{"id":743,"date":"2026-01-21T01:54:08","date_gmt":"2026-01-21T01:54:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.syringetest.com\/?page_id=743"},"modified":"2026-05-19T07:28:56","modified_gmt":"2026-05-19T07:28:56","slug":"iso-9626","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.syringetest.com\/fr\/standards\/iso-9626","title":{"rendered":"ISO 9626"},"content":{"rendered":"
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ISO 9626
Test de rigidit\u00e9 et de r\u00e9sistance des tubes d'aiguilles pour les dispositifs m\u00e9dicaux<\/small><\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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ISO 9626<\/strong> fournit des lignes directrices essentielles pour tester les tubes d'aiguilles en acier inoxydable utilis\u00e9s dans les dispositifs m\u00e9dicaux, tels que les aiguilles hypodermiques. Ces tests, y compris les essai de rigidit\u00e9 d'un tube d'aiguille<\/strong><\/a> et la r\u00e9sistance \u00e0 la rupture, garantissent que le tube conserve son int\u00e9grit\u00e9 m\u00e9canique dans diverses conditions, contribuant ainsi \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 l'efficacit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux. Cet article explique les principaux aspects des ISO 9626<\/strong>, le essai de rigidit\u00e9 d'un tube d'aiguille<\/strong>, et des tests connexes tels que r\u00e9sistance \u00e0 la corrosion<\/strong> et r\u00e9sistance \u00e0 la rupture des tubes \u00e0 aiguilles<\/strong>.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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L'importance de la norme ISO 9626 pour les essais de tubes \u00e0 aiguilles<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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ISO 9626:2016<\/strong> sp\u00e9cifie les exigences en mati\u00e8re de tube aiguille rigide en acier inoxydable<\/strong> utilis\u00e9s dans la production de dispositifs m\u00e9dicaux, principalement \u00e0 usage humain. La norme s'applique aux tubes de diff\u00e9rentes tailles m\u00e9triques, allant de 3,4 mm (calibre 10)<\/strong> \u00e0 0,18 mm (calibre 34)<\/strong>. Il couvre les propri\u00e9t\u00e9s m\u00e9caniques telles que rigidit\u00e9 de la tubulure de l'aiguille<\/strong>, Ces caract\u00e9ristiques sont essentielles pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 et la fiabilit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>

La norme ISO 9626 d\u00e9crit les m\u00e9thodes d'essai permettant de d\u00e9terminer les propri\u00e9t\u00e9s physiques des tubes \u00e0 aiguilles, notamment r\u00e9sistance \u00e0 la traction<\/strong>, rigidit\u00e9<\/strong>et r\u00e9sistance \u00e0 la rupture<\/strong>. Ces tests sont essentiels pour permettre aux fabricants de se conformer aux normes industrielles et de fournir des produits durables et de haute qualit\u00e9.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Essai de rigidit\u00e9 des tubes aiguilles selon ISO 9626<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Le essai de rigidit\u00e9 d'un tube d'aiguille<\/strong> fait partie int\u00e9grante de la norme ISO 9626. Cet essai \u00e9value la capacit\u00e9 du tube \u00e0 r\u00e9sister \u00e0 la flexion sous l'effet d'une force. Pour r\u00e9aliser l'essai, une force sp\u00e9cifi\u00e9e est appliqu\u00e9e au centre d'une longueur donn\u00e9e de tube, qui est support\u00e9e aux deux extr\u00e9mit\u00e9s. La d\u00e9formation est ensuite mesur\u00e9e.<\/p>

Mat\u00e9riel pour l'essai de rigidit\u00e9<\/h3>

L'essai de rigidit\u00e9 n\u00e9cessite un appareil d'essai de rigidit\u00e9<\/strong> capable d'appliquer une force vers le bas allant jusqu'\u00e0 60 N<\/strong>. Cet appareil doit \u00eatre muni d'un plongeur avec un coin \u00e9mouss\u00e9 au fond, et la force appliqu\u00e9e doit \u00eatre mesur\u00e9e avec une pr\u00e9cision de \u00b10.1 N<\/strong>. La d\u00e9flexion du tube doit \u00eatre mesur\u00e9e \u00e0 l'unit\u00e9 la plus proche. 0,01 mm<\/strong>.<\/p>

Le test fournit des donn\u00e9es importantes pour comprendre comment la tubulure d'une aiguille se comportera lors de son utilisation, notamment en ce qui concerne les aspects suivants flexibilit\u00e9<\/strong> et la capacit\u00e9 de r\u00e9sister aux forces ext\u00e9rieures sans d\u00e9faillance. Les fabricants s'appuient sur les essai de rigidit\u00e9<\/strong> pour s'assurer que leurs produits r\u00e9pondent aux normes m\u00e9caniques n\u00e9cessaires.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"ISO\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
Essai de rigidit\u00e9 et de r\u00e9sistance \u00e0 la rupture des tubes \u00e0 aiguilles<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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R\u00e9sistance \u00e0 la rupture des tubes \u00e0 aiguilles : Assurer la durabilit\u00e9<\/h3>

Un autre test cl\u00e9 sp\u00e9cifi\u00e9 dans le ISO 9626<\/strong> est le essai de r\u00e9sistance \u00e0 la rupture d'un tube d'aiguille<\/strong>.<\/a> Ce test \u00e9value la capacit\u00e9 des tubes \u00e0 aiguilles \u00e0 r\u00e9sister \u00e0 des flexions r\u00e9p\u00e9t\u00e9es sans se rompre, ce qui est essentiel dans les applications o\u00f9 l'aiguille peut \u00eatre soumise \u00e0 des contraintes lors de l'insertion.<\/p>

