{"id":743,"date":"2026-01-21T01:54:08","date_gmt":"2026-01-21T01:54:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.syringetest.com\/?page_id=743"},"modified":"2026-05-19T07:28:56","modified_gmt":"2026-05-19T07:28:56","slug":"iso-9626","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.syringetest.com\/hu\/standards\/iso-9626","title":{"rendered":"ISO 9626"},"content":{"rendered":"
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

ISO 9626
T\u0171cs\u0151 merevs\u00e9gvizsg\u00e1lat \u00e9s ellen\u00e1ll\u00e1svizsg\u00e1lat orvosi eszk\u00f6z\u00f6kh\u00f6z<\/small><\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

ISO 9626<\/strong> kritikus ir\u00e1nymutat\u00e1sokat ad az orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6kben, p\u00e9ld\u00e1ul injekci\u00f3s t\u0171kben haszn\u00e1lt rozsdamentes ac\u00e9l t\u0171cs\u00f6vek vizsg\u00e1lat\u00e1hoz. Ezek a vizsg\u00e1latok, bele\u00e9rtve a t\u0171cs\u0151 merevs\u00e9gi teszt<\/strong><\/a> \u00e9s t\u00f6r\u00e9s\u00e1ll\u00f3s\u00e1ga biztos\u00edtja, hogy a cs\u00f6vek k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyek k\u00f6z\u00f6tt is meg\u0151rizz\u00e9k mechanikai integrit\u00e1sukat, hozz\u00e1j\u00e1rulva az orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6k biztons\u00e1g\u00e1hoz \u00e9s hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1hoz. Ez a cikk a k\u00f6vetkez\u0151k legfontosabb szempontjait ismerteti ISO 9626<\/strong>, a t\u0171cs\u0151 merevs\u00e9gi teszt<\/strong>, \u00e9s a kapcsol\u00f3d\u00f3 tesztek, mint p\u00e9ld\u00e1ul korr\u00f3zi\u00f3\u00e1ll\u00f3s\u00e1g<\/strong> \u00e9s t\u0171cs\u0151 t\u00f6r\u00e9s\u00e1ll\u00f3s\u00e1g<\/strong>.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Az ISO 9626 fontoss\u00e1ga a t\u0171s cs\u00f6vek vizsg\u00e1lat\u00e1ban<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

ISO 9626:2016<\/strong> meghat\u00e1rozza a k\u00f6vetkez\u0151kre vonatkoz\u00f3 k\u00f6vetelm\u00e9nyeket merev rozsdamentes ac\u00e9l t\u0171cs\u0151<\/strong> els\u0151sorban emberi felhaszn\u00e1l\u00e1sra sz\u00e1nt orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6k gy\u00e1rt\u00e1s\u00e1hoz haszn\u00e1lj\u00e1k. A szabv\u00e1ny a k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 metrikus m\u00e9ret\u0171 cs\u00f6vekre vonatkozik, a k\u00f6vetkez\u0151 m\u00e9rettartom\u00e1nyban 3,4 mm (10 mm)<\/strong> a c\u00edmre. 0,18 mm (34 mm)<\/strong>. Olyan mechanikai tulajdons\u00e1gokra terjed ki, mint t\u0171cs\u0151 merevs\u00e9ge<\/strong>, t\u00f6r\u00e9s\u00e1ll\u00f3s\u00e1g \u00e9s korr\u00f3zi\u00f3\u00e1ll\u00f3s\u00e1g, amelyek kulcsfontoss\u00e1g\u00faak az orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6k biztons\u00e1g\u00e1nak \u00e9s megb\u00edzhat\u00f3s\u00e1g\u00e1nak biztos\u00edt\u00e1s\u00e1hoz.<\/p>

Az ISO 9626 meghat\u00e1rozza a t\u0171cs\u00f6vek fizikai tulajdons\u00e1gainak meghat\u00e1roz\u00e1s\u00e1ra szolg\u00e1l\u00f3 vizsg\u00e1lati m\u00f3dszereket, bele\u00e9rtve a k\u00f6vetkez\u0151ket is szak\u00edt\u00f3szil\u00e1rds\u00e1g<\/strong>, merevs\u00e9g<\/strong>, \u00e9s t\u00f6r\u00e9s\u00e1ll\u00f3s\u00e1g<\/strong>. Ezek a vizsg\u00e1latok elengedhetetlenek ahhoz, hogy a gy\u00e1rt\u00f3k megfeleljenek az ipari szabv\u00e1nyoknak, \u00e9s kiv\u00e1l\u00f3 min\u0151s\u00e9g\u0171, tart\u00f3s term\u00e9keket tudjanak biztos\u00edtani.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

