{"id":89,"date":"2025-04-21T08:35:58","date_gmt":"2025-04-21T08:35:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.syringetest.com\/?page_id=89"},"modified":"2026-05-09T06:36:47","modified_gmt":"2026-05-09T06:36:47","slug":"losbrech-und-gleitkraftprufung","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.syringetest.com\/de\/losbrech-und-gleitkraftprufung","title":{"rendered":"Losbrech- und Gleitkraftpr\u00fcfung"},"content":{"rendered":"
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Losbrech- und Gleitkraftpr\u00fcfung<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Pr\u00e4zision und Best\u00e4ndigkeit sind bei der Herstellung und Qualit\u00e4tskontrolle von medizinischen Spritzen entscheidend. Zu den wichtigsten mechanischen Leistungstests geh\u00f6ren Losbrech- und Gleitkraftpr\u00fcfung<\/strong>ist eine Methode zur Bewertung der Leichtg\u00e4ngigkeit eines Spritzenkolbens unter kontrollierten Bedingungen. Dieser Test ist wichtig, um die Sicherheit der Anwender, die Zuverl\u00e4ssigkeit des Produkts und die Einhaltung internationaler Normen wie ISO 11040-4<\/strong>, ISO 7886-1<\/strong>, ISO 8537<\/strong>und ISO 11608-3<\/strong>.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Die Bedeutung von Losbrech- und Gleitkraftpr\u00fcfungen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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In der medizinischen und pharmazeutischen Industrie k\u00f6nnen selbst geringf\u00fcgige Abweichungen in der Kolbenbewegung zu Dosierfehlern, Unannehmlichkeiten f\u00fcr den Benutzer oder Produktausf\u00e4llen f\u00fchren. Losbrech- und Gleitkraftpr\u00fcfung<\/em> quantifiziert zwei spezifische Kr\u00e4fte w\u00e4hrend der Bewegung des Spritzenkolbens:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Losbrechkraft<\/h3>

Die Spitzenkraft, die erforderlich ist, um die St\u00f6\u00dfelbewegung aus einer statischen Position einzuleiten.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Gleitkraft<\/h3>

Die konstante Kraft, die erforderlich ist, um den Kolben weiter durch den Lauf zu bewegen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Diese Messungen sind unerl\u00e4sslich f\u00fcr die Bewertung der Kraft des Spritzenkolbens<\/strong> und die allgemeine Benutzerfreundlichkeit sowohl von vorgef\u00fcllten als auch von manuell zu bedienenden Spritzen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Einschl\u00e4gige Normen f\u00fcr Losbrech- und Gleitkraftpr\u00fcfungen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die Pr\u00fcfung der Losbrech- und Gleitkraft spielt eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Gebrauchstauglichkeit und Sicherheit von Spritzen, vorgef\u00fcllten Spritzen und Pen-Injektoren. Die folgenden international anerkannten Normen bieten spezifische Richtlinien und Pr\u00fcfmethoden, um Konsistenz und Zuverl\u00e4ssigkeit bei der Leistungsbewertung zu gew\u00e4hrleisten:<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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ISO 11040-4 Anhang E<\/h3>

Diese Norm beschreibt die Verfahren zur Bestimmung der Losbrech- und Gleitkr\u00e4fte von vorgef\u00fcllten Spritzen mit Glaszylinder, die eine reibungslose Kolbenbewegung und den Komfort des Patienten gew\u00e4hrleisten.<\/p>

ISO 7886-1 Anhang E<\/h3>

Diese Norm gilt f\u00fcr subkutane Einwegspritzen zur manuellen Anwendung und legt das Pr\u00fcfverfahren zur Messung der Kraft fest, die erforderlich ist, um die Bewegung des Kolbens einzuleiten und aufrechtzuerhalten.<\/p>

ISO 8537 Anhang C<\/h3>

Dieser Anhang bezieht sich auf Einmalspritzen f\u00fcr Insulin und definiert die Anforderungen an die Gleitkraft f\u00fcr eine genaue und gleichm\u00e4\u00dfige Insulinabgabe.<\/p>

ISO 11499<\/h3>

Diese umfassende Norm enth\u00e4lt Leistungsanforderungen f\u00fcr Einweg-Injektionssysteme, einschlie\u00dflich der Eigenschaften der Gleitkraft, um eine sichere Verabreichung von Medikamenten zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>

ISO 11608-3<\/h3>

Dieser Teil der Norm konzentriert sich auf nadelbasierte Injektionssysteme (NIS) und spezifiziert Methoden zur Messung von Losbrech- und Gleitkr\u00e4ften sowohl bei wiederverwendbaren als auch bei Einwegsystemen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Losbrech-\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Diese Normen geben Herstellern und Pr\u00fcflabors eine Anleitung zur Durchf\u00fchrung genauer Losbrech- und Gleitkraftbewertungen, die letztendlich die Produktsicherheit, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und eine verbesserte Benutzerfreundlichkeit unterst\u00fctzen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Gleitkraftpr\u00fcfverfahren f\u00fcr Spritzenkolben\/Kolben\n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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1. Versuchsaufbau und Probenvorbereitung<\/h3>

Um genaue Pr\u00fcfungen der Losrei\u00df- und Gleitkr\u00e4fte durchzuf\u00fchren, befolgen Sie bitte die folgenden, in internationalen Normen festgelegten Verfahren:<\/p>

  1. Bereiten Sie die Spritze vor<\/strong>: Verwenden Sie eine leere, sterilisierte, f\u00fcllfertige Kartusche und setzen Sie den ausgew\u00e4hlten Kolbenstopfen ein, indem Sie entweder einen Vakuumstopfen oder ein Entl\u00fcftungsrohr einf\u00fchren.<\/li>
  2. Einsetzen der St\u00f6\u00dfelstange<\/strong>: Befestigen Sie die entsprechende Stange, mit oder ohne Gewinde, am Stopfen.<\/li>
  3. Vordere Verschl\u00fcsse entfernen<\/strong>: Vergewissern Sie sich, dass die Vorderseite der Spritze (z. B. der Nadelschutz) entfernt ist, um einen Druckwiderstand zu vermeiden.<\/li>
  4. Position auf dem Pr\u00fcfger\u00e4t<\/strong>: Befestigen Sie die Spritze in einer kompatiblen Pr\u00fcfhalterung.<\/li><\/ol>

    2. Pr\u00fcfverfahren<\/h3>

    Der Test wird mit einem Pr\u00e4zisionskraftmesssystem wie dem Cell Instruments MST-01 Plunger-Gleitkraft-Pr\u00fcfger\u00e4t<\/b>. Dieses Ger\u00e4t \u00fcbt eine kontrollierte lineare Kraft auf den Kolben mit einer standardisierten Geschwindigkeit (typischerweise 100 mm\/min gem\u00e4\u00df ISO 7886-1 und ISO 8537) aus und simuliert so die manuelle oder ger\u00e4tegest\u00fctzte Injektion.<\/p>

    Die wichtigsten Messungen umfassen:<\/p>