{"id":173,"date":"2025-04-30T03:56:30","date_gmt":"2025-04-30T03:56:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.syringetest.com\/?page_id=173"},"modified":"2026-05-19T08:03:46","modified_gmt":"2026-05-19T08:03:46","slug":"front-end-breakage-resistance-iso-11040-4-annex-c2","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.syringetest.com\/de\/front-end-breakage-resistance-iso-11040-4-annex-c2","title":{"rendered":"Pr\u00fcfung der Bruchfestigkeit des Spritzenstirnteils"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"173\" class=\"elementor elementor-173\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0877670 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"0877670\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b2fa34d elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"b2fa34d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Pr\u00fcfung der Bruchfestigkeit des Spritzenstirnteils<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9e27540 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"9e27540\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Die <strong>Bruchsicherheit des vorderen Endes<\/strong> einer Spritze ist ein entscheidender Qualit\u00e4tsparameter bei pharmazeutischen Verpackungen. Diese Eigenschaft stellt sicher, dass die Spritze seitlichen Belastungen w\u00e4hrend der Handhabung, des Transports oder der Verabreichung standhalten kann, ohne zu versagen. F\u00fcr Hersteller und Qualit\u00e4tskontrolleure ist das Verst\u00e4ndnis und die ordnungsgem\u00e4\u00dfe Pr\u00fcfung dieser Widerstandsf\u00e4higkeit von entscheidender Bedeutung f\u00fcr die Patientensicherheit und die Einhaltung der Produktvorschriften.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f441832 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"f441832\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5c84ac0 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"5c84ac0\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Die Bedeutung von Losbrech- und Gleitkraftpr\u00fcfungen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-88abe9f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"88abe9f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Die Bruchsicherheit des vorderen Endes ist nicht nur eine beh\u00f6rdliche Anforderung, sondern auch ein Schutz f\u00fcr die Gesundheit der Patienten und die Leistungsf\u00e4higkeit der Spritzen. Schwache Glasspitzen k\u00f6nnen w\u00e4hrend des klinischen Einsatzes versagen, was die Gefahr von Verletzungen, Kontaminationen oder Dosierungsfehlern birgt. Im Besonderen, <a href=\"https:\/\/www.syringetest.com\/de\/standards\/iso-11040-4\/\"><strong>ISO 11040-4<\/strong><\/a> und seine normativen <strong>Anhang C2<\/strong> die Standardmethoden und -anforderungen f\u00fcr die Durchf\u00fchrung dieser wichtigen Pr\u00fcfung bei <strong>Glasf\u00e4sser f\u00fcr Injektionsmittel<\/strong>. Durch die Umsetzung <strong>ISO 11040-4 Pr\u00fcfung<\/strong>k\u00f6nnen die Hersteller:<\/p><ul><li>Fr\u00fchzeitiges Erkennen von Konstruktions- oder Materialfehlern<\/li><li>Verbessern Sie die strukturelle Integrit\u00e4t<\/li><li>Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften und des Kundenvertrauens<\/li><\/ul><p><strong>Die Pr\u00fcfsysteme von Syringetest.com<\/strong> bef\u00e4higen Labors, globale Standards einzuhalten und gleichzeitig effiziente, wiederholbare Ergebnisse zu erzielen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-316973d e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"316973d\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3e8b6ba elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"3e8b6ba\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">ISO 11040-4 Pr\u00fcfung und Anhang C2<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8b275e4 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"8b275e4\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>ISO 11040-4 umrei\u00dft Spezifikationen f\u00fcr <strong>vorsterilisierte Glasspritzen<\/strong> und <strong>Spritzenk\u00fcvetten<\/strong>Sie stellen sicher, dass jedes Bauteil die Anforderungen an die pharmazeutische Sicherheit erf\u00fcllt. <strong>Anhang C2<\/strong> konzentriert sich speziell auf die <strong>Pr\u00fcfung der Bruchsicherheit des vorderen Endes<\/strong>Ein mechanischer Test, der die reale Belastung des empfindlichsten Teils der Spritze - des vorderen Endes - simuliert.