T\u0171cs\u0151 merevs\u00e9gvizsg\u00e1lat az ISO 9626 szabv\u00e1ny szerint<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

A t\u0171cs\u0151 merevs\u00e9gi teszt<\/strong> az ISO 9626 szabv\u00e1ny szerves r\u00e9sz\u00e9t k\u00e9pezi. Ez a vizsg\u00e1lat azt \u00e9rt\u00e9keli, hogy a cs\u0151 mennyire k\u00e9pes ellen\u00e1llni az er\u0151hat\u00e1s alatti hajl\u00edt\u00e1snak. A vizsg\u00e1lat elv\u00e9gz\u00e9s\u00e9hez egy adott hossz\u00fas\u00e1g\u00fa, mindk\u00e9t v\u00e9g\u00e9n megt\u00e1masztott cs\u0151 k\u00f6zep\u00e9re meghat\u00e1rozott er\u0151t kell kifejteni. Ezut\u00e1n megm\u00e9rik az elhajl\u00e1s m\u00e9rt\u00e9k\u00e9t.<\/p>

A merevs\u00e9gi vizsg\u00e1lathoz sz\u00fcks\u00e9ges felszerel\u00e9s<\/h3>

A merevs\u00e9gi vizsg\u00e1lathoz egy merevs\u00e9gvizsg\u00e1l\u00f3 k\u00e9sz\u00fcl\u00e9k<\/strong> amely k\u00e9pes lefel\u00e9 ir\u00e1nyul\u00f3 er\u0151t kifejteni legfeljebb 60 N<\/strong>. Ennek a k\u00e9sz\u00fcl\u00e9knek alul tompa \u00e9kkel ell\u00e1tott dugatty\u00faval kell rendelkeznie, \u00e9s az alkalmazott er\u0151t a k\u00f6vetkez\u0151 pontoss\u00e1ggal kell m\u00e9rni \u00b10.1 N<\/strong>. A cs\u0151 elhajl\u00e1s\u00e1t a legk\u00f6zelebbi \u00e9rt\u00e9kre kell m\u00e9rni 0,01 mm<\/strong>.<\/p>

A teszt fontos adatokat szolg\u00e1ltat annak meg\u00e9rt\u00e9s\u00e9hez, hogy a t\u0171cs\u0151 hogyan fog viselkedni a haszn\u00e1lat sor\u00e1n, bele\u00e9rtve a rugalmass\u00e1g<\/strong> \u00e9s a k\u00fcls\u0151 er\u0151kkel szembeni ellen\u00e1ll\u00f3k\u00e9pess\u00e9g hiba n\u00e9lk\u00fcl. A gy\u00e1rt\u00f3k a merevs\u00e9gi teszt<\/strong> annak biztos\u00edt\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben, hogy term\u00e9keik megfeleljenek a sz\u00fcks\u00e9ges mechanikai szabv\u00e1nyoknak.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"ISO\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
T\u0171cs\u0151 merevs\u00e9gvizsg\u00e1lat \u00e9s t\u00f6r\u00e9s\u00e1ll\u00f3s\u00e1g<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

T\u0171cs\u0151 t\u00f6r\u00e9s\u00e1ll\u00f3s\u00e1g: A tart\u00f3ss\u00e1g biztos\u00edt\u00e1sa<\/h3>

Egy m\u00e1sik kulcsfontoss\u00e1g\u00fa teszt, amelyet a ISO 9626<\/strong> a t\u0171cs\u0151 t\u00f6r\u00e9s\u00e1ll\u00f3s\u00e1gi teszt<\/strong>.<\/a> Ez a vizsg\u00e1lat azt vizsg\u00e1lja, hogy a t\u0171cs\u00f6vek k\u00e9pesek-e t\u00f6r\u00e9s n\u00e9lk\u00fcl ellen\u00e1llni az ism\u00e9telt hajl\u00edt\u00e1snak, ami kritikus fontoss\u00e1g\u00fa olyan alkalmaz\u00e1sokban, ahol a t\u0171 a behelyez\u00e9s sor\u00e1n fesz\u00fclts\u00e9gnek lehet kit\u00e9ve.<\/p>