Le test consiste \u00e0 appliquer une force sur le tube, \u00e0 le plier selon un angle d\u00e9termin\u00e9 et \u00e0 r\u00e9p\u00e9ter les cycles de pliage. Le tube doit r\u00e9sister \u00e0 20 cycles<\/strong> de se plier dans les deux sens sans se rompre. Ce test simule les forces que la tubulure peut rencontrer lors d'une utilisation courante et garantit que l'aiguille ne se rompra pas dans des conditions normales.<\/p>

Essai de r\u00e9sistance \u00e0 la corrosion pour les tubes \u00e0 aiguilles<\/h3>

Le r\u00e9sistance \u00e0 la corrosion<\/strong> La r\u00e9sistance \u00e0 la corrosion des tubes \u00e0 aiguilles est une autre propri\u00e9t\u00e9 cruciale, en particulier pour les dispositifs m\u00e9dicaux expos\u00e9s \u00e0 divers produits chimiques et processus de st\u00e9rilisation. La norme ISO 9626 d\u00e9crit une m\u00e9thode pour tester la r\u00e9sistance \u00e0 la corrosion en immergeant la tubulure dans un bain d'oxyg\u00e8ne. solution de chlorure de sodium<\/strong> et d'en observer les effets apr\u00e8s une p\u00e9riode d\u00e9termin\u00e9e.<\/p>

Le test consiste \u00e0 immerger le tuyau dans une solution d'eau chaude. Solution de chlorure de sodium 0,5 mol\/l<\/strong> \u00e0 23 \u00b1 2\u00b0C<\/strong> pour 7 heures<\/strong>. Apr\u00e8s la p\u00e9riode d'immersion, la tubulure est inspect\u00e9e pour d\u00e9tecter tout signe de corrosion. La r\u00e9sistance \u00e0 la corrosion est essentielle pour garantir la long\u00e9vit\u00e9 et l'int\u00e9grit\u00e9 de la tubulure de l'aiguille, en particulier dans les environnements o\u00f9 elle est expos\u00e9e \u00e0 des solutions salines ou \u00e0 des agents st\u00e9rilisants.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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S\u00e9lection de l'\u00e9quipement de test de seringues appropri\u00e9<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\"ISO<\/figure>

TS-01 Testeur de rigidit\u00e9 des tubes<\/h3><\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\"\"<\/figure>

MST-01 Testeur de seringues m\u00e9dicales<\/h3><\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Le r\u00f4le du testeur de rigidit\u00e9 du tube de la seringue<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Pour mener \u00e0 bien une essais de rigidit\u00e9 des tubes \u00e0 aiguilles<\/strong>, il est essentiel d'utiliser l'\u00e9quipement ad\u00e9quat. Les Testeur de rigidit\u00e9 de tube de seringue<\/strong> est con\u00e7u pour mesurer la r\u00e9sistance \u00e0 la flexion<\/strong> de tubes \u00e0 aiguilles, garantissant que le produit r\u00e9pond aux normes n\u00e9cessaires pour une utilisation dans des applications m\u00e9dicales. Cet instrument peut mesurer la d\u00e9flexion de la tubulure sous diff\u00e9rentes charges, ce qui permet aux fabricants d'\u00e9valuer la qualit\u00e9 de la tubulure et de s'assurer de sa durabilit\u00e9.<\/p>

Le testeur de rigidit\u00e9 des tubes de seringue est tr\u00e8s pr\u00e9cis et fournit des donn\u00e9es fiables aux fabricants afin de garantir la conformit\u00e9 avec les normes de l'UE. ISO 9626<\/strong> normes. L'utilisation de cet \u00e9quipement permet de garantir que les tubes \u00e0 aiguilles sont suffisamment rigides pour conserver leur forme et leur int\u00e9grit\u00e9 pendant l'utilisation, mais aussi suffisamment souples pour \u00eatre ins\u00e9r\u00e9s facilement.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Pourquoi choisir Syringetest.com ?<\/b><\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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En suivant ISO 9626<\/strong> et en utilisant des \u00e9quipements de test appropri\u00e9s, les fabricants peuvent produire des tubes \u00e0 aiguilles durables et de haute qualit\u00e9 qui garantissent la s\u00e9curit\u00e9 des patients et l'efficacit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>

Syringetest.com<\/strong> fournit des services avanc\u00e9s de \u00e9quipement de test des seringues<\/strong> con\u00e7us pour assurer une conformit\u00e9 totale et des flux de travail de contr\u00f4le de la qualit\u00e9 rationalis\u00e9s. Si vous souhaitez mettre \u00e0 niveau votre processus de validation des seringues ou am\u00e9liorer la pr\u00e9cision des tests, contactez-nous pour savoir comment nos instruments peuvent vous aider \u00e0 respecter vos normes.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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ISO 9626Needle Tubing Stiffness Test and Resistance Testing for Medical Devices ISO 9626 provides critical guidelines for testing stainless steel needle tubing used in medical devices, such as hypodermic needles. These tests, including the needle tubing stiffness test and breakage resistance, ensure that the tubing maintains mechanical integrity under various conditions, contributing to the safety […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"parent":603,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"elementor_header_footer","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-743","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/743","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=743"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/743\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/603"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=743"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}