<\/p><p>Gem\u00e4\u00df der Norm:<\/p><ul><li>Der Test bewertet die <em>maximale Kraft<\/em> die das vordere Ende der Spritze aushalten kann, bevor es bricht.<\/li><li>Die Spritzenzylinder (mit oder ohne Unterbaugruppe) werden mit einer <strong>Universal-Zug- und Druckpr\u00fcfmaschine<\/strong>.<\/li><li>A <strong>Ruten und Halter aus rostfreiem Stahl<\/strong> Die Einrichtung simuliert die seitliche Belastung, indem sie 2 mm von der Spritzenspitze entfernt dr\u00fcckt.<\/li><\/ul><p>Diese Pr\u00fcfung ist f\u00fcr die in den Abbildungen 2, 3 und 5 der ISO-Norm 11040-4 dargestellten Glasspritzendesigns vorgeschrieben, die g\u00e4ngige Zylinderformate darstellen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a250905 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"a250905\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1190\" height=\"300\" src=\"https:\/\/www.syringetest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Syringe-Front-End-Breakage-Resistance-ISO-11040-4-Annex-C2.webp\" class=\"attachment-full size-full wp-image-192\" alt=\"Bruchfestigkeit des Spritzenstirnteils - ISO 11040-4 Anhang C2\" srcset=\"https:\/\/www.syringetest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Syringe-Front-End-Breakage-Resistance-ISO-11040-4-Annex-C2.webp 1190w, https:\/\/www.syringetest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Syringe-Front-End-Breakage-Resistance-ISO-11040-4-Annex-C2-300x76.webp 300w, https:\/\/www.syringetest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Syringe-Front-End-Breakage-Resistance-ISO-11040-4-Annex-C2-1024x258.webp 1024w, https:\/\/www.syringetest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/Syringe-Front-End-Breakage-Resistance-ISO-11040-4-Annex-C2-768x194.webp 768w\" sizes=\"(max-width: 1190px) 100vw, 1190px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c56e688 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"c56e688\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-37e25ec elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"37e25ec\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Anforderungen an die Spritzenpr\u00fcfausr\u00fcstung und -einrichtung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-dee37ee elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"dee37ee\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Zur Durchf\u00fchrung der <strong>Pr\u00fcfung der Bruchsicherheit des vorderen Endes<\/strong>muss ein konformes Labor \u00fcber folgende Ausstattung verf\u00fcgen:<\/p><ul><li><strong>Universal-Zug- und Druckpr\u00fcfmaschine<\/strong>die in der Lage sind, eine <strong>25 mm\/min<\/strong> Ladegeschwindigkeit.<\/li><li>W\u00e4gezelle zur Messung von Bruchkr\u00e4ften, normalerweise in <strong>Newton (N)<\/strong>.<\/li><li><strong>High-Speed-Abtastung m\u00f6glich<\/strong> (vorzugsweise 500 Hz f\u00fcr Spitzenkraftmessungen).<\/li><li><strong>Adaptersatz und Halterungen<\/strong> die der Spritzengeometrie entspricht.<\/li><li><strong>Glassicherer Halter und Schutzgeh\u00e4use<\/strong> um Verletzungen durch zerbrochene Teile zu vermeiden.<\/li><\/ul><p>Der Aufbau der Maschine, die Pr\u00fcfgeschwindigkeit und die Genauigkeit des Kraftpunkts (2 mm von der Spitze) beeinflussen die Zuverl\u00e4ssigkeit der Ergebnisse erheblich.<\/p><p><strong>Syringetest.com's L\u00f6sungen f\u00fcr Spritzentests<\/strong> integrieren intelligente Softwareschnittstellen, einstellbare Vorrichtungen und Pr\u00e4zisionssensoren und erf\u00fcllen die Anforderungen der ISO 11040-4.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f793b7c e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"f793b7c\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e082694 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"e082694\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">So f\u00fchren Sie den Bruchfestigkeitstest am vorderen Ende durch<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d2248d3 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"d2248d3\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Befolgen Sie diese Schritte f\u00fcr eine genaue <strong>ISO 11040-4 Anhang C2 Spritzenpr\u00fcfung<\/strong>:<\/p><h3>1. Bereiten Sie das Ger\u00e4t vor:<\/h3><ul><li>\u00dcberpr\u00fcfen Sie die Kompatibilit\u00e4t und Integrit\u00e4t der Adapter.<\/li><li>\u00dcberpr\u00fcfen Sie die Softwarekonfiguration und die Sicherheitsabdeckungen.<\/li><\/ul><h3>2. Installieren Sie die Probe:<\/h3><ul><li>Setzen Sie den Spritzenzylinder in die Halterung ein.<\/li><li>Achten Sie darauf, dass das vordere Ende genau auf den Ladestift ausgerichtet ist.