra j\u0117ga ir matuojamas jo \u012flinkis. Bandymas atliekamas pagal ISO9626 B priede pateiktas rekomendacijas, kuriose nurodyti reikalingi parametrai ir \u012franga.<\/p>\n\n\n\n

3 ta\u0161k\u0173 lenkimo bandymas vamzd\u017ei\u0173 standumui nustatyti<\/h3>\n\n\n\n

Svetain\u0117 3 ta\u0161k\u0173 lenkimo bandymas<\/strong> yra esmin\u0117 adatini\u0173 vamzdeli\u0173 standumo bandymas<\/strong>. Atliekant \u0161i\u0105 proced\u016br\u0105, vamzdis dedamas ant bandymo aparato, kuris vamzd\u017eio centr\u0105 veikia \u017eemyn nukreipta j\u0117ga. . span<\/strong> tarp dviej\u0173 atramini\u0173 gal\u0173 reguliuojamas pagal konkretaus dyd\u017eio vamzd\u017ei\u0173 standart\u0105.<\/p>\n\n\n\n

I\u0161matuojamas vamzd\u017eio centre esantis \u012flinkis, kuris naudojamas vamzd\u017eio standumui \u012fvertinti. \u0160iuo bandymu u\u017etikrinama, kad adatos vamzdelis<\/strong> pasi\u017eymi tinkama standumo ir lankstumo pusiausvyra, kuri labai svarbi \u0161virk\u0161t\u0173 ir kit\u0173 medicinos prietais\u0173 saugai ir funkcionalumui.<\/p>\n\n\n\n

Adatini\u0173 vamzdeli\u0173 standumo bandymo aparatas<\/h2>\n\n\n\n

Nor\u0117dami atlikti adatini\u0173 vamzdeli\u0173 standumo bandymas<\/strong>, aparatas turi atitikti konkre\u010dius ISO9626 B priede i\u0161d\u0117stytus reikalavimus:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  • St\u016bmoklis<\/strong>: Vamzdeliui veikti j\u0117ga naudojamas 1 mm spindulio cilindro formos st\u016bmoklis. St\u016bmoklis turi veikti iki 60 N j\u0117ga \u00b10,1 N tikslumu.<\/li>\n\n\n\n
  • Deformacijos matavimo \u012franga<\/strong>: \u012eranga, naudojama nuokrypiui matuoti, turi b\u016bti labai tiksli, kad b\u016bt\u0173 galima i\u0161matuoti nuokryp\u012f 0,01 mm tikslumu.<\/li>\n\n\n\n
  • Parama ir plotis<\/strong>: Vamzd\u017eiai turi b\u016bti paremti abiejuose galuose, o atstumas tarp atram\u0173 turi b\u016bti reguliuojamas pagal nurodytus vamzd\u017ei\u0173 matmenis.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    Injekcinio tinkamumo testas ir jo svarba<\/h2>\n\n\n\n

    Be to, be adatini\u0173 vamzdeli\u0173 standumo bandymas<\/strong>... \u0161virk\u0161\u010diamumo bandymas<\/strong> tai dar vienas svarbus medicinini\u0173 adat\u0173 ir \u0161virk\u0161t\u0173 \u012fvertinimas. Atliekant \u0161\u012f test\u0105 \u012fvertinama, kaip lengvai per adat\u0105 galima \u012f\u0161virk\u0161ti turin\u012f, ir u\u017etikrinama, kad adata nesukelt\u0173 pernelyg didelio pasiprie\u0161inimo ar problem\u0173 \u0161virk\u0161\u010diant.<\/p>\n\n\n\n

    Svetain\u0117 \u0161virk\u0161\u010diamumo bandymas<\/strong> da\u017enai imituojamos realios s\u0105lygos, \u0161virk\u0161t\u0105 spaud\u017eiant ir matuojant j\u0117g\u0105, kurios reikia \u0161virk\u0161to turiniui \u012f\u0161virk\u0161ti. D\u0117l per stand\u017eios adatos gali kilti sunkum\u0173 \u0161virk\u0161\u010diant, o d\u0117l per lanks\u010dios - nestabilumo ar galimo gedimo.<\/p>\n\n\n\n

    \u0160virk\u0161t\u0173 bandymo \u012frangos vaidmuo<\/h2>\n\n\n\n

    Gamintojams, kurie laikosi ISO9626 B priedas<\/strong>, naudojant tikslius \u0161virk\u0161t\u0173 bandymo \u012franga<\/strong> yra labai svarbus. \u0160i \u012franga u\u017etikrina, kad adatini\u0173 vamzdeli\u0173 standumo bandymas<\/strong> ir \u0161virk\u0161\u010diamumo bandymas<\/strong> atliekami tiksliai ir nuosekliai. Auk\u0161tos kokyb\u0117s bandym\u0173 prietaisai leid\u017eia gamintojams laikytis teis\u0117s akt\u0173 reikalavim\u0173 ir tiekti saugius, patikimus gaminius.<\/p>\n\n\n\n

    Pavyzd\u017eiui. Vamzd\u017ei\u0173 standumo testeris<\/strong> i\u0161 \"Cell Instruments<\/strong> skirtas tiksliems adatini\u0173 vamzdeli\u0173 standumo matavimams atlikti. \u0160is prietaisas idealiai tinka bandyti adatos vamzdelio standumas<\/strong> naudojami \u0161virk\u0161tuose ir kituose medicinos prietaisuose, u\u017etikrinant atitikt\u012f ISO9626 B priedas<\/strong> ir kitus atitinkamus standartus.<\/p>\n\n\n\n

    <\/h3>\n\n\n\n

    Svetain\u0117 ISO9626 B priedas<\/strong> standartas atlieka svarb\u0173 vaidmen\u012f u\u017etikrinant medicinos prietaisuose naudojam\u0173 adatini\u0173 vamzdeli\u0173 saug\u0105 ir veikim\u0105. . adatini\u0173 vamzdeli\u0173 standumo bandymas<\/strong> labai svarbu patikrinti, ar vamzdeliai atlaiko naudojimo metu atsirandan\u010dias j\u0117gas, kartu i\u0161laikant reikiam\u0105 lankstum\u0105 injekcijos proced\u016broms atlikti.<\/p>\n\n\n\n

    Gamintojai gali u\u017etikrinti, kad j\u0173 gaminiai atitikt\u0173 reikalaujamus eksploatacini\u0173 savybi\u0173 standartus, \u012fgyvendindami 3 ta\u0161k\u0173 lenkimo bandymas<\/strong> vamzd\u017ei\u0173 standumo ir patikimo \u0161virk\u0161t\u0173 bandymo \u012franga<\/strong> \u012f savo kokyb\u0117s kontrol\u0117s procesus. \"Cell Instruments<\/strong> si\u016blo pa\u017eangias Vamzd\u017ei\u0173 standumo testeriai<\/strong> pad\u0117ti gamintojams laikytis \u0161i\u0173 grie\u017et\u0173 reikalavim\u0173 ir u\u017etikrinti medicinos produkt\u0173 kokyb\u0119.<\/p>\n\n\n\n

    <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Introduction to ISO9626 Annex B The ISO9626 Annex B standard provides a comprehensive testing method for evaluating the stiffness of needle tubing used in medical devices. This test is essential for ensuring that the needle tubing maintains the necessary rigidity for safe and effective use in medical applications, such as syringes and injectables. By following […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-824","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/824","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=824"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/824\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=824"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=824"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=824"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}