A vizsg\u00e1lat sor\u00e1n a cs\u0151re er\u0151t kell kifejteni, meghat\u00e1rozott sz\u00f6gben meghajl\u00edtani, majd a hajl\u00edt\u00e1si ciklusokat megism\u00e9telni. A cs\u0151nek ellen kell \u00e1llnia 20 ciklus<\/strong> mindk\u00e9t ir\u00e1nyban hajl\u00edthat\u00f3 t\u00f6r\u00e9s n\u00e9lk\u00fcl. Ez a vizsg\u00e1lat szimul\u00e1lja azokat az er\u0151ket, amelyekkel a cs\u0151 a rutinszer\u0171 haszn\u00e1lat sor\u00e1n tal\u00e1lkozhat, \u00e9s biztos\u00edtja, hogy a t\u0171 norm\u00e1l k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyek k\u00f6z\u00f6tt nem fog meghib\u00e1sodni.<\/p>

Korr\u00f3zi\u00f3\u00e1ll\u00f3s\u00e1gi vizsg\u00e1lat a t\u0171s cs\u00f6vekhez<\/h3>

A korr\u00f3zi\u00f3\u00e1ll\u00f3s\u00e1g<\/strong> a t\u0171cs\u00f6vek m\u00e1sik fontos tulajdons\u00e1ga, k\u00fcl\u00f6n\u00f6sen a k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 vegyi anyagoknak \u00e9s steriliz\u00e1l\u00e1si elj\u00e1r\u00e1soknak kitett orvosi eszk\u00f6z\u00f6k eset\u00e9ben. Az ISO 9626 szabv\u00e1ny ismerteti a korr\u00f3zi\u00f3\u00e1ll\u00f3s\u00e1g vizsg\u00e1lat\u00e1nak m\u00f3dszer\u00e9t a cs\u0151nek egy n\u00e1trium-klorid oldat<\/strong> \u00e9s a hat\u00e1sok megfigyel\u00e9se egy meghat\u00e1rozott id\u0151szak ut\u00e1n.<\/p>

A vizsg\u00e1lat sor\u00e1n a cs\u00f6veket egy olyan v\u00edzbe mer\u00edtik 0,5 mol\/l n\u00e1trium-klorid oldat<\/strong> a c\u00edmen. 23 \u00b1 2\u00b0C<\/strong> a oldalon. 7 \u00f3ra<\/strong>. A mer\u00edt\u00e9si id\u0151szak ut\u00e1n a cs\u00f6veket megvizsg\u00e1lj\u00e1k, hogy nem mutatkoznak-e korr\u00f3zi\u00f3ra utal\u00f3 jelek. A korr\u00f3zi\u00f3\u00e1ll\u00f3s\u00e1g alapvet\u0151 fontoss\u00e1g\u00fa a t\u0171cs\u00f6vek hossz\u00fa \u00e9lettartam\u00e1nak \u00e9s integrit\u00e1s\u00e1nak biztos\u00edt\u00e1s\u00e1hoz, k\u00fcl\u00f6n\u00f6sen olyan k\u00f6rnyezetben, ahol a t\u0171cs\u00f6vek s\u00f3oldatoknak vagy steriliz\u00e1l\u00f3szereknek vannak kit\u00e9ve.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

A megfelel\u0151 fecskend\u0151-vizsg\u00e1l\u00f3 berendez\u00e9s kiv\u00e1laszt\u00e1sa<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\"ISO<\/figure>

TS-01 cs\u0151merevs\u00e9g-vizsg\u00e1l\u00f3<\/h3><\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\"\"<\/figure>

MST-01 Orvosi fecskend\u0151 tesztel\u0151<\/h3><\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

A fecskend\u0151cs\u0151 merevs\u00e9gm\u00e9r\u0151 szerepe<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