<\/li><\/ul><h3>3. F\u00fchren Sie den Test durch:<\/h3><ul><li>Stellen Sie die Geschwindigkeit auf 25 mm\/min ein.<\/li><li>Beginnen Sie mit der Kompression, bis das vordere Ende des Laufs bricht.<\/li><li>Aufzeichnung der <em>maximale Kraft bei Bruch<\/em>.<\/li><\/ul><h3>4. Schritte nach dem Test:<\/h3><ul><li>Sicheres Entfernen und Entsorgen von Glasscherben.<\/li><li>Reinigen Sie die Vorrichtungen und setzen Sie sie vor dem n\u00e4chsten Test zur\u00fcck.<\/li><\/ul><h3>5. Interpretation der Ergebnisse und Dokumentation<\/h3><p>Die Pr\u00fcfung gilt als g\u00fcltig, wenn unter den festgelegten Bedingungen am vorderen Ende ein Bruch auftritt. Der Pr\u00fcfbericht sollte Folgendes enthalten:<\/p><ol><li>Angewandte Pr\u00fcfgeschwindigkeit (mm\/min)<\/li><li>Abstand der Krafteinleitung (\u22482 mm von der Spitze)<\/li><li>Maximale Bruchkraft (N)<\/li><li>Anzahl der Pr\u00fcfmuster<\/li><li>Anomalien oder Abweichungen<\/li><\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e3da57f e-grid e-con-full e-con e-parent\" data-id=\"e3da57f\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-389299e elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"389299e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"643\" src=\"https:\/\/www.syringetest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/06a8c2a0-image-3.png\" class=\"attachment-large size-large wp-image-65\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/www.syringetest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/06a8c2a0-image-3.png 875w, https:\/\/www.syringetest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/06a8c2a0-image-3-300x241.png 300w, https:\/\/www.syringetest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/06a8c2a0-image-3-768x617.png 768w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-18dd657 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"18dd657\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-555d851 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"555d851\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Warum w\u00e4hlen <b>Syringetest.com?<\/b><\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-88e1f19 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"88e1f19\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Verstehen und anwenden <strong>Bruchsicherheit des vorderen Endes<\/strong> Pr\u00fcfung gem\u00e4\u00df der Definition in <strong><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/82222.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ISO 11040-4<\/a> Anhang C2<\/strong> stellt sicher, dass Spritzenprodukte die strengen Sicherheitserwartungen erf\u00fcllen. Ob Sie nun Hersteller, Regulierungsbeauftragter oder Qualit\u00e4tskontrollingenieur sind, pr\u00e4zise und konforme Tests sind unerl\u00e4sslich.<\/p><p><strong>Syringetest.de<\/strong> liefert <strong>zuverl\u00e4ssige, normenkonforme L\u00f6sungen f\u00fcr Spritzentests<\/strong> die Arbeitsabl\u00e4ufe rationalisieren und die Produktleistung verbessern. Entdecken Sie unser komplettes Angebot an Testinstrumenten f\u00fcr medizinische Verpackungen und verbessern Sie noch heute die M\u00f6glichkeiten Ihres Labors.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a51db32 elementor-widget__width-auto elementor-align-left elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"a51db32\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"https:\/\/www.syringetest.com\/de\/contact-us\/\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Kontakt<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Syringe Front End Breakage Resistance Testing The front end breakage resistance of a syringe is a critical quality parameter in pharmaceutical packaging. This attribute ensures that the syringe can withstand side loads during handling, transportation, or administration without failure. For manufacturers and quality control professionals, understanding and properly testing this resistance is essential to patient [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"elementor_header_footer","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-173","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/173","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=173"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/173\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.syringetest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=173"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}