A pontos t\u0171cs\u0151 merevs\u00e9gi vizsg\u00e1latok<\/strong>, elengedhetetlen a megfelel\u0151 felszerel\u00e9s haszn\u00e1lata. A Fecskend\u0151cs\u0151 merevs\u00e9gm\u00e9r\u0151<\/strong> c\u00e9lja, hogy m\u00e9rje a hajl\u00edt\u00e1si ellen\u00e1ll\u00e1s<\/strong> t\u0171cs\u00f6vek, biztos\u00edtva, hogy a term\u00e9k megfeleljen az orvosi alkalmaz\u00e1sokban val\u00f3 felhaszn\u00e1l\u00e1shoz sz\u00fcks\u00e9ges szabv\u00e1nyoknak. Ez a m\u0171szer k\u00e9pes m\u00e9rni a cs\u00f6vek elhajl\u00e1s\u00e1t k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 terhel\u00e9sek alatt, lehet\u0151v\u00e9 t\u00e9ve a gy\u00e1rt\u00f3k sz\u00e1m\u00e1ra, hogy \u00e9rt\u00e9kelj\u00e9k a cs\u00f6vek min\u0151s\u00e9g\u00e9t \u00e9s biztos\u00edts\u00e1k azok tart\u00f3ss\u00e1g\u00e1t.<\/p>

A fecskend\u0151cs\u0151 merevs\u00e9gm\u00e9r\u0151 rendk\u00edv\u00fcl pontos \u00e9s megb\u00edzhat\u00f3 adatokat szolg\u00e1ltat a gy\u00e1rt\u00f3k sz\u00e1m\u00e1ra, hogy biztos\u00edtsa a k\u00f6vetkez\u0151 el\u0151\u00edr\u00e1sok betart\u00e1s\u00e1t ISO 9626<\/strong> szabv\u00e1nyok. E berendez\u00e9s haszn\u00e1lata seg\u00edt garant\u00e1lni, hogy a t\u0171cs\u0151 el\u00e9g merev ahhoz, hogy haszn\u00e1lat k\u00f6zben meg\u0151rizze alakj\u00e1t \u00e9s integrit\u00e1s\u00e1t, de el\u00e9g rugalmas ahhoz, hogy k\u00f6nnyen behelyezhet\u0151 legyen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"\"\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Mi\u00e9rt v\u00e1lasszon Syringetest.com?<\/b><\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

K\u00f6vetve ISO 9626<\/strong> \u00e9s a megfelel\u0151 tesztberendez\u00e9sek haszn\u00e1lat\u00e1val a gy\u00e1rt\u00f3k tart\u00f3s \u00e9s kiv\u00e1l\u00f3 min\u0151s\u00e9g\u0171 t\u0171cs\u00f6veket \u00e1ll\u00edthatnak el\u0151, amelyek biztos\u00edtj\u00e1k a betegek biztons\u00e1g\u00e1t \u00e9s az orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6k hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1t.<\/p>

Syringetest.com<\/strong> fejlett fecskend\u0151 vizsg\u00e1lati berendez\u00e9s<\/strong> \u00fagy tervezt\u00e9k, hogy t\u00e1mogassa a teljes megfelel\u00e9st \u00e9s az egyszer\u0171s\u00edtett QC munkafolyamatokat. Ha fejleszteni szeretn\u00e9 fecskend\u0151 valid\u00e1l\u00e1si folyamat\u00e1t vagy jav\u00edtani a tesztek pontoss\u00e1g\u00e1t, l\u00e9pjen kapcsolatba vel\u00fcnk, hogy megtudja, hogyan seg\u00edthetnek m\u0171szereink a szabv\u00e1nyok betart\u00e1s\u00e1ban.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tKapcsolatfelv\u00e9tel<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

ISO 9626Needle Tubing Stiffness Test and Resistance Testing for Medical Devices ISO 9626 provides critical guidelines for testing stainless steel needle tubing used in medical devices, such as hypodermic needles. These tests, including the needle tubing stiffness test and breakage resistance, ensure that the tubing maintains mechanical integrity under various conditions, contributing to the safety […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"parent":603,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"elementor_header_footer","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-743","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/743","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=743"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/743\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/603"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=743"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}